Larutan inhalasi Ambrobene termasuk dalam kelompok obat ekspektoran. Bahan aktif dari obat ini adalah Ambroxol, itu mengencerkan dahak dan meningkatkan ekskresi dari paru-paru dan bronkus ketika batuk berbagai etiologi.
Bentuk dan komposisi sediaan
Ambrobene dibuat dalam bentuk solusi untuk inhalasi menggunakan inhaler khusus. Ini memungkinkan penetrasi yang baik dari bahan aktif obat dalam bronkus dan paru-paru, di mana ia memiliki efek terapeutik. Bahan aktif utama adalah Ambroxol, yang termasuk dalam kelompok obat ekspektoran (mucolytics). Konsentrasinya dalam larutan adalah 7,5 mg / ml. Eksipien dan konsentrasinya dalam 1 ml larutan:
- Potassium Sorbate - 1 mg.
- Asam klorida - 0,6 mg.
- Air murni - 991,9 mg.
Secara kuantitatif, ada 2 jenis solusi untuk inhalasi Ambrobene - 40 dan 100 ml. Botol terbuat dari kaca gelap untuk mencegah kerusakan zat aktif di bawah aksi cahaya. Kit ini termasuk gelas ukur, yang memberikan kemudahan pemberian dosis selama penggunaannya.
Tindakan farmakologis obat
Efek terapeutik dari larutan Ambrobene inhalasi disediakan oleh bahan aktif utama - Ambroxol. Itu milik kelompok farmakologis dari obat ekspektoran (mucolytics) dan memiliki beberapa efek, yang meliputi:
- Tindakan rahasia adalah peningkatan aktivitas epitel bersilia yang melapisi mukosa saluran pernapasan (trakea, bronkus, dan alveoli). Pada saat yang sama, aktivitas pergerakan silia yang melapisi permukaan sel ditingkatkan, karena pembersihan dahak dipercepat - peningkatan pembersihan mukosiliar.
- Tindakan secretolytic - Ambroxol merangsang produksi enzim yang menghancurkan ikatan intramolekul dari mucopolysaccharides dari dahak, karena itu menjadi kurang padat. Ini memfasilitasi eliminasi dari saluran pernapasan. Ambroxol juga meningkatkan aktivitas sel yang menghasilkan lebih banyak dahak cairan (sel serosa).
Semua efek ini berkontribusi pada pengeluaran dahak. Batuk berangsur-angsur menjadi basah. Dengan dahak, bakteri dan agen asing lainnya diekskresikan, menyebabkan peradangan pada mukosa bronkial, bronkiolus, dan perkembangan batuk. Efek ekspektoran Ambroxol terjadi dalam 10 menit setelah menghirup larutan dan berlangsung sekitar 8-10 jam. Setelah memasuki tubuh, Ambroxol dimetabolisme di hati untuk membentuk produk metabolisme yang diekskresikan oleh ginjal. Waktu paruh (eliminasi 50% dari konsentrasi awal obat dalam tubuh) adalah 6-12 jam. Bahan aktif solusi untuk inhalasi masuk ke dalam ASI, yang harus dipertimbangkan saat menyusui.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan larutan Ambrobene inhalasi ditunjukkan untuk meningkatkan ekskresi dahak dari saluran pernapasan pada penyakit yang melibatkan proses inflamasi di dalamnya dan akumulasi dahak kental. Ini termasuk:
- Bronkitis infeksi akut atau kronis adalah peradangan pada mukosa bronkial yang disebabkan oleh bakteri atau virus, yang disertai dengan batuk dan sekresi dahak kental.
- Bronkiektasis - patologi kronis bronkus dengan pembentukan ekstensi pada pohon bronkial, gangguan fungsi pernapasan, akumulasi dahak kental dan infeksi sekunder.
- Asma bronkial adalah reaksi alergi organ pernapasan, disertai dengan kejang (penyempitan) bronkus dan sekresi dahak kental dalam jumlah besar.
