Budesonide untuk inhalasi diresepkan oleh spesialis dan sangat efektif. Tetapi obat ini memiliki kontraindikasi dan efek samping, dan juga memerlukan kepatuhan dengan dosis dan aturan penggunaan.
Komposisi
Komponen aktif utama budesonide adalah substansi dengan nama yang sama, budesonide, milik kelompok glukokortikosteroid sintetik. Konsentrasi komponen ini dapat 0,25 miligram per mililiter atau 0,5. Budesonide adalah solusi untuk inhalasi, yang memiliki bentuk cair dan diwarnai dengan warna yang hampir transparan atau sedikit kekuningan. Pabrikan menggunakan air murni, makrogol, edatate disodium, asam suksinat, propilen glikol sebagai komponen tambahan.
"Budesonide-asli" bukan satu-satunya obat yang dijual dengan nama ini; di apotek Anda juga dapat menemukan bubuk untuk menghirup "Budesonide Isheheiler." Selain itu, ada analog dengan bahan aktif yang sama.
Produk ini dikemas dalam gelas, botol gelap gabus kaca, dan volumenya adalah 2 ml, yang sesuai dengan satu dosis rata-rata. Ada sepuluh botol dalam satu karton.
Aksi
Budesonide adalah glukokortikosteroid asal sintetis, yang ditujukan untuk penggunaan lokal dan efek yang ditargetkan. Zat ini memiliki sifat anti-alergi, anti-inflamasi dan imunosupresif.
Budesonide menstimulasi sintesis lipomodulin, yang menghambat produksi fosfolipase A. Komponen memperlambat pelepasan asam arakidonat, dan menekan pembentukan metabolitnya (prostaglandin dan endoperoksida). Zat ini mencegah akumulasi neutrofil, menghentikan proses eksudatif, memperlambat pergerakan makrofag, meminimalkan intensitas infiltrasi dan menghambat penyebaran mediator inflamasi, dan juga meningkatkan volume reseptor beta-adrenergik.
Karena efek di atas, Budesonide-Native memberikan respons yang lengkap dan normal dari jaringan bronkial ke bronkodilator dan memungkinkan mereka untuk mengurangi dosis dan frekuensi penggunaannya. Obat ini mengurangi pembengkakan selaput lendir, mengurangi pembentukan lendir kental dan dahak, menghilangkan peningkatan reaktivitas saluran pernapasan. Bahkan pengobatan jangka panjang dengan agen dapat ditoleransi dengan baik, dan tidak memiliki efek sistemik.
Efeknya muncul beberapa jam setelah terhirup, dan hanya mencapai maksimum dalam beberapa hari setelah dosis terapeutik (biasanya lima hingga tujuh).
Indikasi dan kontraindikasi
Penggunaan "budesonide" diindikasikan untuk penyakit paru obstruktif kronis dan asma bronkial.
Kontraindikasi meliputi anak-anak hingga usia enam belas tahun dan hipersensitivitas individu terhadap komponen alat ini. Obat harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus infeksi bakteri, virus atau jamur pada organ pernapasan dan TBC paru-paru.
Penggunaan selama kehamilan hanya diperbolehkan jika manfaatnya melebihi potensi kerusakan pada janin dan ibu hamil. Obat harus diresepkan oleh dokter dan digunakan dengan sangat hati-hati dan di bawah pengawasan konstan seorang spesialis. Informasi tentang alokasi budesonide dengan susu tidak tersedia, oleh karena itu, ketika menyusui memerlukan perawatan khusus.
Fitur aplikasi
Dosis obat "Budesonide-pribumi" dipilih secara individual. Dosis awal untuk orang dewasa berkisar dari 1 miligram per hari hingga dua. Selanjutnya, terapi pemeliharaan dilakukan dengan penggunaan obat dalam dosis 0,5 hingga 4 miligram setiap hari. Dosis harian awal untuk anak di atas enam belas tahun - mulai dari 0,25 mg hingga 0,5, mendukung - dari 0,25 miligram menjadi 2. Dalam kondisi yang parah atau kebutuhan untuk dengan cepat mencapai efek dosis untuk anak atau orang dewasa dapat meningkat.
"Budesonide-native" adalah larutan inhalasi dan dimaksudkan untuk dimasukkan ke dalam saluran pernapasan. Prosedur dilakukan menggunakan nebulizer. Botol berisi dosis rata-rata tunggal, tetapi volume zat yang memasuki bronkus bervariasi dan tergantung pada beberapa faktor, seperti lamanya penghirupan, intensitas napas dan pernafasan dan karakteristik inhaler (volume ruang dan tingkat pengisian, jenis instrumen, lampiran).
Melakukan inhalasi dengan budesonide adalah sebagai berikut:
- Perlu untuk membuka botol.
- Larutan dituangkan ke dalam bilik sesuai dengan dosis yang dipilih.
- Penghirupan dimulai, yang mempertimbangkan keanehan menggunakan nebulizer.
- Setelah prosedur, Anda harus membilas mulut dengan air dan mencuci kulit wajah jika masker diberikan. Inhaler (corong atau masker dan kamera) juga dibersihkan dan dicuci dengan air hangat, mungkin dengan penambahan sedikit deterjen ringan.
Beberapa tertarik pada cara membiakkan budesonide. Obat ini siap digunakan dan tidak memerlukan pelatihan tambahan. Tetapi beberapa analog dari dana tersebut perlu dicairkan.
Efek samping
Pasien dapat mengalami efek samping: suara serak atau menghilangnya suara, batuk, stomatitis candidal, mengering atau iritasi pada selaput lendir faring dan mulut, mulut kering, mual dan sakit kepala.
Dengan kelebihan dosis yang signifikan, efek sistemik mungkin terjadi: peningkatan tekanan darah, depresi dan penipisan korteks adrenal, hiperglikemia.
Instruksi khusus
Petunjuk penggunaan Budesonide untuk inhalasi mengandung beberapa pedoman:
- Obat ini dapat mencegah serangan asma, tetapi tidak menghentikannya dan tidak menghilangkan kondisi akut dan parah.
- Untuk prosedur, perlu menggunakan inhaler, penggunaan Budesonide lainnya tidak dapat diterima.
- Jika pasien menggunakan glukokortikosteroid oral, maka transisi ke terapi inhalasi harus dilakukan dalam keadaan stabil dan bertahap. Selama sepuluh hingga empat belas hari, dosis tinggi digunakan bersamaan dengan asupan obat. Kemudian dosis glukokortikosteroid oral secara bertahap dikurangi dan dibawa ke tingkat minimum (pembatalan lengkap dimungkinkan).
- Dalam kasus sirosis hati, durasi aksi asli-Budesonide dapat meningkat.
- Sebelum menggunakan obat, pastikan untuk membaca instruksi dengan seksama dan ikuti.
- Jangan biarkan produk di mata.
- Obat ini mungkin direkomendasikan untuk pasien yang tidak mentoleransi analog yang diproduksi dalam bentuk lain. Kelompok ini termasuk orang tua dan yang lemah.
