Solusi Lasolvan - instruksi resmi untuk digunakan

Sinusitis

Lasolvan: petunjuk penggunaan dan ulasan

Nama latin: Lasolvan

Kode ATX: R05CB06

Bahan aktif: Ambroxol (ambroxol)

Pabrikan: Instituto De Angeli (Italia), Boehringer Ingelheim Ellas (Yunani), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Jerman), Delpharm Reims (Prancis)

Perbarui deskripsi dan foto: 30/4/2018

Harga di apotek: mulai 150 rubel.

Lasolvan - ekspektoran dan obat mukolitik.

Bentuk dan komposisi rilis

Lasolvan tersedia dalam bentuk sediaan berikut:

  • Lozenges: bulat, berwarna cokelat muda, dengan aroma peppermint (dalam lepuh 10 buah., 1, 2 atau 4 lepuh dalam kotak karton);
  • Tablet: bulat, agak kekuningan atau putih, rata di kedua sisi, dengan tepi miring, di satu sisi ada risiko pemisahan dan tulisan "67" diperas di kedua sisi, di sisi lain - simbol perusahaan (dalam lepuh 10, 2 atau 5 lecet dalam kotak karton);
  • Sirup: hampir tidak berwarna atau tidak berwarna, hampir transparan atau transparan, dengan aroma beri liar (15 mg / 5 ml) atau bau stroberi (30 mg / 5 ml), sedikit kental (dalam botol kaca gelap 100, 200 atau 250 ml dalam lengkap dengan atau tanpa gelas ukur, 1 botol dalam kotak karton);
  • Solusi untuk tertelan dan terhirup: bening, sedikit kecoklatan atau tidak berwarna (dalam botol kaca gelap 100 ml lengkap dengan gelas atau gelas dosis, 1 botol dalam kotak karton).

Komposisi 1 pastilles Lasolvan meliputi:

  • Bahan aktif: Ambroxol - 15 mg (sebagai hidroklorida);
  • Komponen tambahan: gum akasia - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, karion 83 (manitol, sorbitol, pati terhidrolisis terhidrogenasi) - 614,8 mg, minyak daun peppermint - 10 mg, minyak daun kayu putih eucalyptus, 2 mg, sakarinat natrium - 1,8 mg, parafin cair (campuran murni hidrokarbon jenuh cair) - 2,4 mg, air murni - 196,6 mg.

Komposisi 1 tablet Lasolvan meliputi:

  • Bahan aktif: Ambroxol - 30 mg (sebagai hidroklorida);
  • Komponen tambahan: laktosa monohidrat - 171 mg, pati jagung kering - 36 mg, silikon dioksida koloid - 1,8 mg, magnesium stearat - 1,2 mg.

Komposisi 5 ml sirup Lasolvan meliputi:

  • Bahan aktif: Ambroxol - 15 atau 30 mg (sebagai hidroklorida);
  • Komponen tambahan (15/30 mg dalam 5 ml, masing-masing): asam benzoat - 8,5 / 8,5 mg, hidroksietilselulosa (gietelloza) - 10/10 mg, kalium asetulfam - 5/5 mg, sorbitol cair (tidak mengkristal) - 1750/1750 mg, gliserol 85% - 750/750 mg, penyedap vanila 201629 - 3/3 mg, air murni - 3047.5 / 3031.5 mg, bumbu berry liar PHL-132195 - 11 mg (untuk sirup 15 mg / 5 ml) atau penyedap kental stroberi PHL-132200 - 12 mg (untuk sirup 30 mg / 5 ml).

Komposisi 1 ml larutan untuk pemberian oral dan inhalasi Lasolvan meliputi:

  • Bahan aktif: Ambroxol - 7,5 mg (sebagai hidroklorida);
  • Komponen tambahan: asam sitrat monohidrat - 2 mg, natrium hidrogen fosfat dihidrat - 4,35 mg, natrium klorida - 6,22 mg, benzalkonium klorida - 0,225 mg, air murni - 989,705 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Data penelitian menunjukkan bahwa Ambroxol, yang merupakan komponen aktif Lasolvan, menyebabkan peningkatan sekresi di saluran pernapasan. Sebagai akibat dari paparan obat, produksi surfaktan paru dan aktivitas ciliary ditingkatkan. Efek-efek ini merangsang aliran dan transportasi lendir (pembersihan mukosiliar), menghasilkan pengeluaran dahak yang intensif dan menghilangkan batuk. Dalam pengobatan penyakit paru obstruktif kronik selama terapi berkepanjangan dengan Lasolvan (selama 2 bulan atau lebih), jumlah eksaserbasi menurun secara signifikan. Penurunan signifikan dalam durasi eksaserbasi dan jumlah hari terapi antibiotik dicatat.

Farmakokinetik

Semua bentuk dosis pelepasan segera ambroxol ditandai oleh penyerapan yang cepat dan hampir lengkap (ada ketergantungan linier penyerapan pada dosis). Ketika diambil secara oral, konsentrasi maksimum ambroxol dalam plasma tercapai dalam 60–150 menit. Volume distribusi - 552 l. Pengikatan ambroxol dengan protein plasma dalam kisaran konsentrasi terapeutik adalah sekitar 90%.

Untuk pemberian oral, transisi zat aktif dari darah ke jaringan terjadi dengan cepat. Konsentrasi ambroxol tertinggi diamati di paru-paru. Sekitar 30% dari dosis oral menjalani proses perjalanan awal melalui hati. Dalam perjalanan studi pada mikrosom hati manusia, telah terbukti bahwa isoform yang dominan adalah CYP3A4. Ini bertanggung jawab untuk metabolisme zat aktif menjadi asam dibromantranilic. Jumlah yang tersisa dimetabolisme di hati, sebagian besar oleh glukuronidasi dan dengan pembelahan parsial (sekitar 10%) menjadi asam dibromantranilic dan metabolit tambahan dalam jumlah kecil. Waktu paruh terminal adalah 10 jam. Total pembersihan - hingga 660 ml / menit, dengan sekitar 8% dari total pembersihan adalah pembersihan ginjal. Dalam studi yang menggunakan metode label radioaktif, diperkirakan bahwa sebagai hasil dari mengambil satu dosis ambroxol selama 5 hari ke depan, sekitar 83% dari dosis yang diterima diekskresikan dalam urin.