- Pneumonia adalah peradangan paru-paru yang disebabkan oleh infeksi.
- Bronkitis obstruktif kronis adalah peradangan jangka panjang pada bronkus yang disebabkan oleh efek toksik dari berbagai senyawa kimia, khususnya merokok jangka panjang.
- Trakeitis - radang mukosa trakea dari berbagai etiologi.
- Cystic fibrosis adalah patologi herediter yang parah, di mana sintesis dahak terganggu, diproduksi sangat kental dan terus menumpuk di saluran udara.
Obat ini tidak diinginkan untuk digunakan dalam kombinasi dengan antitusif, yang mengurangi keparahan refleks batuk, karena ini dapat menyebabkan stagnasi dahak di paru-paru dan bronkus.
Kontraindikasi
Penggunaan solusi untuk penghirupan Ambrobene dikontraindikasikan dalam kasus-kasus seperti:
- Sensitivitas parah terhadap ambroxol atau komponen tambahan obat ini.
- Ulkus peptikum dengan lokalisasi bisul di perut atau usus dua belas jari.
- Kehamilan dini (istilah saya).
Selama kehamilan pada trimester II dan III, Ambrobene hanya dapat digunakan sesuai anjuran dokter, ketika manfaat yang diharapkan melebihi risiko potensial terhadap janin yang sedang tumbuh.
Metode penggunaan dan dosis
Ambroben dapat digunakan di dalam atau dalam bentuk inhalasi menggunakan inhaler. Selama inhalasi, zat aktif terakumulasi dalam bronkus dan bronkolus lebih cepat, yang karenanya mengurangi periode awal pengembangan efek terapeutik. Dalam 1 ml larutan inhalasi mengandung 7,5 mg ambroxol, oleh karena itu, dosisnya dilakukan dalam ml menggunakan gelas ukur. Rejimen dosis tergantung pada usia:
- Anak-anak hingga 2 tahun - obat ini digunakan dalam jumlah 1 ml 1-2 kali per ketukan (total dosis harian - 7,5-15 mg). Penggunaannya hanya mungkin setelah resep.
- Dari 2 hingga 6 tahun - 1 ml larutan 3 kali sehari (dosis harian ambroxol - 22,5 mg).
- Dari 6 hingga 12 tahun - dosis ditingkatkan, obat digunakan dalam 2 ml larutan 1-2 kali sehari (15-30 mg ambroxol per hari).
- Untuk anak-anak di atas 12 tahun dan untuk orang dewasa, 2-3 hari pertama sejak awal penyakit sistem pernapasan diberikan dengan dosis 4 ml 2 kali sehari (60 mg ambroxol per hari). Kemudian, mereka beralih ke rejimen pendukung pemberian obat ke dalam tubuh - 4 ml 1 kali per hari (dosis harian 30 mg ambroxol).
Dosis ini merupakan rekomendasi umum. Secara umum, dokter memilih dosis obat secara individual, tergantung pada tingkat keparahan proses patologis pada bronkus dan paru-paru.
Efek samping
Solusi penghirupan Ambrobene dapat ditoleransi dengan baik. Namun, ada kemungkinan pengembangan efek samping setelah penggunaannya, yang meliputi:
- Pada bagian dari sistem pencernaan - mual, muntah lebih sering terjadi, diare, kekeringan selaput lendir mulut dan faring, distensi perut, sakit perut (kejang) dapat terjadi lebih jarang.
- Pada bagian dari sistem saraf - perkembangan perubahan sensasi rasa (efek samping ini dapat berkembang cukup sering).
- Di sisi kekebalan, reaksi hipersensitivitas tipe tertunda jarang berkembang (dengan setiap penggunaan berikutnya dari obat, respon pada bagian dari sistem kekebalan tubuh berkembang lebih jelas).
- Reaksi alergi - berkembang sangat jarang (kurang dari 0,01%), ditandai dengan ruam dan gatal-gatal pada kulit, penampilan urtikaria, angioedema. Pada kasus yang parah, syok anafilaksis dapat terjadi.