- "Budesonide" tidak memengaruhi kemampuan untuk mengendalikan mekanisme yang rumit dan melakukan pekerjaan yang membutuhkan konsentrasi perhatian tinggi.
- Produk disimpan selama tiga tahun di tempat yang terlindung dari sinar matahari langsung pada suhu tidak melebihi 25 derajat.
Interaksi dengan obat lain
Obat ini dapat dikombinasikan dengan beta2-adrenomimetics, ipratropium bromide, asam cromoglicic, methylxanthine, nedocromil. Efektivitas alat ini berkurang dengan penggunaan simultan rifampisin, fenobarbital, fenitoin. Estrogen, ketoconazole, dan metandienon meningkatkan konsentrasi suatu zat dalam darah. Ketika menggunakan bentuk lain budesonide melalui inhaler, volume zat ini meningkat.
Analog
"Budesonide-asli" memiliki analog: bubuk untuk inhalasi "Budesonide Izikheiler", suspensi "Budenit Steri-Neb", suspensi "Pulmicort".
Pengobatan sendiri tidak dapat diterima! Ia ditunjuk oleh dokter dan mendaftar di bawah pengawasan konstannya. Penting untuk mengamati dosis yang dipilih dan untuk mematuhi aturan penggunaan yang dijelaskan dalam instruksi.
Budesonide 3 mg tablet. Video yang bermanfaat tentang penggunaan nebulizer. Kondisi penyimpanan dan umur simpan.
Budesonide adalah glukokortikosteroid topikal. Tersedia dalam aerosol, kapsul, dan bubuk, serta suspensi dan tetes hidung. Obat ini tidak selalu ada dalam penjualan, jadi Anda harus membiasakan diri dengan rekan-rekannya.
Analog populer Budesonide
Bahan aktif utama adalah budesonide. Digunakan secara topikal, intranasal, jika terhirup. Dianjurkan untuk pengobatan asma, pneumonia yang bersifat kronis, rinitis alergi. Kontraindikasi:
Beralih dari inhalasi oral ke hidung dapat menyebabkan gejala yang memanifestasikan dirinya dalam kelemahan umum, nyeri, nyeri dan depresi. Beri tahu dokter atau apoteker Anda tentang semua produk resep dan obat bebas yang dapat Anda gunakan sebelum menggunakan obat ini. Pengakhiran pengobatan: pengobatan dengan budesonide tidak boleh terputus tiba-tiba. Dosis harus dikurangi secara bertahap sesuai anjuran dokter.
Perawatan luka: Budezonid dapat meningkatkan waktu yang dibutuhkan untuk penyembuhan luka. Orang yang pulih dari operasi hidung atau trauma harus berdiskusi dengan dokter mereka bagaimana obat ini dapat mempengaruhi kondisi mereka, bagaimana kondisi mereka mempengaruhi administrasi dan efektivitas obat ini dan kesesuaian pengamatan medis tertentu.
- kemungkinan reaksi alergi;
- usia hingga 18 tahun;
- kehamilan dan menyusui.
Budesonide + formoterol adalah analog dari obat, yang terdiri dari satu set 2 komponen. Obat yang ditujukan untuk menghilangkan serangan asma bronkial dan untuk pengobatan pneumonia kronis obstruktif. Set termasuk kapsul individu budesonide dan formoterol, yang memungkinkan Anda untuk memvariasikan dosis.
Kehamilan: Obat ini tidak boleh digunakan selama kehamilan kecuali manfaatnya lebih besar daripada risikonya. Jika kehamilan terjadi saat menggunakan obat ini, segera konsultasikan ke dokter. Menyusui: obat ini masuk ke dalam ASI. Jika Anda menggunakan obat ini selama menyusui, bayi Anda mungkin merasakan efeknya. Periksa dengan dokter Anda untuk melihat apakah menyusui harus dilanjutkan.
Obat lain apa yang dapat berinteraksi dengan obat ini?
Keamanan dan kemanjuran obat ini belum ditetapkan untuk anak di bawah usia 6 tahun. Perawatan berkelanjutan jangka panjang dengan budesonide tidak dianjurkan untuk anak-anak. Jika Anda menggunakan obat-obatan ini, berkonsultasilah dengan dokter atau apoteker Anda. Dalam kasus Anda, dokter Anda mungkin bertanya kepada Anda.
Kontraindikasi meliputi:
- usia hingga 6 tahun;
- Dengan hati-hati digunakan dalam kehamilan dan menyusui, penyakit jantung.
Budesonide Native adalah analog lain, yang mengandung budesonide sebagai zat aktif. Dianjurkan untuk inhalasi menggunakan nebulizer. Indikasi dan indikasi untuk digunakan sama dengan indikasi budesonide + formoterol.
Berhentilah meminum salah satu obat, ganti salah satu obat dengan yang lain, ubah cara Anda meminum salah satu obat, atau keduanya, jangan ubah apa pun. Gangguan satu obat dengan yang lain tidak selalu mengarah pada gangguan salah satunya. Tanyakan kepada dokter Anda apa yang harus dilakukan jika Anda berinteraksi dengan obat-obatan.
Beri tahu dokter atau apoteker Anda tentang semua produk yang diresepkan dan dijual bebas / herbal yang dapat Anda gunakan sebelum menggunakan obat ini, karena obat ini dapat berinteraksi dengan obat lain yang Anda gunakan. belum lagi suplemen apa pun yang Anda serap. Jika Anda mengonsumsi kafein, alkohol, nikotin, atau obat-obatan terlarang, Anda harus memberi tahu penyedia layanan kesehatan Anda karena zat ini dapat memengaruhi efek banyak obat.
Obat lain untuk inhalasi. Dijual ditemukan dalam bentuk aerosol dan kapsul untuk suspensi.
- saat menggunakan suspensi, usia hingga 3 bulan, bubuk hingga 6 tahun, solusinya hingga 16 tahun;
- hipersensitif terhadap komponen;
- kehamilan dan menyusui.
Silakan baca seluruh isi selebaran ini dengan seksama sebelum menggunakan obat ini. Simpan lembar ini, Anda mungkin perlu membacanya. Jika Anda memiliki pertanyaan tambahan, minta bantuan dokter atau apoteker Anda.
Obat ini telah diresepkan untuk Anda secara pribadi. Jangan pernah memberikannya kepada siapa pun, walaupun gejalanya sama, itu bisa berbahaya. Jika Anda melihat adanya efek samping yang tidak tercantum dalam lembar ini, beri tahu dokter atau apoteker Anda. Obat ini adalah kortikosteroid.
Suspensi steril ditujukan untuk nebulizer. Digunakan dalam pengobatan pneumonia obstruktif, asma bronkial, croup palsu. Kontraindikasi, seperti obat lain.
Tentu saja, obat-obatan, komponen aktifnya adalah budesonide, jauh lebih banyak. Namun, spektrum aksi suatu zat cukup luas. Beberapa analog budesonide dimaksudkan untuk inhalasi, yang lain untuk pengobatan penyakit kulit seperti psoriasis atau eksim. Bagian dari obat yang dirancang untuk menghilangkan gejala enteritis usus.