Pengaruh klinis yang signifikan dari jenis kelamin dan usia pada farmakokinetik Ambroxol belum diperbaiki, sehingga tidak ada alasan untuk memilih dosis untuk tanda-tanda yang ditunjukkan.

Indikasi untuk digunakan

Lasolvan diresepkan untuk pengobatan penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan berikut ini, yang terjadi dengan pelepasan dahak kental:

  • Bronkiektasis;
  • Pneumonia;
  • Bronkitis dalam perjalanan akut dan kronis;
  • Asma bronkial, yang berlanjut dengan kesulitan dalam pengeluaran dahak;
  • Penyakit paru obstruktif kronis.

Kontraindikasi

  • Trimester pertama kehamilan dan menyusui;
  • Hipersensitif terhadap obat.

Lasolvan harus digunakan dengan hati-hati untuk wanita hamil dalam trimeter II-III, serta pada gagal ginjal dan / atau hati.

Anak-anak, tergantung pada bentuk sediaan Lasolvan dapat:

  • Lozenges dan sirup 30 mg / 5 ml: dari 6 tahun;
  • Tablet: dari 18 tahun.

Dalam tablet hisap dalam hal dosis harian maksimum yang direkomendasikan (90 mg) mengandung 3.200 mg sorbitol, sehingga pasien dengan intoleransi fruktosa herediter yang jarang tidak boleh menggunakan Lasolvan dalam bentuk dosis ini.

Lasolvan dalam bentuk tablet dikontraindikasikan pada pasien dengan defisiensi laktase, intoleransi laktosa, dan malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Sirup Lasolvan tidak boleh dikonsumsi oleh pasien dengan intoleransi fruktosa herediter.

Instruksi penggunaan Lasolvana: metode dan dosis

Lasolvan diminum atau terhirup.

Di dalam obat dapat diambil terlepas dari waktu makan.

Pastil harus diserap perlahan-lahan di mulut, tablet harus diambil dengan segelas, larutan dapat diencerkan dalam jus, teh, susu atau air.

Sebagai aturan, di dalam Lasazolvan menunjuk:

  • Pastils: dewasa dan anak-anak dari 12 tahun - 3 kali sehari, 2 tablet hisap; anak-anak 6-12 tahun - 2-3 kali sehari pada 1 pastilka;
  • Tablet: 3 kali sehari, 1 tablet; untuk meningkatkan efek terapeutik, peningkatan dosis harian dimungkinkan (2 tablet sehari, 2 tablet);
  • Sirup 15 mg / 5 ml: dewasa dan anak-anak dari 12 tahun - 3 kali sehari, 10 ml; anak-anak 6-12 tahun - 2-3 kali sehari, 5 ml; anak-anak 2-6 tahun - 3 kali sehari, 2,5 ml; anak di bawah 2 tahun - 2 kali sehari, 2,5 ml;
  • Sirup 30 mg / 5 ml: dewasa dan anak-anak dari 12 tahun - 3 kali sehari, 5 ml; anak-anak 6-12 tahun - 2-3 kali sehari, 2,5 ml;
  • Solusi untuk pemberian oral (1 ml = 25 tetes): dewasa dan anak-anak dari 12 tahun - 3 kali sehari, 100 tetes; anak-anak 6-12 tahun - 2-3 kali sehari, 50 tetes; anak-anak 2-6 tahun - 3 kali sehari, 25 tetes; anak-anak di bawah 2 tahun - 2 kali sehari, 25 tetes.

Inhalasi Lasolvan biasanya diresepkan:

  • Orang dewasa dan anak-anak berusia 6 tahun - 1-2 inhalasi 2-3 ml larutan per hari;
  • Anak di bawah 6 tahun - 1-2 inhalasi 2 ml larutan per hari.

Untuk inhalasi, Anda dapat menggunakan peralatan modern yang dirancang untuk tujuan ini (kecuali inhalasi uap). Untuk memastikan hidrasi optimal selama inhalasi, Lasolvan harus dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% dalam rasio 1: 1. Karena selama terapi inhalasi, napas dalam-dalam dapat menyebabkan perkembangan batuk, inhalasi harus dilakukan sambil mempertahankan ritme pernapasan yang biasa. Sebelum prosedur, solusi penghirupan Lasolvan direkomendasikan untuk dipanaskan hingga suhu tubuh. Pasien dengan asma bronkial disarankan untuk melakukan inhalasi setelah minum obat bronkodilator, yang akan membantu menghindari iritasi saluran pernapasan dan kejang yang tidak spesifik.

Jika gejala penyakit ini bertahan selama 4-5 hari sejak Anda mulai menggunakan Lasolvan, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter.

Efek samping

Sebagai aturan, Lasolvan ditoleransi dengan baik.

Efek samping berikut dapat terjadi selama terapi:

  • Saluran gastrointestinal: sering - mual, sensitivitas menurun di rongga kerongkongan atau mulut; jarang - diare, pencernaan yg terganggu, mulas, muntah, sakit di perut bagian atas, kekeringan selaput lendir tenggorokan dan mulut;
  • Sistem saraf: sering - pelanggaran selera;
  • Sistem kekebalan, kulit dan jaringan subkutan: jarang - urtikaria, ruam, angioedema, reaksi anafilaksis (termasuk syok anafilaksis), gatal dan reaksi alergi lainnya.