Instruksi khusus
Sebelum menggunakan solusi untuk Ambrobene inhalasi, Anda harus mempelajari instruksi dengan cermat. Ada beberapa fitur penggunaan Ambrobene:
- Dianjurkan untuk menggunakan obat tidak pada perut kosong, untuk mengurangi dampak negatifnya pada selaput lendir lambung dan duodenum.
- Durasi perawatan obat ditentukan oleh dokter yang hadir, biasanya jalannya terapi adalah periode waktu sebelum gejala batuk berhenti.
- Anak-anak di bawah usia 2 tahun, obat ini hanya diresepkan oleh dokter secara individual.
- Dalam hal terjadi reaksi negatif dari tubuh setelah Ambrobene, Anda harus berhenti menggunakannya dan berkonsultasi dengan dokter.
- Wanita menyusui menggunakan Ambrobene tidak dianjurkan, kecuali untuk kasus-kasus resep obat oleh dokter, jika manfaat bagi wanita secara signifikan melebihi kemungkinan risiko reaksi negatif dalam tubuh janin.
- Ambroben digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan patologi hati dan ginjal, yang disertai dengan pelanggaran aktivitas fungsional organ-organ ini. Dengan penggunaannya, pemantauan laboratorium terhadap keadaan fungsional organ-organ ini adalah wajib.
- Dengan penggunaan kombinasi Ambrobene dengan antibiotik (amoksisilin, cefuroxime), konsentrasi mereka dalam dahak meningkat, yang mempercepat pengobatan bronkitis bakteri, pneumonia atau trakeitis.
- Penggunaan obat tidak mempengaruhi kecepatan reaksi manusia, sehingga dapat digunakan saat melakukan pekerjaan yang membutuhkan peningkatan perhatian dan respon cepat.
Obat ini tanpa resep, dilepaskan secara bebas dalam rantai farmasi. Dalam hal ada pertanyaan atau keraguan, sebelum menggunakan solusi inhalasi Ambrobene untuk inhalasi, perlu berkonsultasi dengan dokter.
Overdosis
Gejala peningkatan yang signifikan dalam dosis obat di atas terapeutik termasuk diare (diare) dan eksitasi yang ditandai dari sistem saraf pusat. Dalam kasus overdosis, lavage lambung dan usus serta terapi simtomatik diterapkan.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Umur simpan obat adalah 5 tahun sejak tanggal pembuatannya. Jauhkan Ambrobene pada suhu tidak lebih tinggi dari + 25 ° C dari jangkauan anak-anak. Dianjurkan juga untuk tidak meninggalkan obat di bawah pengaruh cahaya.
Analog Ambrobene
Untuk obat-obatan yang zat aktifnya adalah Ambroxol, termasuk - Ambrosan, Lasolvan, Bronkhoksol, Medox, Flavamed.
Harga dalam Ambrobene
Solusi ambrobene untuk pemberian oral dan inhalasi, botol 40 ml - dari 102 rubel.
Larutan ambrobene untuk tertelan dan terhirup 7,5 mg / ml 100 ml
Instruksi untuk digunakan
Pabrikan: Merkle, Jerman
Nomor pendaftaran:
Nama Dagang:
Nama Non-Hak Kepemilikan Internasional (INN):
Bentuk Dosis Ambrobene:
solusi oral dan inhalasi
Solusi Komposisi Ambrobene
100 ml sediaan mengandung: zat aktif: ambroxol hidroklorida 0,750 g; eksipien: kalium sorbat 0,100 g, asam hidroklorat (25%) 0,060 g, air murni 99,190 g
Deskripsi Larutan oral ambroben dan inhalasi:
Transparan dari tidak berwarna menjadi kuning muda dengan larutan warna kecoklatan, tidak berbau.
Kelompok farmakoterapi:
agen mukolitik ekspektoran.
Kode ATX:
Tindakan farmakologis
Farmakodinamik.