Ini diberikan secara inhalasi menggunakan nebulizer. Ini adalah obat anti-inflamasi yang dilindungi oleh perawatan terus-menerus dan teratur dari asma persisten parah pada anak. Ini tidak membawa bantuan segera. Ini khususnya tidak meyakinkan tentang krisis asma.
Efektivitasnya terwujud hanya setelah beberapa hari dan tergantung pada kepatuhan ketat terhadap dosis yang ditentukan oleh dokter dan disesuaikan dengan kasus anak. Jika ragu, penting untuk meminta saran dari dokter. Dalam kasus serangan asma, Anda harus menggunakan obat lain yang disebut "bronkodilator kerja pendek inhalasi kerja pendek" yang diresepkan dokter untuk Anda.
Agar tidak salah dalam memilih analog, ada baiknya berkonsultasi dengan farmakologis atau dokter Anda. Hanya mereka yang dapat menyarankan alat mana yang berlaku dalam kasus tertentu dan bentuk rilis mana yang perlu diperhatikan.
Rumus kotor
Kelompok farmakologis zat Budesonide
Klasifikasi nosologis (ICD-10)
Kode CAS
Karakteristik zat Budesonide
Putih atau hampir putih, bubuk tidak berbau, praktis tidak larut dalam air dan heptana, cukup larut dalam etanol, sangat larut dalam kloroform. Koefisien distribusi oktanol / air pada pH 7,4 sama dengan 1,6 · 10 3. Berat molekul 430,54.
Jika dosis efektif yang biasa dari obat ini menjadi tidak mencukupi, jika kejang atau episode kegagalan pernapasan menjadi lebih sering, ada risiko eksaserbasi penyakit, segera konsultasikan dengan dokter Anda, yang akan melebih-lebihkan perawatan.
Produk ini, yang aktif selama inhalasi, harus mencapai ujung bronkus kecil. Dalam kasus kelebihan atau infeksi, efektivitasnya dapat dikurangi. Jika ragu, jangan ragu untuk meminta nasihat dokter atau apoteker Anda. Mengambil atau menggunakan obat lain.
Farmakologi
Glukokortikosteroid dengan glukokortikoid yang jelas dan aktivitas mineralokortikoid yang lemah. Dalam model in vitro dan hewan standar, telah ditunjukkan bahwa afinitas budesonide untuk reseptor glukokortikoid spesifik 200 kali lebih tinggi daripada kortisol, dan efek anti-inflamasi lokal budesonide 1000 kali lebih tinggi daripada kortisol. Dalam studi aktivitas sistemik budesonide dalam percobaan pada hewan, ditunjukkan bahwa ketika diberikan secara subkutan, efek budesonide adalah 40 kali lebih kuat daripada kortisol, dan 25 kali ketika diberikan secara oral.
Obat ini dalam kondisi penggunaan normal dapat digunakan selama kehamilan. Periksa dengan dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun. Perhatian khusus ini mengandung prinsip aktif yang dapat menyebabkan reaksi positif dari tes yang dilakukan selama kontrol anti-doping.
Dosisnya bersifat individual dan akan disesuaikan oleh dokter Anda tergantung pada tingkat keparahan asma anak. Pada anak-anak, dosis yang direkomendasikan berkisar dari 0,5 mg hingga 2 mg per hari, dibagi menjadi 2 sesi terapi aerosol per hari, yaitu, ј dengan 1 unit dosis dua kali sehari.
Ini menghambat sintesis leukotrien dan PG, menghambat produksi sitokin, mencegah migrasi dan aktivasi sel-sel inflamasi.
Meningkatkan jumlah reseptor beta-adrenergik aktif, mengembalikan respons tubuh terhadap bronkodilator beta-adrenergik setelah penggunaan jangka panjang.
Diserap dengan cepat dari paru-paru dan saluran pencernaan. Dengan pemberian intranasal, sangat sedikit yang diserap dari selaput lendir rongga hidung (hanya 20% memasuki sirkulasi sistemik). Setelah terhirup, sekitar 25% dari dosis jatuh ke dalam alveoli. Bagian yang telah memasuki saluran pencernaan hampir sepenuhnya (90%) dihancurkan (metabolit tidak aktif terbentuk) selama "perjalanan pertama" melalui hati. Ketersediaan hayati adalah 10% dari jumlah yang masuk ke lambung, 25-30% budesonide yang memasuki alveoli diserap. Cmax dalam darah dicapai dalam 15-45 menit setelah inhalasi dan pemberian intranasal. Pengikatan protein plasma adalah 88%. Memiliki jarak bebas sistem yang tinggi (84 l / jam). T 1/2 plasma - 2,8 jam Diekskresikan dalam urin, sebagian - dengan empedu dalam bentuk metabolit.
Setelah beberapa hari perawatan ini, ketika kondisi klinis membaik, gejalanya berkurang, dan asma terkontrol, dokter Anda mungkin meresepkan satu sesi terapi aerosol per hari. Jika gejalanya meningkat, dosis dan kuantitas Dari sesi terapi aerosol, Anda dapat meningkatkan jumlah sesi.
Dalam semua kasus, patuhi dengan ketat resep dokter. Jika terjadi pelanggaran terus-menerus, berkonsultasilah dengan dokter. Suspensi budesonide ini harus diberikan secara inhalasi menggunakan nebulizer. Penyemprotan adalah metode inhalasi yang menggunakan generator aerosol yang menggunakan udara terkompresi atau oksigen.
Setelah konsumsi, nilai Cmax dan Tmx adalah variabel (Tmax pada masing-masing pasien - dari 30 hingga 600 menit). Ketersediaan sistemik setelah dosis tunggal lebih tinggi pada pasien dengan penyakit Crohn dibandingkan dengan sukarelawan sehat (masing-masing 21% dan 9%), tetapi mendekati sukarelawan sehat setelah pemberian berulang. Sekitar 90% budesonide yang diserap dimetabolisme selama "lintasan pertama" melalui hati dengan partisipasi enzim mikrosomal (terutama CYP3A4) menjadi 2 metabolit utama - 6 beta hidroksi budesonide dan 16 alpha hydroxyprednisolone (aktivitas glukokortikoid metabolit kurang dari 1/100 aktivitas budesonide kurang dari 1/100 aktivitas budesonide), dari jumlah yang tersisa sekitar 90% terikat dengan albumin dan dalam keadaan tidak aktif.
Peralatan lengkap terdiri dari. Efektivitas obat ini sebagian tergantung pada penggunaan nebulizer yang tepat. Karena itu, Anda harus hati-hati membaca instruksi untuk menggunakan perangkat. Jika perlu, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda untuk penjelasan rinci. Jika anak Anda dirawat di rumah sakit, perhatikan dengan cermat wali sehingga Anda tahu gerakan sederhana ini.
Langkah 1: Persiapan. Cuci tangan Anda dengan sabun dan air. Volume pengisian 2 hingga 4 ml cocok untuk sebagian besar penyemprot. Jika perlu, tambahkan volume yang disarankan ke serum fisiologis steril. Ketika hanya 1 ml digunakan, kosongkan isi unidosis sampai cairan mencapai tanda.