Overdosis

Gejala spesifik dari overdosis Lasolvan pada manusia tidak dijelaskan.

Ada bukti kesalahan medis dan / atau overdosis yang tidak disengaja, sebagai akibatnya dicatat gejala efek samping obat ini: dispepsia, mual, muntah, diare, sakit perut. Dalam beberapa kasus, ada kebutuhan untuk terapi simptomatik.

Pengobatan: muntah secara artifisial, bilas perut selama 1-2 jam setelah minum obat. Terapi simtomatik juga diindikasikan.

Instruksi khusus

Seharusnya tidak mengkombinasikan Lasolvan dengan obat antitusif yang menghambat ekskresi dahak.

Pada pasien dengan lesi kulit yang parah (toksik epidermal nekrolisis atau sindrom Stevens-Johnson), suhu dapat meningkat pada fase awal, rhinitis, nyeri tubuh, sakit tenggorokan dan batuk dapat muncul. Dengan terapi simtomatik, pemberian obat mukolitik yang salah, seperti Lasolvan, adalah mungkin. Ada laporan terisolasi tentang deteksi nekrolisis epidermal toksik dan sindrom Stevens-Johnson, yang bertepatan dengan pengangkatannya, tetapi tidak ada hubungan kausal dengan mengambil Lasolvan.

Dalam kasus perkembangan sindrom di atas perlu untuk mengganggu penggunaan obat dan segera mencari bantuan dari dokter.

Untuk gangguan fungsional ginjal, Lasolvan hanya dapat digunakan sesuai petunjuk dokter.

Komposisi 1 tablet termasuk 162,5 mg laktosa, dalam dosis harian maksimum (4 tablet) - 650 mg laktosa.

Sorbitol dalam sirup mungkin memiliki efek pencahar sedikit. Dosis sirup harian maksimum yang disarankan mengandung 5 g (dalam 20 ml sirup 30 mg / 5 ml) atau 10,5 g (dalam 30 ml sirup 15 mg / 5 ml) sorbitol.

Solusi untuk menelan dan menghirup mengandung benzalkonium klorida pengawet, yang selama inhalasi dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien dengan peningkatan reaktivitas jalan nafas. Larutan tidak disarankan untuk dicampur dengan larutan alkali dan asam kromoglikat. Peningkatan pH larutan di atas 6,3 dapat mengakibatkan pengendapan bahan aktif atau munculnya opalescence.

Pasien yang mengikuti diet dengan kadar natrium rendah harus mempertimbangkan bahwa dosis harian yang direkomendasikan (untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun) dari Lasolvan adalah dalam bentuk larutan oral dan inhalasi mengandung 42,8 mg natrium.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Ambroxol menembus penghalang plasenta. Dalam perjalanan studi praklinis, tidak ada efek samping langsung atau tidak langsung dari obat pada perjalanan kehamilan, janin / janin, perkembangan postnatal dan aktivitas generik terdeteksi.

Pengalaman klinis yang luas dengan penggunaan obat dari minggu ke 28 kehamilan tidak menunjukkan bukti efek negatif obat pada janin, namun, ketika menggunakan Lasolvan selama kehamilan, tindakan pencegahan yang biasa harus diikuti. Obat ini tidak dianjurkan untuk dikonsumsi pada trimester pertama kehamilan. Penggunaan pada trimester II atau III hanya diizinkan dalam kasus-kasus tersebut jika risiko yang mungkin terjadi pada janin di bawah potensi manfaat bagi ibu.

Ambroxol diekskresikan dalam ASI. Data tentang perkembangan efek yang tidak diinginkan pada anak-anak yang disusui tidak tersedia, tetapi tidak dianjurkan untuk menggunakan Lasolvan selama menyusui.

Dalam studi praklinis ambroxol, tidak ada efek negatif pada kesuburan yang terdeteksi.

Gunakan di masa kecil

Dalam perawatan anak di bawah usia 12 bulan, Lasolvan hanya digunakan sebagai solusi. Dalam kasus seperti itu, perlu untuk memberikan pengawasan medis yang konstan.

Menurut instruksi, Lasolvan dalam bentuk tablet dilarang digunakan untuk pengobatan anak-anak di bawah usia 18 tahun, dalam bentuk tablet hisap - hingga 6 tahun.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal

Untuk gagal ginjal, obat harus digunakan dengan hati-hati.

Dengan fungsi hati yang tidak normal

Ketika obat gagal hati harus digunakan dengan hati-hati.

Interaksi obat

Tidak ada data tentang interaksi signifikan yang tidak diinginkan secara klinis dari Lasolvan dengan obat lain.

Lasolvan meningkatkan penetrasi ke sekresi obat bronkial seperti cefuroxime, amoxicillin dan erythromycin.

Analog

Analog Lasolvan adalah: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak.

  • Lozenges - 3 tahun pada suhu hingga 30 ° C;
  • Tablet - 5 tahun pada suhu hingga 30 ° C;
  • Sirup - 3 tahun pada suhu hingga 25 ° C;
  • Solusi untuk tertelan dan terhirup - 5 tahun pada suhu hingga 25 ° C.

Ketentuan penjualan farmasi

Dijual tanpa resep.

Ulasan Lasolvane

Ulasan Lazolvane sebagian besar positif. Pengguna mencatat bahwa dalam beberapa hari setelah minum obat, peningkatan dicatat pada bronkitis dan penyakit lainnya. Menurut orang tua, Lasolvan dalam bentuk solusi untuk inhalasi dan sirup telah membuktikan dirinya dalam pengobatan anak-anak.

Juga, beberapa pengguna melaporkan efek samping (diare, reaksi alergi pada kulit).