Ambroxol adalah benzylamine - metabolit bromhexine. Ini berbeda dari bromhexine dengan tidak adanya gugus metil dan adanya gugus hidroksil dalam posisi para-trans dari cincin sikloheksil. Memiliki tindakan sekretomotorny, sekretolitichesky dan ekspektoran.
Setelah tertelan, tindakan terjadi setelah 30 menit dan berlangsung selama 6-12 jam (tergantung pada dosis yang diambil). Studi praklinis menunjukkan bahwa Ambroxol menstimulasi sel serosa kelenjar mukosa bronkial. Dengan mengaktifkan sel-sel epitel ciliary dan mengurangi viskositas sputum, Ambroxol meningkatkan transportasi mukosiliar. Ambroxol mengaktifkan pembentukan surfaktan, memiliki efek langsung pada alveolar pneumocytes tipe 2 dan
Clara sel saluran udara kecil.
Studi tentang kultur sel dan studi hewan in vivo telah menunjukkan bahwa Ambroxol merangsang pembentukan dan sekresi zat (surfaktan) yang aktif pada permukaan alveoli dan bronkus dari embrio dan dewasa.
Juga, dalam studi praklinis, efek antioksidan ambroxol terbukti. Ambroxol bila dikombinasikan dengan antibiotik (amoksisilin, sefuroksim, eritromisin, doksisiklin) meningkatkan konsentrasi mereka dalam sekresi dahak dan bronkial.
Farmakokinetik.
Ketika dicerna Ambroxol hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Konsentrasi maksimum tercapai dalam 1-3 jam setelah konsumsi. Karena metabolisme presistem, bioavailabilitas absolut ambroxol setelah pemberian oral berkurang sekitar 1/3. Metabolit yang terbentuk dalam hubungan ini (seperti dibromo, asam antranilat, glukuronida) dihilangkan dalam ginjal. Pengikatan protein plasma sekitar 85% (80-90%). Waktu paruh plasma berkisar antara 7 hingga 12 jam. Waktu paruh ambroxol dan metabolitnya sekitar 22 jam.
Ini diekskresikan terutama oleh ginjal sebagai metabolit - 90%, kurang dari 10% diekskresikan tidak berubah.
Mengingat hubungan tinggi dengan protein plasma, volume besar distribusi dan redistribusi lambat dari jaringan ke dalam darah, ambroxol tidak secara signifikan mengekskresikan selama dialisis atau diuresis paksa.
Pada pasien dengan penyakit hati yang parah, pembersihan ambroxol berkurang 20-40%. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah, waktu paruh eliminasi metabolisme ambroxol meningkat.
Ambroxol menembus ke dalam cairan serebrospinal dan melalui penghalang plasenta, dan diekskresikan dalam ASI.
Indikasi solusi ambrobene untuk digunakan
Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan, disertai dengan pelanggaran pembentukan dan keluarnya dahak.
Kontraindikasi
Hipersensitif terhadap Ambroxol atau salah satu eksipien;
kehamilan (saya istilahkan).
Dengan hati-hati: gangguan fungsi motorik bronkus dan peningkatan pembentukan dahak (dengan sindrom silia imobile), tukak lambung dan 12 ulkus duodenum selama periode eksaserbasi, kehamilan (trimester P-Ill), masa menyusui. Pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau penyakit hati yang parah harus mengambil Ambrobene dengan sangat hati-hati, mengamati interval yang besar antara dosis atau menggunakan obat dalam dosis yang lebih kecil.
Gunakan selama kehamilan dan selama menyusui
Tidak cukup data tentang penggunaan ambroxol selama kehamilan. Secara khusus, ini berlaku untuk 28 minggu pertama kehamilan. Studi yang dilakukan pada hewan tidak mengungkapkan efek teratogenik.
Penggunaan obat Ambrobene pada kehamilan (trimester II-III) hanya mungkin pada resep, setelah penilaian hati-hati dari rasio risiko / manfaat.