Efektivitas budesonide (bentuk sediaan oral) dalam penyakit radang usus, termasuk. dengan kolagen kolitis.
Bentuk intranasal efektif dalam pengobatan proses inflamasi non-infeksi di rongga hidung, untuk mencegah kambuhnya polip di rongga hidung setelah operasi pengangkatan dan penyembuhan lengkap dari selaput lendir.
Langkah 2: sambil menyemprot. Pasang topeng ke wajah anak. Bawa anak Anda pergi saat penyemprotan sehingga ia bernapas dengan irama teratur. Nebula tidak boleh lebih dari 10-15 menit. Langkah 3: setelah penyemprotan. Jangan lupa membilas mulut dan mulut anak dengan air. Jika masker wajah digunakan, cuci muka dengan air. Jangan oleskan krim berminyak pada wajah anak.
Setelah terhirup, sisa suspensi yang tidak digunakan dalam tangki nebulizer harus dibuang. Cuci pelembut dan masker dengan air sabun. Bilas dan keringkan sampai bersih. Bersihkan secara teratur pipa dan filter udara dari kompresor. Setelah setiap penyemprotan, pertimbangkan perawatan peralatan.
Karsinogenisitas, mutagenisitas, berpengaruh terhadap kesuburan
Potensi karsinogenisitas budesonide telah dievaluasi dalam penelitian jangka panjang pada tikus dan tikus. Tidak ada efek karsinogenik dari budesonide yang terdeteksi pada tikus ketika diberikan secara oral selama 91 minggu dengan dosis hingga 200 ug / kg / hari (600 ug / m 2 / hari, sekitar 0,1 MPD ketika dikonversi ke area permukaan tubuh).
Ikuti resep dokter Anda. Mengobati asma membutuhkan upaya harian dari Anda. Obat ini harus digunakan dengan sangat teratur dan sampai direkomendasikan oleh dokter. Dalam semua kasus, ikuti resep dokter. Jangan menambah atau mengurangi dosis tanpa berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.
Kandidiasis oral sesekali dapat terjadi. Tidak perlu berhenti, tetapi untuk memulai perawatan khusus. Itu dapat dicegah dengan berkumur setelah menghirup produk. Beberapa kasus iritasi wajah yang jarang terjadi telah dijelaskan setelah menggunakan masker wajah. Disarankan untuk menggunakan strip wajah setelah menggunakan masker wajah.
Sebuah studi dua tahun pada tikus Sprague-Dawley mengungkapkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam kejadian glioma pada tikus jantan yang menerima budesonide oral 50 ug / kg / hari (300 ug / m 2 / hari); perubahan serupa tidak diamati pada pria pada dosis 10 dan 25 μg / kg / hari (60 dan 150 ug / m 2 / hari) dan pada wanita pada semua dosis yang diteliti. Dalam 2 penelitian dua tahunan tambahan pada tikus jantan Fischer dan Sprague-Dawley dengan dosis 50 μg / kg / hari (kurang dari MFRD ketika dikonversi ke area permukaan tubuh), tidak ada peningkatan kejadian glioma dibandingkan dengan glukokortikoid lain dibandingkan dengan glukokortikoid lain (prednisolon dan triamcinolone). Namun, dengan latar belakang ketiga glukokortikoid yang diteliti, peningkatan yang signifikan secara statistik dalam insiden tumor hepatoseluler pada tikus diamati.
Kasus reaksi kulit yang jarang terjadi atau pembengkakan parah pada wajah dan leher, telah dilaporkan berasal dari alergi. Bronkospasme jarang terjadi. Gugup, agitasi, depresi, dan gangguan perilaku jarang diamati. Sangat jarang: kemungkinan glaukoma, katarak.
Frekuensi yang tidak pasti: kesulitan tertidur atau gangguan tidur, depresi atau kecemasan, agitasi, perasaan gugup, gangguan perilaku, keadaan stimulasi hiper atau lekas marah. Efek ini terjadi terutama pada anak-anak. Jika ragu, jangan ragu untuk memperingatkan dokter.
Tidak ada sifat mutagenik dan klastogenik budesonide yang terdeteksi dalam sejumlah tes standar.
Ketika s / c pemberian budesonide pada tikus dalam dosis hingga 80 μg / kg / hari (kurang dari MFRD ketika dikonversi ke area permukaan tubuh), tidak ada efek buruk pada kesuburan yang dicatat, tetapi ada penurunan kenaikan berat badan pada betina bersamaan dengan penurunan viabilitas anak anjing pada periode prenatal, saat lahir dan selama menyusui. Pada dosis 5 ug / kg / hari (30 ug / m 2 / hari), efek serupa tidak diamati.
Jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini, atau jika ada efek samping yang menjadi serius, beri tahu dokter atau apoteker Anda. Setelah tutup pelindung dibuka, unidosis harus dijauhkan dari cahaya dalam sachet dan digunakan selama 3 bulan.
Catat tanggal pembukaan di tas. Karena penskorsan steril, unidosis terbuka harus dibuang setelah digunakan. Obat-obatan tidak boleh dibuang dengan disinfektan atau sampah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda apa yang harus dilakukan dengan obat yang tidak digunakan. Langkah-langkah ini akan melindungi lingkungan.
Seperti kortikosteroid lain, budesonide memiliki efek teratogenik dan embriotoksik pada kelinci dan tikus. Dalam studi eksperimental pada hewan (tikus, kelinci) ditunjukkan bahwa injeksi subkutan budesonide mengarah ke malformasi janin bawaan (terutama cacat tulang).
Untuk wadah sekali pakai 2 ml. Disodium edetate, natrium klorida, polisorbat 80, asam sitrat, natrium sitrat, air untuk injeksi. Ini adalah obat anti-inflamasi, direkomendasikan untuk perawatan asma berat yang terus-menerus dan teratur pada anak.
Seharusnya tidak terganggu tanpa nasihat medis, bahkan jika gejalanya telah membaik. Efektivitasnya muncul hanya setelah beberapa hari dan tergantung pada kepatuhan yang ketat terhadap dosis yang diresepkan oleh dokter dan disesuaikan dengan kasus anak. Dalam kasus kejang atau gangguan pernapasan, Anda harus menggunakan bimetax lain untuk pemberian bronkodilator kerja singkat untuk waktu yang singkat, sesuai dengan rute penghirupan Anda, yang telah diresepkan dokter untuk Anda.
Penggunaan Budesonide
Inhalasi: asma bronkial, penyakit paru obstruktif kronik.
Di dalam: Penyakit Crohn dengan keterlibatan ileum dan / atau usus besar yang meningkat (untuk menginduksi remisi dalam bentuk ringan dan sedang).
Intranasal: rinitis alergi musiman dan tahunan.
Maka Anda harus segera mengamati bantuan, biasanya diperoleh dengan bantuan betamid bronkiolat inhalasi. Produk ini, yang aktif selama inhalasi, harus mencapai ujung bronkus kecil, dan dalam kasus kelebihan atau infeksi, efektivitasnya dapat dikurangi, dan dokter Anda harus segera mencari perawatan yang tepat.