Harga untuk Lasolvan di apotek

Harga perkiraan untuk Lasolvan adalah:

  • tablet hisap (dalam paket 20 pcs.) - 211 rubel;
  • tablet: 50 pcs. - 290 rubel, 20 pcs. - 170 gosok.;
  • sirup dalam botol 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rubel, 30 mg / 5 ml - 280 rubel;
  • solusi untuk pemberian oral dan inhalasi 7,5 mg / ml dalam botol 100 ml - 380 rubel.

Lasolvan

Instruksi penggunaan:

Harga di apotek daring:

Lasolvan adalah obat mukolitik dan ekspektoran.

Bentuk dan komposisi rilis

  • Solusi untuk tertelan dan terhirup: bening, tidak berwarna atau dengan sedikit kecoklatan (100 ml dalam botol kaca gelap yang dilengkapi dengan pipet, dalam bundel kardus 1 botol lengkap dengan gelas ukur);
  • Sirup: sedikit kental, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, transparan atau hampir transparan, dengan aroma beri atau stroberi liar (masing-masing 100 atau 200 ml dalam botol kaca gelap, dalam sebuah bundel kardus satu botol lengkap dengan tutup pengukur);
  • Tablet: rata di kedua sisi, bulat, dengan tepi miring, putih atau dengan warna kekuningan, di satu sisi - simbol perusahaan, di sisi lain - pemisahan risiko dan ukiran "67C" di kedua sisi (10 pcs. Dalam lepuh, dalam bundel kardus 2 atau 5 lecet);
  • Lozenges: bulat, berwarna cokelat muda, dengan aroma peppermint (10 lembar lecet, dalam bundel kardus 1, 2 atau 4 lecet).

Bahan aktif obat ini adalah ambroxol hidroklorida:

  • 1 ml larutan - 7,5 mg;
  • 5 ml sirup - 15 atau 30 mg;
  • 1 tablet - 30 mg;
  • 1 troche - 15 mg.
  • Solusi: natrium hidrogen fosfat dihidrat, benzalkonium klorida, asam sitrat monohidrat, natrium klorida, air murni;
  • Sirup: air murni, gietelloza (hidroksietil selulosa), asam benzoat, cairan sorbitol (tidak mengkristal), kalium asesulfam, gliserol 85%, penyedap vanili 201629, perasa berry liar PHL-132195 (dalam sirup 15 mg / 5 ml) atau rasa strawberry-clearing flavor PHL-132200 (dalam sirup 30 mg / 5 ml);
  • Tablet: pati jagung kering, laktosa monohidrat, silikon dioksida koloid, magnesium stearat;
  • Permen: akasia, sorbitol, parafin cair (campuran murni hidrokarbon jenuh cair), karyon 83 (manitol, sorbitol, pati terhidrolisis terhidrogenasi), natrium sakarinat, air murni, minyak daun peppermint dan daun daun kayu putih.

Indikasi untuk digunakan

Lasolvan digunakan untuk mengobati penyakit akut dan kronis saluran pernapasan berikut ini, yang disertai dengan pelanggaran pembersihan mukosiliar dan sekresi dahak kental:

  • Bronkiektasis;
  • Bronkitis akut dan kronis;
  • Penyakit paru obstruktif kronis;
  • Pneumonia;
  • Asma bronkial dengan obstruksi dahak.

Kontraindikasi

Untuk semua bentuk sediaan:

  • Trimester pertama kehamilan;
  • Masa menyusui;
  • Hipersensitif terhadap ambroxol atau komponen tambahan.

Kontraindikasi tambahan tergantung pada bentuk sediaan:

  • Sirup: usia anak-anak hingga 6 tahun (untuk sirup dengan dosis 30 mg / 5 ml), intoleransi fruktosa herediter;
  • Tablet: usia hingga 18 tahun, intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
  • Lozenges: anak-anak hingga 6 tahun, intoleransi herediter terhadap fruktosa.

Dengan hati-hati Lasolvan digunakan pada trimester kedua dan ketiga kehamilan, serta pada gagal ginjal dan / atau hati.

Dosis dan Administrasi

Solusi Lasolvan dimaksudkan untuk tertelan dan terhirup.

Di dalam, Anda dapat mengambil, terlepas dari makanannya, jika perlu - diencerkan dalam air, jus, teh atau susu.

  • Anak di bawah 2 tahun - 1 ml 2 kali sehari;
  • Anak-anak 2-6 tahun - 1 ml 3 kali sehari;
  • Anak-anak 6-12 tahun - 2 ml 2-3 kali sehari;
  • Anak di atas 12 tahun dan dewasa - 4 ml 3 kali sehari.

1 ml larutan = 25 tetes.

Untuk inhalasi, Lasolvan dapat digunakan dengan peralatan inhalasi modern, dengan pengecualian inhaler uap. Untuk mencapai kelembaban optimal, larutan dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% dalam perbandingan 1: 1. Penghirupan harus dilakukan dalam mode pernapasan normal, karena napas yang dalam dapat menyebabkan batuk. Sebelum prosedur, obat ini disarankan untuk dipanaskan sampai suhu tubuh.

Pasien dengan asma bronkial harus disuntikkan dengan Lasolvan setelah minum obat bronkodilator, jika tidak iritasi spesifik pada saluran pernapasan dan kejang mereka mungkin terjadi.

  • Anak-anak di bawah 6 tahun - 2 ml larutan untuk inhalasi, 1-2 inhalasi per hari;
  • Anak di atas 6 tahun dan dewasa - 2-3 ml larutan untuk inhalasi, 1-2 inhalasi per hari.

Dalam bentuk sirup, Lasolvan dikonsumsi secara oral, terlepas dari makanannya.