Masa menyusui:
Penelitian yang dilakukan pada hewan menunjukkan bahwa Ambroxol masuk ke dalam ASI. Karena studi yang tidak memadai tentang penggunaan obat pada wanita selama menyusui, Ambrobene hanya dapat digunakan seperti yang ditentukan oleh dokter, setelah penilaian menyeluruh dari rasio risiko / manfaat.
Metode penggunaan dan dosis larutan ambrobene:
Penerapan obat di dalam:
Di dalam obat diminum setelah makan, menambahkan air, jus atau teh menggunakan gelas ukur yang disediakan.
Anak-anak di bawah 2 tahun harus minum 1 ml obat 2 kali sehari (15 mg ambroxol per hari).
Anak-anak dari 2 hingga 6 hewan peliharaan harus minum 1 ml obat 3 kali sehari (22,5 mg ambroxol per hari).
Anak-anak dari usia 6 hingga 12 tahun harus minum 2 ml obat 2-3 kali sehari (30-45 mg ambroxol per hari).
Orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun dalam 2-3 hari pertama pengobatan harus mengambil 4 ml obat 3 kali sehari (90 mg ambroxol per hari). Dengan ketidakefektifan terapi, orang dewasa dapat meningkatkan dosis menjadi 8 ml obat 2 kali sehari (120 mg ambroxol per hari). Pada hari-hari berikutnya, 4 ml obat harus diminum 2 kali sehari (60 mg ambroxol per hari).
Penggunaan obat dalam bentuk inhalasi:
Saat menggunakan obat Ambrobene dalam bentuk inhalasi, Anda dapat menggunakan peralatan modern apa pun (kecuali inhaler uap). Sebelum terhirup, obat dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% (untuk pelembab udara yang optimal, dapat diencerkan dalam perbandingan 1: 1) dan dihangatkan hingga suhu tubuh. Sejak terapi inhalasi, napas dalam-dalam dapat memicu tremor batuk, inhalasi harus dilakukan dalam mode pernapasan normal. Pasien dengan asma bronkial dapat direkomendasikan untuk melakukan inhalasi setelah mengambil bronkodilator. Untuk inhalasi gunakan dosis berikut (1 ml larutan mengandung 7,5 mg ambroxol):
anak-anak hingga 2 tahun: 1 ml larutan 1-2 kali sehari (7,5-15 mg ambroxol per hari);
anak-anak dari 2 hingga 6 tahun: 2 ml larutan 1-2 kali sehari (15-30 mg ambroxol per hari);
anak-anak di atas 6 tahun dan orang dewasa: 2-3 ml larutan 1-2 kali sehari (15-45 mg ambroxol per hari).
Durasi pengobatan dipilih secara individual tergantung pada perjalanan penyakit. Jangan mengambil Ambrobene tanpa resep selama lebih dari 4-5 hari.
Efek mukolitik obat dimanifestasikan ketika mengambil sejumlah besar cairan. Karena itu, selama perawatan dianjurkan minum banyak air.
Efek samping
Frekuensi efek samping diklasifikasikan menurut rekomendasi Organisasi Kesehatan Dunia: sangat sering - setidaknya 10%; sering - tidak kurang dari 1%, tetapi kurang dari 10%; jarang - tidak kurang dari 0,1%, tetapi kurang dari 1%; jarang - tidak kurang dari 0,01%, tetapi kurang dari 0,1%; sangat jarang - kurang dari 0,01%.
Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: jarang - reaksi hipersensitivitas; frekuensi tidak diketahui - reaksi anafilaksis, termasuk ruam, gatal, urtikaria, angioedema, syok anafilaksis.
Pada bagian dari sistem saraf: sering - pelanggaran persepsi rasa.
Pada bagian saluran pencernaan: sering mual; jarang - kekeringan selaput lendir mulut dan tenggorokan, muntah, pencernaan yg terganggu, sakit perut, diare.
Overdosis
Gejala Tanda-tanda keracunan dengan overdosis ambroxol tidak terdeteksi. Ada informasi tentang kegugupan saraf dan diare. Ambroxol dapat ditoleransi dengan baik ketika dikonsumsi secara oral dengan dosis hingga 25 mg / kg / hari.