Jika Anda menggunakan atau baru saja menggunakan obat lain, termasuk obat-obatan tanpa resep, hubungi dokter atau apoteker Anda. Jika Anda hamil selama perawatan, berkonsultasilah dengan dokter karena ia dapat menilai perawatan yang paling tepat untuk Anda.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas, untuk penggunaan inhalasi: bentuk aktif TB paru, infeksi jamur pada sistem pernapasan; untuk penggunaan oral: infeksi saluran pencernaan (bakteri, jamur, amuba, virus), disfungsi hati yang parah, usia anak-anak; untuk penggunaan intranasal: infeksi jamur, bakteri dan virus pada sistem pernapasan, TBC pernapasan.
Pembatasan penggunaan
Untuk penggunaan oral: TBC, hipertensi arteri, diabetes mellitus, osteoporosis, tukak lambung, glaukoma, katarak, riwayat keluarga dengan diabetes atau glaukoma.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Pada kehamilan, itu hanya mungkin jika efek terapi yang diharapkan melebihi potensi risiko pada janin (penelitian yang memadai dan terkontrol tentang penggunaan selama kehamilan belum dilakukan). Anak-anak yang ibunya menerima dosis kortikosteroid yang signifikan selama kehamilan harus dimonitor dengan hati-hati (kemungkinan adrenal). Pada wanita usia subur, kemungkinan kehamilan harus dikeluarkan sebelum memulai terapi, dan selama perawatan, metode kontrasepsi yang dapat diandalkan harus digunakan.
Pada saat pengobatan harus berhenti menyusui.
Efek buruk dari Budesonide
Terhirup: disfonia, sakit tenggorokan, mulut kering atau teriritasi atau faring, batuk; lebih jarang - kandidiasis mukosa mulut, mual, faringitis, bronkospasme paradoks.
Saat diminum secara oral
Dari sistem saraf dan organ indera: depresi, euforia, lekas marah, glaukoma, katarak.
Karena sistem kardiovaskular dan sistem darah (hematopoiesis, hemostasis): peningkatan tekanan darah, peningkatan risiko trombosis, vasculitis (sindrom penarikan setelah perawatan berkepanjangan).
Pada bagian organ saluran pencernaan: nyeri di wilayah epigastrik, fenomena dispepsia, ulkus duodenum, pankreatitis.
Pada bagian organ endokrin: sindrom Cushing, termasuk. wajah bulan, obesitas tubuh; diabetes mellitus, toleransi glukosa berkurang, retensi natrium dengan pembentukan edema, hipokalemia, penurunan fungsi atau atrofi korteks adrenal, gangguan sekresi hormon seks (amenore, hirsutisme, impotensi).
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: kelemahan otot, osteoporosis, nekrosis tulang aseptik (kepala dan bahu femoralis).
Pada bagian kulit: ruam alergi, bekas luka merah, petekie, ekimosis, jerawat steroid, gangguan penyembuhan luka, dermatitis kontak.
Lainnya: peningkatan risiko penyakit menular.
Dengan penggunaan intranasal: terbakar, iritasi mukosa hidung, bersin, kandidomikosis.
Interaksi
Inhibitor sitokrom P450 (termasuk ketokonazol, eritromisin, siklosporin) dapat memperlambat metabolisme dan meningkatkan efek glukokortikoid. Budesonide dapat meningkatkan aksi glikosida jantung (karena defisiensi kalium); saluretik dapat meningkatkan hipokalemia. Penunjukan simetidin dan budesonide secara simultan dapat menyebabkan sedikit peningkatan tingkat budesonide dalam plasma (tidak memiliki signifikansi klinis). Omeprazole (dengan pengangkatan simultan) tidak berpengaruh pada farmakokinetik budesonide.
Interaksi dengan ketoconazole
Ketoconazole secara signifikan meningkatkan konsentrasi plasma budesonide dan meningkatkan efek glukokortikoidnya. Pemberian ketokonazol dan budesonide oral bersama menyebabkan peningkatan paparan sistemik terhadap budesonide 3-8 kali.
Jadi, ketoconazole (dengan dosis 200 mg 1 kali per hari) meningkatkan konsentrasi plasma budesonide ketika dikonsumsi secara oral (dengan dosis 3 mg 1 kali per hari), rata-rata, 6 kali. Ketika mengambil ketoconazole 12 jam setelah mengambil budesonide, konsentrasi yang terakhir dalam plasma meningkat rata-rata 3 kali. Mengambil 100 mg ketoconazole 2 kali sehari meningkatkan konsentrasi plasma budesonide yang diberikan secara oral (10 mg sekali) rata-rata sebesar 7,8 kali.
Informasi tentang interaksi ini dengan ketoconazole ketika mengambil budesonide dalam bentuk inhalasi tidak tersedia, namun, diasumsikan bahwa dalam kasus ini kita harus mengharapkan peningkatan konsentrasi budesonide dalam plasma darah.
Jika perlu, penunjukan bersama ketoconazole dan budesonide harus meningkatkan waktu antara penggunaan obat semaksimal mungkin, dan juga mempertimbangkan kemungkinan mengurangi dosis budesonide.
Basis data radar
Interaksi dengan inhibitor CYP3A4
Karena budesonide dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4, inhibitor CYP3A4 dapat memperlambat metabolisme, meningkatkan kadar darah dan meningkatkan efeknya.
Perhatian harus dilakukan ketika menerapkan budesonide pada latar belakang pengobatan jangka panjang dengan inhibitor CYP3A4 (seperti ketoconazole, itraconazole, ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, dll.).
Apakah kamu menyukainya?
Klik tombol jika Anda suka artikelnya, itu akan membantu kami mengembangkan proyek. Terima kasih!
Budesonide-asli untuk inhalasi: petunjuk penggunaan
Budesonide adalah glukokortikosteroid yang diresepkan untuk inhalasi dalam kasus penyakit Crohn, asma bronkial, dan penyakit pernapasan obstruktif. Obat ini melawan peradangan, mencegah pembentukan cairan dan menetralisir gejala alergi. Obat hormon ini digunakan secara ketat sesuai dengan instruksi.
Komposisi dan formulir untuk digunakan
Strukturnya meliputi:
- bahan aktifnya adalah budesonide;
- komponen penstabil - nipagin, asam suksinat, Trilon B, air dan beberapa lainnya.
Dalam penampilan, itu adalah cairan bening dengan sedikit warna kuning. Terkadang ada opalescence.
Jika pembeli memiliki karakteristik lain, maka tidak dapat digunakan.
Budesonide tersedia sebagai bubuk untuk penggunaan inhalasi. Penghirup polimer melekat pada setiap unit produksi. Dengan bantuannya, Anda dapat mengeluarkan konsumsi zat aktif.