Dosis yang disarankan untuk sirup 15 mg / 5 ml:

  • Anak di bawah 2 tahun - 2,5 ml, 2 kali sehari;
  • Anak-anak 2-6 tahun - 2,5 ml 3 kali sehari;
  • Anak-anak 6-12 tahun - 5 ml 2-3 kali sehari;
  • Anak di atas 12 tahun dan dewasa - 10 ml 3 kali sehari.

Dosis yang disarankan untuk sirup 30 mg / 5 ml:

  • Anak-anak berusia 6-12 tahun - 2,5 ml 2-3 kali sehari;
  • Anak di atas 12 tahun dan dewasa - 5 ml 3 kali sehari.

Tablet Lasolvan harus dikonsumsi secara oral dengan cairan, terlepas dari makanannya. Obat ini diresepkan 1 tablet 3 kali sehari. Untuk meningkatkan efek terapeutik, Anda dapat minum 2 tablet 2 kali sehari.

Pastilles Lasolvan harus perlahan-lahan diserap di mulut, terlepas dari makanannya, untuk anak usia 6-12 tahun - 1 pc. 2-3 kali sehari, anak-anak di atas 12 tahun dan orang dewasa - 2 pcs. 3 kali sehari.

Jika dalam 4-5 hari pengobatan gejala penyakit tetap ada, perlu berkonsultasi dengan dokter.

Efek samping

  • Sistem pencernaan: sering (1-10%) - penurunan sensitivitas di mulut atau tenggorokan, mual; jarang (0,1-1%) - mulut kering, sakit perut, diare, muntah, pencernaan yg terganggu; jarang (0,01-0,1%) - tenggorokan kering;
  • Sistem saraf: sering - pelanggaran selera;
  • Sistem kekebalan, kulit dan jaringan subkutan: jarang - ruam, urtikaria, pruritus, angioedema, hipersensitif, reaksi anafilaksis (termasuk syok anafilaksis).

Instruksi khusus

Solusinya mengandung benzalkonium klorida sebagai pengawet - ketika dihirup dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien sensitif dengan peningkatan reaktivitas jalan napas.

Jangan mencampur Lasolvan dengan larutan alkali dan asam kromoglikat, karena peningkatan pH larutan di atas 6.3 dapat menyebabkan pengendapan ambroxol atau munculnya opalescence.

Pasien yang mengikuti diet rendah sodium harus mempertimbangkan bahwa larutan oral dan inhalasi dalam asupan harian yang direkomendasikan untuk anak di atas 12 tahun dan orang dewasa (12 ml) mengandung 42,8 mg natrium.

Satu tablet Lasolvan mengandung 162,5 mg laktosa, dosis harian maksimum (4 tablet) adalah 650 mg.

Syasol Lasolvan 30 mg / 5 ml dalam perhitungan ulang dengan dosis harian maksimum (20 ml) mengandung 5 g sorbitol, Lasolvan 15 mg / 5 ml dalam dosis harian maksimum (30 ml) - 10,5 g. Karena kandungan sorbitol, sirup dapat memiliki efek pencahar ringan.

Seperti halnya ekspektoran, Lasolvan tidak boleh digunakan bersamaan dengan antitusif, yang membuatnya sulit untuk mengeluarkan dahak.

Pasien dengan lesi kulit yang parah (seperti nekrolisis epidermal toksik dan sindrom Stevens-Johnson) dapat mengalami demam, rinitis, nyeri tubuh, radang tenggorokan, dan batuk pada tahap awal. Dengan terapi simtomatik, ambroxol hidroklorida dapat diberikan secara keliru. Ada laporan terisolasi pada identifikasi lesi parah seperti yang bertepatan dengan penggunaan Lasolvan, tetapi tidak ada hubungan sebab akibat dengan obat. Oleh karena itu, jika terjadi gejala yang dijelaskan, pengobatan dengan Ambroxol harus dihentikan dan segera mencari perhatian medis.

Studi tentang efek Lasolvan pada kemampuan seseorang untuk melakukan kegiatan yang berkaitan dengan kecepatan reaksi dan peningkatan konsentrasi perhatian belum dilakukan. Namun, tidak ada efek negatif yang telah diidentifikasi.

Interaksi obat

Laporan tentang interaksi Ambroxol hidroklorida yang signifikan secara klinis dan tidak diinginkan dengan obat lain belum dilaporkan.

Ambroxol meningkatkan sekresi eritromisin, amoksisilin, dan sefuroksim bronkial.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu: larutan dan sirup - hingga 25 º tablets, tablet dan tablet hisap - hingga 30 º..

Umur simpan solusi dan tablet - 5 tahun, sirup dan tablet hisap - 3 tahun.

Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.

Solusi Lasolvan untuk inhalasi: petunjuk penggunaan

Komposisi

1 ml larutan mengandung:

Bahan aktif: Ambroxol hydrochloride 7.5 mg.

Eksipien: asam sitrat monohidrat (EZZO), disodium hidrogen fosfat dihidrat (E339), natrium klorida, benzalkonium klorida, air murni.

Deskripsi

Solusi transparan, tidak berwarna atau agak kecoklatan.

Tindakan farmakologis

Ambroxol memiliki tindakan secretomotor, secretolytic dan ekspektoran; merangsang sel serosa kelenjar mukosa bronkial, meningkatkan produksi surfaktan paru dan merangsang aktivitas siliaris; menormalkan rasio terganggu komponen serosa dan lendir dahak. Mengaktifkan enzim hidrolisis dan meningkatkan pelepasan lisosom dari sel Clara, mengurangi viskositas sputum; meningkatkan arus dan transportasi lendir (pembersihan mukosiliar). Penguatan pembersihan mukosiliar meningkatkan pelepasan dahak dan meredakan batuk.

Setelah konsumsi terjadi dalam 30 menit. dan berlangsung selama 6 hingga 12 jam.