Dalam kasus overdosis berat, peningkatan air liur, mual, muntah, menurunkan tekanan darah adalah mungkin. Perawatan. Metode terapi intensif, seperti induksi muntah, lavage lambung, harus digunakan hanya dalam kasus overdosis parah, dalam 1-2 jam pertama setelah minum obat. Pengobatan simtomatik diindikasikan.
Interaksi dengan obat lain
Dengan penggunaan ambroxol dan antitusif secara simultan karena penekanan refleks batuk, stagnasi sekresi dapat terjadi. Penting untuk memilih kombinasi tersebut dengan hati-hati.
Ketika ambroxol dan antibiotik Amoxicillin, cefuroxime, erythromycin dan doxycycline diambil bersama, konsentrasi yang terakhir dalam dahak dan sekresi bronkial meningkat.
Instruksi khusus
Seharusnya tidak dikombinasikan dengan obat antitusif yang menghambat ekskresi dahak.
Pada anak di bawah usia 2 tahun, penggunaan obat hanya dimungkinkan dengan resep dokter. Reaksi kulit yang sangat parah, seperti sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell, jarang diamati dengan Ambroxol. Ketika mengganti kulit atau selaput lendir, kebutuhan mendesak untuk berkonsultasi dengan dokter dan berhenti minum obat.
Berdampak pada kemampuan mengelola kendaraan dan bekerja dengan peralatan
Studi tentang efek obat Ambrobene pada kemampuan mengelola kendaraan dan bekerja dengan teknik itu tidak dilakukan. Dengan perkembangan efek samping, kehati-hatian harus dilakukan ketika melakukan tindakan yang membutuhkan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Lepaskan bentuk larutan oral Ambrobene dan inhalasi
Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi 7,5 mg / ml.
Pada 40 atau 100 ml sediaan dalam botol kaca gelap, disumbat oleh pipet dan tutup plastik. Satu botol berisi instruksi untuk penggunaan dan gelas ukur ditempatkan di dalam kotak kardus.
Kondisi penyimpanan
Simpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 °.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
Umur simpan
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa!
Kondisi liburan
Badan hukum yang namanya mengeluarkan RU:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel
Pabrikan:
Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143, Blaubeuren, Jerman.
Keluhan konsumen dikirim ke:
119049, Moskow, st. Shabolovka, 10, hlm. 1,
tel.: (495) 644 22 34, faks: (495) 644 22 35/36.
Manual instruksi AMBROBENE (AMBROBENE)
Pemegang sertifikat pendaftaran:
Diproduksi oleh:
Informasi kontak:
Bentuk Dosis
Bentuk rilis, pengemasan dan komposisi Ambrobene
Solusi untuk menelan dan menghirup transparan, dari tidak berwarna menjadi kuning muda dengan warna cokelat, tidak berbau.
Eksipien: kalium sorbat - 1 mg, asam klorida - 0,6 mg, air murni - 991,9 mg.
40 ml - botol kaca gelap dengan tutup penetes (1) lengkap dengan gelas ukur - kotak kardus.
100 ml - botol kaca gelap dengan tutup penetes (1) lengkap dengan gelas ukur - kotak kardus.
Tindakan farmakologis
Obat mukolitik dan ekspektoran.
Ambroxol adalah benzylamine - metabolit bromhexine. Ini berbeda dari bromhexine dengan tidak adanya gugus metil dan adanya gugus hidroksil dalam posisi para-trans dari cincin sikloheksil. Memiliki tindakan sekretomotorny, sekretolitichesky dan ekspektoran.
Setelah tertelan, tindakan terjadi setelah 30 menit dan berlangsung selama 6-12 jam (tergantung pada dosis yang diambil).
Studi praklinis menunjukkan bahwa Ambroxol menstimulasi sel serosa kelenjar mukosa bronkial. Dengan mengaktifkan sel-sel epitel ciliary dan mengurangi viskositas sputum, meningkatkan transportasi mukosiliar.