Indikasi untuk digunakan
Budesonide digunakan pada kelainan paru yang cukup langka. Obat ini digunakan untuk mengobati proses patologis berikut:
- Asma bronkial. Zat aktif membantu meringankan pembengkakan struktur lendir bronkus, mencegah sekresi dahak, yang memungkinkan pasien untuk bernapas lega berkat lumen yang jelas di bronkus. Jika penyakit ini dalam tahap akut, atau terjadi dengan banyak komplikasi, maka karena penyerapan yang buruk, Budesonide tidak mengatasi kejang. Karena itu, obat ini hanya digunakan pada tahap ringan asma.
- Bronkitis dengan perjalanan kronis. Penyakit ini ditandai oleh peningkatan produksi cairan dan pembengkakan jaringan bronkus. Obat ini mengurangi peradangan, menormalkan sirkulasi udara dalam lumen bronkial. Budesonide diresepkan dalam kombinasi dengan obat ekspektoran dan obat antibakteri.
- Bronkiektasis. Dengan jenis gangguan pada sistem pernapasan, ada proses peradangan, dan sejumlah besar lendir dengan nanah dilepaskan. Gejala-gejala ini dapat didiagnosis dengan batuk. Inhalasi membantu meringankan kondisi umum pasien dan menghilangkan proses inflamasi.
Dalam kasus proses patologis dari alat paru-paru seperti pneumonia croup dengan etiologi infeksi atau lesi pada kedua paru-paru, disarankan untuk meresepkan obat yang mempengaruhi mikroorganisme patogen dan mengurangi pembengkakan pada selaput lendir.
Efek samping dan keterbatasan
Semua obat memiliki batasan untuk digunakan. Budesonide juga tidak terkecuali. Itu tidak dapat digunakan dalam kasus-kasus berikut:
- sensitivitas tinggi terhadap zat dalam komposisi;
- mikosis terlokalisasi di alat pernapasan;
- usia hingga enam tahun.
Perhatian harus diperhatikan jika pasien berisiko dan ia telah didiagnosis dengan penyakit berikut:
- kegagalan hati;
- glaukoma;
- mengurangi fungsi tiroid;
- virus herpes dalam darah;
- osteoporosis;
- tipe diabetes mellitus;
- infeksi virus akut;
- penyakit otot jantung;
- penyakit hipertensi dengan perjalanan berat;
- melahirkan anak atau menyusui;
- pulsa terputus-putus;
- penyakit kelenjar adrenal.
Jika pasien memiliki salah satu penyakit di atas, maka sebelum menggunakan Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.
Efek samping
Setelah menggunakan obat, manifestasi yang tidak diinginkan berikut kadang-kadang dapat terjadi:
- serangan batuk;
- suara serak;
- bronkospasme;
- mual dan keinginan untuk muntah;
- perubahan persepsi rasa makanan;
- kemerahan pada kulit;
- pada anak-anak dapat mempengaruhi pertumbuhan dan perilaku.
Kemungkinan komplikasi ini pada agen inhalasi jauh lebih rendah daripada bentuk lainnya. Pengisi adalah laktosa, yang mengandung protein susu. Mereka dapat mengarah pada pengembangan reaksi alergi jika pasien menderita intoleransi.
Semua komplikasi setelah pemberian diberikan sesuai dengan frekuensi kemunculannya pada pasien setelah digunakan.
Bagaimana cara menggunakan?
Budesonide digunakan sesuai dengan semua rekomendasi yang diberikan oleh pabrik, yang ditunjukkan dalam instruksi. Anda perlu membuka botol dengan lembut dan mengisi dengan sedikit nebulizer. Selanjutnya, proses inhalasi dilakukan sesuai dengan instruksi untuk perangkat yang digunakan.
Volume perjalanan tergantung pada beberapa faktor:
- waktu manipulasi;
- kepenuhan ruang nebulizer dan indikatornya;
- digunakan oleh pasien masker atau peralatan lainnya;
- data pasien fisiologis.
Untuk memastikan efek yang diinginkan dan mengurangi risiko komplikasi, penting untuk mengikuti rekomendasi:
- bilas mulut Anda dengan air setelah setiap prosedur;
- Saat menggunakan topeng, perlu untuk memeriksa kerapatan pas untuk wajah;
- setelah manipulasi selesai, Anda perlu mencuci muka dengan baik;
- bagian inhaler yang berdekatan dengan wajah dirawat setelah digunakan.
Jika produk dalam bentuk bubuk, harus diencerkan dengan benar. Cara melakukan ini tertulis dalam instruksi.
Budesonide untuk penghirupan harus digunakan sesuai dengan petunjuk penggunaan. Biasanya, tidak lebih dari dua prosedur diresepkan untuk 1-2 dosis. Dosis maksimum per hari adalah 1,6 mg untuk orang dewasa, 0,4 mg untuk anak-anak.
Ini adalah pedoman untuk referensi Anda. Dokter memilih skema perawatan tergantung pada penyakit dan kondisi umum tubuh. Perlu berkembang biak secara ketat sesuai dengan indikasi ini.
Penggunaan obat untuk inhalasi
Obat ini dikembangkan untuk pengobatan patologi paru-paru, sehingga digunakan dengan cara khusus. Berarti inhalasi dikenal cukup banyak, tetapi mereka semua serupa dalam jenis tindakan.
Semua obat kelompok ini diperkenalkan oleh nebulizer. Unit ini membantu mengontrol konsentrasi dan volume. Untuk meredakan serangan penyakit paru-paru, satu porsi obat sudah cukup.
Budesonide asli untuk inhalasi dalam hal ini lebih nyaman digunakan. Formulir ini dipatenkan oleh produsen Rusia. Budesonide Native mengandung bubuk bahan aktif. Dalam nebulizer, Anda perlu memuat kaset dengan bahan, dengan menghirup produk mencapai paru-paru.
Beberapa produsen menawarkan obat dalam bentuk aerosol. Nama yang diberikan kepada mereka mungkin berbeda, tetapi dalam semua cara bahan aktif aktif adalah glukokortikosteroid. Karena itu penting untuk diingat tentang dosis maksimum budesonide. Jika tidak, overdosis obat dapat terjadi.
Lama terapi
Orang dewasa diizinkan menggunakan budesonide selama sekitar 15 hari. Tetapi hanya jika itu adalah perawatan intensif, yang terdiri dari menetralkan edema jaringan dan mengembalikan pertukaran gas di pohon bronkus. Setelah perawatan seperti itu, pasien harus menahan diri dari inhalasi selama 10 hari. Setelah itu, Anda bisa menghabiskan terapi profilaksis dengan menggunakan dana konsentrasi rendah.
Untuk anak-anak
Pasien di bawah usia 16 tahun, larutan budesonide untuk inhalasi tidak ditentukan. Setelah mencapai usia ini, dimungkinkan untuk melakukan prosedur dengan dosis dalam kisaran dari 0, 25 hingga 0, 5 mg berarti.
Hamil
Wanita yang mengandung anak seharusnya tidak menggunakan solusi untuk inhalasi sama sekali. Ini hanya dapat dilakukan dalam situasi darurat, ketika ada ancaman terhadap kehidupan ibu dan janin dan Anda tidak dapat menggunakan analog yang aman. Untuk situasi seperti itu, terapkan dana 02, 25 -1 mg.