Farmakokinetik

Ambroxol ditandai oleh penyerapan cepat dan hampir lengkap dengan ketergantungan dosis linier dalam rentang konsentrasi terapeutik. Konten maksimum dalam plasma darah ketika diberikan secara oral dicapai dalam 1-2,5 jam. Distribusi:

Pemindahan ambroxol dari darah ke jaringan ketika diberikan secara oral cepat. Konsentrasi tertinggi dari komponen aktif obat diamati di paru-paru. Dalam rentang konsentrasi terapeutik, pengikatan protein plasma sekitar 90%.

Metabolisme dan ekskresi:

Sekitar 30% dari dosis oral yang diberikan tunduk pada efek dari perjalanan awal melalui hati.

CYP3A4 telah terbukti bertanggung jawab untuk metabolisme ambroxol hidroklorida menjadi asam dibromantranilic. Sisa dari ambroxol dimetabolisme di hati, terutama melalui konjugasi. Waktu paruh ambroxol hidroklorida dari tubuh adalah sekitar 10 jam. Klirens total berada dalam kisaran 660 ml / menit., Klirens ginjal menyumbang sekitar 8% dari total klirens.

Farmakokinetik dalam kelompok pasien khusus:

Pasien dengan ekskresi disfungsi hati ambroxol hidroklorida berkurang, yang mengarah ke peningkatan kadar plasma sebesar 1,3-2 kali, tetapi penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Tidak ada efek klinis yang signifikan dari usia dan jenis kelamin pada farmakokinetik Ambroxol, sehingga tidak ada alasan untuk menyesuaikan dosis untuk tanda-tanda ini.

Indikasi untuk digunakan

Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan dengan pelepasan dahak kental: bronkitis akut dan kronis, pneumonia, penyakit paru obstruktif kronik, asma bronkial dengan pelepasan dahak tersumbat, bronkiektasis.

Kontraindikasi

Kehamilan dan menyusui

Ambroxol menembus penghalang plasenta. Penelitian pada hewan belum mengungkapkan efek buruk langsung atau tidak langsung pada kehamilan, janin, prenatal, perkembangan postnatal, dan persalinan.

Pada trimester pertama kehamilan, penggunaan LAZOLVANA dikontraindikasikan, pada trimester kedua dan ketiga - dengan hati-hati.

Studi klinis yang komprehensif pada trimester ketiga kehamilan tidak menemukan bukti efek negatif pada janin.

Ambroxol diekskresikan dalam ASI. Meskipun efek buruk pada bayi baru lahir tidak mungkin, LAZOLVAN tidak dianjurkan untuk ibu menyusui.

Dosis dan pemberian

Asupan (1 ml = 25 tetes).

Dewasa dan anak di atas 12 tahun: 4 ml 3 kali sehari;

Anak-anak dari 6 hingga 12 tahun: 2 ml (= 50 tetes) 2-3 kali sehari;

Anak-anak dari 2 hingga 5 tahun: 1 ml (= 25 tetes) 3 kali sehari;

Anak-anak hingga 2 tahun: 1 ml (= 25 tetes) 2 kali sehari.

Tetes bisa dilarutkan dalam air dan diaplikasikan terlepas dari makanannya.

Dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun: 1-2 inhalasi 2-3 ml larutan per hari.

Anak-anak hingga 6 tahun: 1-2 inhalasi 2 ml larutan per hari.

Solusi LAZOLVAN untuk inhalasi dapat diterapkan menggunakan perangkat modern apa pun untuk inhalasi (kecuali inhalasi uap). Untuk mencapai kelembaban maksimum selama inhalasi, obat dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% dalam perbandingan 1: 1.

Larutan LAZOLVAN untuk inhalasi tidak boleh dicampur dengan asam kromoglikat. Selain itu, tidak boleh dicampur dengan larutan lain dengan pH di atas 6,3.

Sejak terapi inhalasi, napas dalam-dalam dapat memicu batuk, inhalasi harus dilakukan dalam mode pernapasan normal.

Sebelum terhirup, biasanya disarankan untuk menghangatkan larutan inhalasi pada suhu tubuh. Pasien dengan asma disarankan untuk menghirup setelah mengambil bronkodilator, untuk menghindari iritasi spesifik pada saluran pernapasan dan kejang mereka.

Jika pengobatan gejala penyakit pernapasan akut atau memburuk, Anda harus berkonsultasi dengan dokter.

Efek samping

Dari saluran pencernaan, sistem pernapasan, organ-organ dada dan mediastinum:

Mual, muntah, diare, sakit perut, mulas, dispepsia, penurunan sensitivitas di mulut atau kerongkongan, mulut kering dan tenggorokan.

Pada bagian sistem kekebalan tubuh, kulit dan jaringan subkutan:

Reaksi alergi (termasuk syok anafilaksis), angioedema, ruam kulit, urtikaria, pruritus dan reaksi alergi lainnya (misalnya, dermatitis alergi).

Dari sistem saraf:

Dysgeusia (gangguan rasa).

Overdosis

Kasus overdosis pada manusia tidak diketahui. Dalam kasus overdosis yang tidak disengaja dan / atau kesalahan medis, gejala overdosis berhubungan dengan efek samping LAZOLVANA yang diketahui ketika dikonsumsi dalam dosis yang dianjurkan. Dalam kasus seperti itu, terapi simtomatik mungkin diperlukan.

Interaksi dengan obat lain

Meningkatkan penetrasi antibiotik ke dalam sekresi bronkial (amoksisilin, sefuroksim, eritromisin, dan doksisiklin).

Fitur aplikasi

Ambroxol hidroklorida harus diambil dengan hati-hati pada pasien dengan ulkus lambung dan ulkus duodenum.