Ambroxol mengaktifkan pembentukan surfaktan, memberikan efek langsung pada pneumosit alveolar tipe 2 dan sel Clara dari saluran udara kecil.
Studi tentang kultur sel dan studi hewan in vivo telah menunjukkan bahwa Ambroxol merangsang pembentukan dan sekresi zat (surfaktan) yang aktif pada permukaan alveoli dan bronkus dari embrio dan dewasa.
Juga, dalam studi praklinis, efek antioksidan ambroxol terbukti.
Ambroxol bila dikombinasikan dengan antibiotik (amoksisilin, sefuroksim, eritromisin, dan doksisiklin) meningkatkan konsentrasi mereka dalam sekresi dahak dan bronkial.
Farmakokinetik
Penyerapan, distribusi, metabolisme
Ketika dicerna Ambroxol hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Cmaks dicapai 1-3 jam setelah konsumsi. Karena metabolisme presistem, bioavailabilitas absolut ambroxol setelah pemberian oral berkurang sekitar 1/3. Metabolit yang dihasilkan (seperti asam dibromoanthranilic, glucuronides) dieliminasi oleh ginjal.
Pengikatan protein plasma sekitar 85% (80-90%).
Ambroxol menembus ke dalam cairan serebrospinal dan melalui penghalang plasenta, dan diekskresikan dalam ASI.
T1/2 dari plasma berkisar antara 7 hingga 12 jam. Total T1/2 Ambroxol dan metabolitnya sekitar 22 jam, terutama diekskresikan oleh ginjal sebagai metabolit - 90%, kurang dari 10% diekskresikan tidak berubah.
Mengingat ikatan protein plasma yang tinggi, besar Vd dan redistribusi lambat dari jaringan ke dalam darah, tidak ada eliminasi ambroxol yang signifikan selama dialisis atau diuresis paksa tidak terjadi.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
Pada pasien dengan penyakit hati yang parah, pembersihan ambroxol berkurang 20-40%.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat T1/2 metabolit ambroxol meningkat.
Indikasi obat Ambrobene
- penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan, disertai dengan pelanggaran pembentukan dan keluarnya dahak.
Regimen dosis
Durasi pengobatan ditetapkan secara individual tergantung pada perjalanan penyakit. Jangan mengambil Ambrobene tanpa resep selama lebih dari 4-5 hari. Efek mukolitik obat dimanifestasikan ketika mengambil sejumlah besar cairan. Karena itu, selama perawatan dianjurkan minum banyak air.
Solusi untuk tertelan dan terhirup diambil secara oral setelah makan, menambahkan air, jus atau teh dengan bantuan gelas ukur.
1 ml larutan oral mengandung 7,5 mg ambroxol.
Anak-anak di bawah usia 2 harus diresepkan 1 ml larutan 2 kali / hari (15 mg / hari).
Anak-anak dari 2 hingga 6 tahun harus diresepkan 1 ml larutan 3 kali / hari (22,5 mg / hari).
Anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun menunjuk 2 ml larutan 2-3 kali / hari (30-45 mg / hari).
Orang dewasa dan remaja dalam 2-3 hari pertama harus diresepkan 4 ml larutan 3 kali / hari (90 mg / hari). Pada hari-hari berikutnya - 4 ml 2 kali / hari (60 mg / hari).
Saat menggunakan Ambrobene dalam bentuk inhalasi, semua peralatan modern (kecuali inhalasi uap) digunakan. Sebelum terhirup, obat harus dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% (untuk pelembab udara yang optimal dapat diencerkan dalam perbandingan 1: 1) dan dipanaskan hingga suhu tubuh. Penghirupan harus dilakukan dalam mode pernapasan normal, agar tidak memicu tremor batuk.
Pasien dengan asma bronkial dianjurkan menghirup setelah mengambil bronkodilator.
Anak-anak di bawah usia 2 tahun menghirup 1 ml larutan 1-2 kali / hari (7,5-15 mg / hari).