Anda tidak dapat secara mandiri memilih dosis dan durasi perawatan untuk anak-anak dan wanita hamil. Jangka waktu terapi obat biasanya tidak lebih dari 10 hari.
Kondisi penyimpanan
Toko obat Budesonide harus diisolasi dari sinar matahari dengan kelembaban rendah, tidak dapat diakses oleh anak-anak. Suhu seharusnya tidak naik di atas 25 derajat.
Umur simpan
Bubuk budesonide untuk inhalasi digunakan selama 3 tahun sejak tanggal pembuatan. Setelah tanggal yang ditunjukkan pada paket budesonide tidak boleh digunakan.
Bagaimana dilepaskan
Apoteker memiliki hak untuk melepaskan obat hanya dengan resep dokter.
Harganya bervariasi di setiap rantai farmasi. Biaya rata-rata adalah sekitar 1.100 rubel.
Ulasan
Di antara cara-cara inhalasi ini, budesonoid adalah yang paling diresepkan. Dalam kebanyakan kasus, ulasan penggunaannya positif.
Terlepas dari kenyataan bahwa pasien asma tidak sepenuhnya sembuh, setelah menjalani perawatan, mereka merasakan kelegaan yang signifikan. Obat ini membantu mencapai remisi jangka panjang.
Aplikasi topikal budesonide mengurangi timbulnya efek samping, yang sering terjadi selama pengobatan dengan glukokortikosteroid, seminimal mungkin.
Obat kadang-kadang dapat diterapkan untuk wanita dalam periode menunggu anak jika perlu.
Satu-satunya kelemahan adalah harga, yang sedikit lebih tinggi dari analog.
Hasil
Dengan semua karakteristik, obat ini menghindari analog. Tetapi risiko komplikasi ada. Oleh karena itu, perawatan dengan Budesonide ditentukan oleh dokter.
Petunjuk penggunaan obat, analog, ulasan
Instruksi dari pills.rf
Menu utama
Hanya instruksi resmi terkini untuk penggunaan obat-obatan! Petunjuk untuk obat-obatan di situs kami diterbitkan dalam bentuk yang tidak berubah, di mana mereka melekat pada obat-obatan.
Larutan asli budesonide untuk inhalasi
OBAT-OBATAN LIBURAN PENERIMAAN DITAWARKAN OLEH PASIEN HANYA OLEH DOKTER. INSTRUKSI INI HANYA UNTUK PEKERJA MEDIS.
INSTRUKSI untuk penggunaan obat untuk penggunaan medis Budesonide-asli
Nomor registrasi: Р N002275 / 02-040216
Nama dagang: Budesonid-asli
Nama nonproprietary internasional: budesonide
Nama kimia: 16α, 17α-butylenedioxy-11β, 21-dihydroxy-1,4-pregnadien-3,20-dione
Bentuk Dosis: solusi untuk inhalasi
Komposisi 1 ml larutan:
Bahan aktif:
budesonide 0,25 mg 0,50 mg
Zat bantu:
methyl parahydroxybenzoate (nipagin) 0,50 mg 0,50 mg
propilen glikol 200 mg 200 mg
macrogol 400 (polyethylene oxide-400) 350 mg 350 mg
asam suksinat 1,5 mg 1,5 mg
disodium edetate (Trilon B) 0,5 mg 0,5 mg
air murni hingga 1 ml 1 ml
Deskripsi: cairan tidak berwarna atau agak kekuningan. Opalescence ringan diizinkan.
Kelompok farmakologis: Glukokortikosteroid untuk pemberian topikal.
Kode ATC: R03BA02
Sifat farmakologis
Budesonide adalah glukokortikosteroid sintetis (GCS) untuk penggunaan topikal, dalam dosis yang direkomendasikan ia memiliki efek antiinflamasi, anti alergi dan imunosupresif pada bronkus. Dalam studi in vitro pada model hewan, budesonide memiliki sekitar 200 kali afinitas lebih tinggi untuk reseptor glukokortikoid dan 1000 kali lebih kuat sebagai antiinflamasi daripada kortisol. Budesonide meningkatkan lipomodulin produksi, inhibitor fosfolipase A, menghambat pelepasan asam arakidonat menghambat sintesis produk dari metabolisme asam arakidonat - endoperoxides siklik dan prostaglandin (Pg), mencegah akumulasi neutrofil batas, mengurangi eksudasi inflamasi dan produksi sitokin, menghambat migrasi makrofag, mengurangi intensitas proses infiltrasi, pembentukan zat kemotaxis menghambat pelepasan mediator inflamasi dari sel mast.
Budesonide meningkatkan jumlah reseptor β-adrenergik "aktif", memulihkan reaksi bronkodilator bronkial, mengurangi frekuensi penggunaannya, mengurangi pembengkakan mukosa bronkial, produksi lendir, pembentukan dahak dan mengurangi hiperreaktivitas pernapasan, mengurangi gejala dan memperburuk asma bronkial dengan frekuensi yang lebih rendah efek samping daripada menggunakan kortikosteroid sistemik; meningkatkan transportasi mukosiliar. Budesonide dapat ditoleransi dengan baik dengan pengobatan jangka panjang, ia tidak memiliki aktivitas mineralokortikosteroid, dan dalam dosis yang direkomendasikan hampir tidak memiliki efek sistemik.
Peningkatan fungsi paru dicapai dalam beberapa jam setelah pemberian satu dosis budesonide menggunakan nebulizer. Efek terapeutik dimulai beberapa jam setelah inhalasi. Efek terapeutik maksimum berkembang dalam 1-2 minggu setelah pemberian dosis terapeutik budesonide inhalasi, dalam beberapa kasus - setelah 4-6 minggu.
Pada dosis yang direkomendasikan, obat ini memiliki efek yang jauh lebih kecil pada fungsi adrenal daripada prednison dengan dosis 10 mg.
Farmakokinetik
Hisap
Budesonide cepat diserap. Setelah terhirup dengan menggunakan nebulizer, bioavailabilitas adalah 15% dari total dosis dan 40-70% dari dosis yang dikirim, karena sekitar 1/3 dari budesonide yang memasuki alveoli diserap, sebagian besar diendapkan pada membran mukosa orofaring dan ditelan. Konsentrasi maksimum (Cmax) dalam plasma darah tercapai 30 menit setelah inhalasi awal.
Distribusi
Budesonide hampir tidak mengikat globulin pengikat kortikosteroid. Komunikasi dengan protein plasma - 85-90%. Volume distribusi budesonide sekitar 3 l / kg.
Budesonide masuk ke dalam ASI.
Metabolisme
Bagian dari dosis yang diterima dalam saluran pencernaan (GIT) diserap dan hampir sepenuhnya (85-95%) mengalami biotransformasi di hati menggunakan enzim CYP3A4 menjadi 6-hidroksi-budesonide dan 16α-hydroxyprednisolone, metabolit aktivitas rendah (kurang dari 1%) aktivitas glukokortikosteroid budesonide).