Seharusnya tidak dikombinasikan dengan agen antitusif yang menghambat ekskresi dahak.

Hanya beberapa kasus lesi kulit yang parah yang diketahui, seperti sindrom Stevens-Jones dan nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), yang bertepatan dengan penunjukan obat ekspektoran, termasuk abroxol hidroklorida, bagaimanapun, hubungan kausal dengan obat tidak ada. Pada tahap awal sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell, pasien mungkin mengalami demam, sakit tubuh, rinitis, batuk, dan sakit tenggorokan. Dengan pengobatan simtomatik, pemberian agen mukolitik yang salah, seperti ambroxol hidroklorida, dimungkinkan. Dengan berkembangnya sindrom di atas, disarankan untuk menghentikan pengobatan dan segera berkonsultasi dengan dokter.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, LAZOLVAN dapat diambil hanya setelah berkonsultasi dengan dokter.

Ini mengandung benzalkonium pengawet klorida, yang, ketika dihirup, dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien sensitif dengan peningkatan reaktivitas jalan napas.

Pengaruhnya pada kemampuan menyetir mobil dan mekanisme

Tidak diketahui tentang efek obat pada kemampuan mengemudi dan mekanisme. Studi yang relevan belum dilakukan.

LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) instruksi untuk digunakan

Pemegang sertifikat pendaftaran:

Diproduksi oleh:

Informasi kontak:

Bentuk Dosis

Bentuk rilis, pengemasan dan komposisi Lasolvan ®

Solusi untuk menelan dan menghirup bening, tidak berwarna atau agak kecoklatan.

Eksipien: asam sitrat monohidrat - 2 mg, natrium hidrogen fosfat dihidrat - 4,35 mg, natrium klorida - 6,22 mg, benzalkonium klorida - 225 μg, air murni - 989.705 mg.

100 ml - botol gelas kuning (1) dengan pipet polietilen dan tutup sekrup polipropilen dengan kontrol pembuka pertama lengkap dengan gelas ukur - bungkus kardus.

Tindakan farmakologis

Penelitian telah menunjukkan bahwa Ambroxol - bahan aktif dari obat Lasolvan ® - meningkatkan sekresi di saluran pernapasan. Meningkatkan produksi surfaktan paru dan merangsang aktivitas siliaris. Efek ini menyebabkan peningkatan arus dan transportasi lendir (pembersihan mukosiliar). Penguatan pembersihan mukosiliar meningkatkan pelepasan dahak dan meredakan batuk.

Pada pasien dengan COPD, terapi jangka panjang dengan Lasolvan ® (untuk setidaknya 2 bulan) menghasilkan pengurangan yang signifikan dalam jumlah eksaserbasi. Tercatat penurunan signifikan dalam durasi eksaserbasi dan jumlah hari terapi antibiotik.

Farmakokinetik

Semua bentuk sediaan pelepasan segera ambroxol ditandai oleh penyerapan cepat dan hampir lengkap dengan ketergantungan dosis linier dalam kisaran konsentrasi terapeutik. Cmaks ketika konsumsi dicapai dalam 1-2,5 jam

Vd membuat 552 l. Dalam rentang konsentrasi terapeutik, pengikatan protein plasma sekitar 90%. Pemindahan ambroxol dari darah ke jaringan ketika diberikan secara oral cepat. Konsentrasi tertinggi dari komponen aktif obat diamati di paru-paru.

Kira-kira 30% dari dosis yang diminum tergantung pada efek "pass pertama" melalui hati. Studi tentang mikrosom hati manusia telah menunjukkan bahwa isoenzim CYP3A4 adalah isoform dominan yang bertanggung jawab untuk metabolisme ambroxol menjadi asam dibromantranilic. Bagian ambroxol yang tersisa dimetabolisme di hati, terutama oleh glukuronisasi dan oleh pembelahan parsial menjadi asam dibromantranilic (sekitar 10% dari dosis yang diberikan), serta sejumlah kecil metabolit tambahan.

Terminal T1/2 Ambroxol sekitar 10 jam. Total klirens adalah dalam 660 ml / menit, klirens ginjal menyumbang sekitar 8% dari total klirens. Menggunakan metode pelabelan radioaktif, diperkirakan bahwa setelah mengambil satu dosis obat selama 5 hari ke depan, sekitar 83% dari dosis yang diterima diekskresikan dalam urin.

Farmakokinetik pada Kelompok Pasien Khusus

Tidak ada efek klinis yang signifikan dari usia dan jenis kelamin yang ditemukan pada farmakokinetik Ambroxol, sehingga tidak ada alasan untuk pemilihan dosis untuk karakteristik ini.

Indikasi obat Lasolvan ®

Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan, disertai dengan pelepasan dahak kental dan gangguan pembersihan mukosiliar:

  • bronkitis akut dan kronis;
  • pneumonia;
  • COPD;
  • asma bronkial dengan obstruksi dahak;
  • bronkiektasis.

Regimen dosis

Asupan (1 ml = 25 tetes).

Tetes dapat diencerkan dalam air, teh, jus atau susu. Dimungkinkan untuk menerapkan solusi terlepas dari makanan.

Dewasa dan anak di atas 12 tahun - 4 ml (100 tetes) 3 kali / hari; anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun - 2 ml (50 tetes) 2-3 kali / hari; anak-anak berusia 2 hingga 6 tahun - 1 ml (25 tetes) 3 kali / hari; anak-anak di bawah 2 tahun - 1 ml (25 tetes) 2 kali / hari.

Dewasa dan anak di atas 6 tahun - 1-2 inhalasi 2-3 ml larutan / hari.

Anak di bawah 6 tahun - 1-2 inhalasi 2 ml larutan / hari.