Penghapusan
Budesonide diekskresikan dalam urin dan feses dalam bentuk metabolit atau konjugat, dan hanya dalam jumlah kecil dalam bentuk yang tidak berubah. Budesonide memiliki izin sistem yang tinggi (sekitar 1,2 l / mnt). Waktu paruh (T1 / 2) adalah 2,0-3,6 jam.
Farmakokinetik budesonide sebanding dengan dosis obat.
Tidak ada data tentang farmakokinetik budesonide pada pasien dengan insufisiensi ginjal atau fungsi hati abnormal. Pada pasien dengan penyakit hati, waktu yang dihabiskan oleh budesonide dalam plasma darah dapat meningkat. Ada efek tergantung dosis pada isi kortisol dalam plasma darah dan urin di hadapan budesonide.
Tidak ada perbedaan dalam farmakokinetik berdasarkan ras, jenis kelamin, atau usia.
Indikasi untuk digunakan
• Asma bronkial (BA), membutuhkan terapi pemeliharaan dengan glukokortikosteroid.
• Penyakit paru obstruktif kronik (PPOK).
Kontraindikasi
• Hipersensitif terhadap obat.
• Usia anak-anak hingga 16 tahun.
Dengan hati-hati
Obat Budesonide-Native harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan TB paru aktif, infeksi jamur, virus, dan bakteri pada organ pernapasan, sirosis hati, selama kehamilan, dan selama menyusui. Dalam pengangkatan budesonide harus memperhitungkan kemungkinan manifestasi dari tindakan sistemik glukokortikosteroid.
Gunakan selama kehamilan dan selama menyusui
Kehamilan: pemantauan wanita hamil yang menggunakan budesonide tidak mengungkapkan kelainan perkembangan pada janin, namun, risiko perkembangannya tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan, oleh karena itu selama kehamilan karena kemungkinan memperburuk perjalanan asma bronkial, Anda harus menggunakan dosis efektif minimum budesonide.
Laktasi: karena ada bukti penetrasi budesonide ke dalam ASI, ketika meresepkan obat harus memperhitungkan rasio manfaat yang dimaksudkan untuk ibu dan potensi risiko terhadap bayi.
Dosis dan pemberian
Budesonide-asli hanya dimaksudkan untuk digunakan dengan nebulizer.
Dosis obat dipilih secara individual. Jika dosis yang disarankan tidak melebihi 1 mg / hari, seluruh dosis obat dapat dikonsumsi sekaligus (satu kali). Dalam hal menerima dosis yang lebih tinggi, disarankan untuk membaginya menjadi 2 dosis.
Dosis awal yang disarankan:
Anak-anak dari 16 tahun ke atas: 0,25-0,5 mg per hari. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 1 mg / hari.
Pasien Dewasa / Lansia: 1-2 mg per hari.
Dosis dengan perawatan pemeliharaan:
Anak-anak dari 16 tahun ke atas: 0,25-2 mg per hari.
Pasien Dewasa / Lansia: 0,5–4 mg per hari. Dalam kasus eksaserbasi parah, dosis dapat ditingkatkan.
Tabel Dosis
Dosis, mg Volume Budesonide-asli
0,25 mg / ml 0,5 mg / ml
0,25 1 ml * -
0,5 2 ml -
0,75 3 ml -
1 4 ml 2 ml
1,5 - 3 ml
2 - 4 ml
*) harus diencerkan dengan larutan natrium klorida 0,9% hingga volume 2 ml.
Untuk semua pasien, diinginkan untuk menentukan dosis perawatan minimum yang efektif.
Setelah mendapatkan efek, dosis dikurangi menjadi dosis efektif minimum yang diperlukan untuk mempertahankan keadaan stabil.
Jika diperlukan untuk mencapai efek terapi tambahan, peningkatan dosis harian (hingga 1 mg / hari) obat asli Budesonide daripada kombinasi obat dengan GCS oral dapat direkomendasikan karena risiko yang lebih rendah dari pengembangan efek sistemik.
Pasien yang menerima glukokortikosteroid oral
Penghapusan glukokortikosteroid oral harus dimulai pada periode kesehatan pasien yang stabil. Dalam 10 hari, perlu untuk mengambil dosis tinggi asli-Budesonide saat mengambil GCS oral pada dosis biasa. Di masa depan, selama sebulan, dosis kortikosteroid oral harus dikurangi secara bertahap (misalnya, 2,5 mg prednisolon atau analognya) ke dosis efektif minimum. Dalam banyak kasus, adalah mungkin untuk sepenuhnya menolak untuk mengambil glukokortikosteroid oral.
Tidak ada data tentang penggunaan budesonide pada pasien dengan insufisiensi ginjal. Dengan mempertimbangkan fakta bahwa budesonide diekskresikan oleh biotransformasi dalam hati, kita dapat mengharapkan peningkatan durasi obat pada pasien dengan sirosis hati yang parah.
Instruksi untuk digunakan
Budesonide-asli digunakan untuk inhalasi menggunakan nebulizer yang dilengkapi dengan corong dan masker khusus. Nebulizer terhubung ke kompresor untuk menciptakan aliran udara yang diperlukan (5-80 l / mnt), volume pengisian nebulizer harus 2-4 ml.
Itu penting:
- hati-hati membaca instruksi penggunaan obat, serta petunjuk penggunaan nebulizer;
- ketika mencairkan obat Budesonide-asli dengan larutan natrium klorida 0,9%, larutan yang dihasilkan harus digunakan dalam waktu 30 menit;
- setelah terhirup, bilas mulut dengan air untuk mengurangi perkembangan kandidiasis orofaringeal;
- untuk mencegah iritasi kulit setelah menggunakan masker, cuci muka dengan air;
- disarankan untuk membersihkan nebulizer secara teratur sesuai dengan instruksi pabrik.
Cara menggunakan Budesonide-asli menggunakan nebulizer
1. Buka botol dengan obat.
2. Isi nebulizer melalui lubang atas dengan jumlah persiapan yang diperlukan.
3. Nebulisasi harus dilakukan sesuai dengan instruksi untuk jenis nebulizer yang digunakan.
4. Jika Anda menggunakan masker, pastikan bahwa saat menghirup masker cocok dengan erat ke wajah. Karena Budesonide-Native memasuki paru-paru ketika menghirup, penting untuk menghirup obat melalui corong nebulizer dengan tenang dan merata.
Botol terbuka disimpan di tempat gelap. Botol terbuka harus digunakan dalam waktu 12 jam.
Membersihkan
Ruang nebulizer dan corong atau masker harus dicuci dengan air hangat atau deterjen ringan, sesuai dengan instruksi pabrik, setelah setiap kali digunakan.
Bilas dan keringkan nebulizer dengan baik dengan menghubungkan ruang ke kompresor atau katup saluran masuk udara.
Efek samping
Reaksi merugikan yang tercantum di bawah ini didaftar berdasarkan kerusakan pada organ dan sistem organ. Frekuensi kejadian diperkirakan sebagai berikut: sangat sering (> 1/10), sering (> 1/100 dan 1/1000 dan 1/10000 dan