Solusi Lasolvan® untuk inhalasi dapat diterapkan menggunakan peralatan modern apa saja untuk inhalasi (kecuali inhalasi uap). Untuk mencapai kelembaban optimal selama inhalasi, obat dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% dalam perbandingan 1: 1. Sejak terapi inhalasi, napas dalam-dalam dapat memicu batuk, inhalasi harus dilakukan dalam mode pernapasan normal. Sebelum terhirup, biasanya disarankan untuk menghangatkan larutan inhalasi pada suhu tubuh. Pasien dengan asma bronkial disarankan untuk melakukan inhalasi setelah mengambil bronkodilator, untuk menghindari iritasi saluran pernapasan dan kejang yang tidak spesifik.

Jika gejalanya menetap selama 4-5 hari sejak awal penggunaan obat, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter.

Efek samping

Pada bagian dari sistem pencernaan: sering (1-10%) - dysgeusia (gangguan rasa), mual, penurunan sensitivitas di mulut atau faring; jarang (0,1-1%) - pencernaan yg terganggu, muntah, diare, sakit perut, mulut kering; jarang (0,01-0,1%) - tenggorokan kering.

Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: jarang (0,01-0,1%) - ruam, gatal *.

Reaksi alergi: jarang (0,01-0,1%) - urtikaria; reaksi anafilaksis (termasuk syok anafilaksis) *, angioedema *, hipersensitivitas *.

* reaksi merugikan ini diamati dengan penggunaan obat secara luas; dengan probabilitas 95%, frekuensi reaksi merugikan ini jarang terjadi (0,1% -1%), tetapi mungkin lebih rendah; frekuensi pastinya sulit diperkirakan, karena mereka tidak dicatat selama uji klinis.

Kontraindikasi

  • hipersensitivitas terhadap Ambroxol atau komponen lain dari obat;
  • Saya trimester kehamilan;
  • masa laktasi (menyusui).

Dengan hati-hati harus menggunakan obat Lasolvan ® selama kehamilan (trimester II dan III), dengan gagal ginjal dan / atau hati.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Ambroxol menembus penghalang plasenta. Studi praklinis belum mengungkapkan efek buruk langsung atau tidak langsung pada kehamilan, janin / janin, perkembangan pascanatal dan persalinan.

Pengalaman klinis yang luas dengan Ambroxol setelah minggu ke-28 kehamilan tidak menemukan bukti efek negatif obat pada janin. Namun, perlu untuk mengikuti tindakan pencegahan yang biasa dilakukan saat menggunakan obat selama kehamilan. Terutama tidak dianjurkan untuk menggunakan Lasolvan ® pada trimester pertama kehamilan. Pada trimester II dan III kehamilan, penggunaan obat hanya mungkin jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Ambroxol dapat diekskresikan dalam ASI. Terlepas dari kenyataan bahwa efek yang tidak diinginkan pada bayi yang disusui tidak diamati, selama menyusui tidak dianjurkan untuk menggunakan larutan oral Lasolvan ® dan inhalasi.

Studi preklinis ambroxol tidak mengungkapkan dampak negatif pada kesuburan.

Aplikasi untuk pelanggaran hati

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal

Gunakan pada pasien usia lanjut

Instruksi khusus

Seharusnya tidak digunakan dalam kombinasi dengan agen antitusif yang menghambat ekskresi dahak.

Solusinya mengandung pengawet benzalkonium klorida, yang bila terhirup, dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien sensitif dengan peningkatan reaktivitas jalan napas.

Larutan Lasolvan ® untuk tertelan dan terhirup tidak dianjurkan dicampur dengan asam kromoglikat dan larutan alkali. Peningkatan pH larutan di atas 6.3 dapat menyebabkan pengendapan ambroxol hidroklorida atau munculnya opalescence.

Pasien yang diet rendah natrium harus mempertimbangkan bahwa larutan oral dan inhalasi Lasolvan ® mengandung 42,8 mg natrium dalam dosis harian yang direkomendasikan (12 ml) untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun.

Ada laporan terisolasi dari lesi kulit yang parah (sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik), yang bertepatan dengan penggunaan obat ekspektoran seperti ambroxol hidroklorida. Dalam kebanyakan kasus, mereka dijelaskan oleh tingkat keparahan penyakit yang mendasarinya dan / atau dengan terapi yang bersamaan. Pasien dengan sindrom Stevens-Johnson atau nekrolisis epidermal toksik dapat mengalami demam, nyeri tubuh, rinitis, batuk, dan sakit tenggorokan pada fase awal. Dengan pengobatan simtomatik, resep obat anti pilek yang salah bisa dimungkinkan. Dengan perkembangan lesi baru pada kulit dan selaput lendir, pasien harus menghentikan pengobatan dengan ambroxol dan segera mencari bantuan medis.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, Lasolvan ® harus digunakan hanya atas rekomendasi dokter.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme

Tidak ada kasus pengaruh obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme. Studi tentang efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang memerlukan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik belum dilakukan.

Overdosis

Gejala spesifik overdosis pada manusia tidak dijelaskan.

Ada laporan tentang overdosis yang tidak disengaja dan / atau kesalahan medis, yang mengakibatkan gejala efek samping yang diketahui dari obat Lasolvan®: mual, dispepsia, muntah, diare, sakit perut.

Pengobatan: provokasi muntah, bilas lambung dalam 1-2 jam pertama setelah minum obat, terapi simtomatik.

Interaksi obat

Tidak ada interaksi klinis yang signifikan, yang tidak diinginkan dengan obat lain yang dilaporkan.

Ambroxol meningkatkan penetrasi ke sekresi bronkial amoksisilin, sefuroksim, eritromisin.

Kondisi penyimpanan Lasolvan ®

Obat harus disimpan dalam kemasan aslinya di luar jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Artikel Lain Tentang Laringitis