Pada anak usia 2 hingga 6 tahun, 2 ml larutan disuntikkan 1-2 ml / hari (15-30 mg / hari).
Orang dewasa dan anak-anak di atas usia 6 tahun dihirup dengan 2-3 ml larutan 1-2 kali / hari (15-45 mg / hari).
Efek samping
AMBROXOL (PHARMTECHNOLOGY, Republik Belarus)
AMBROXOL (IVANOVO PHARMACEUTICAL FACTORY, Rusia)
Bagaimana cara memasukkan solusi Ambrobene ke dalam seperti yang diperintahkan oleh anak-anak dan orang dewasa?
Pemimpin pasar internasional untuk produksi obat-obatan, perhatian Jerman Merckle GmbH mengembangkan Ambrobene - cara yang efektif untuk mengatasi batuk berbagai etiologi. Pengenceran dahak, pengangkatannya dari bronkus dan paru-paru - ini adalah efek dari obat Ambrobene.
Instruksi penggunaan larutan termasuk dalam kelompok farmakoterapi terapetik mukolitik. Ini disajikan dalam bentuk cair, bau tajam tidak ada dan dengan nada kekuningan yang hampir tidak terlihat.
Komposisi larutan Ambrobene
Ambrobene dalam larutan dimaksudkan untuk penerimaan melalui perut. Larutan ambrobene dalam botol 100 ml meliputi:
- bahan aktif ambroxoli hydrochloridum - 0,75 mg;
- zat tambahan: pengawet E20–0.1 g; Asam (hidroklorik) 25% - 0,06 g; aqua purificata - 99.190 g.
Stopper - dropper khusus memungkinkan Anda mengukur sejumlah solusi untuk dikonsumsi.
Ambroxoli hydrochloridum (lat.) Adalah homolog akting bromhexine yang disintesis dan mengeluarkan dahak, membantu memperbaiki strukturnya dengan mengurangi viskositasnya.
Menurut petunjuk penggunaan, setelah pemberian oral dari larutan Ambrobene secara oral, tergantung pada dosis yang diminum, efek terapeutik dari obat terjadi dalam 30 'dan berlangsung dalam tubuh selama enam hingga dua belas jam. Obat ini dihilangkan dari tubuh oleh sembilan puluh persen dari ginjal.
Produsen memproduksi obat dalam dua dosis, 40 dan 100 ml dalam botol coklat gelap, yang ditutup rapat dengan penutup pipet dan tutup sekrup. Paket termasuk satu paket:
- kotak (kardus);
- botol dengan larutan;
- kaca (diukur);
- instruksi kepada konsumen tentang penggunaan obat.
Pada kemasan obat berdasarkan wajib, produsen, dosis, waktu pelaksanaan. Instruksi larutan Ambrobene menjelaskan bahwa setelah tanggal kedaluwarsa obat ini dilarang untuk digunakan.
Obat ini dipasarkan. Dia dibebaskan tanpa resep dokter.
Indikasi untuk pemberian oral
Obat ini memiliki efek stimulasi dan mukolitik (penipisan), sesuai dengan instruksi untuk menggunakan solusi Ambrobene.
Ini digunakan sebagai obat batuk dari berbagai sumber, dalam kasus penyakit pada sistem bronkopulmoner, disertai dengan pelanggaran fungsi drainase alami.
Penyakit-penyakit berikut adalah indikasi untuk menelan larutan Ambrobene:
- penyakit pernapasan dan virus akut disertai dengan batuk kering, dan di mana ekskresi dahak sulit;
- pneumonia;
- radang bronkus;
- radang bronkus, trakea dan bronkiolus - tracheobronchitis;
- peradangan kronis pada sistem pernapasan - asma bronkial;
- bronkiektasis;
- Rhinopharyngitis (radang catarrhal pada selaput lendir nasofaring);
- fibrosis paru;
- proses inflamasi yang mempengaruhi trakea dan laring (laringotrakeitis);
- penyakit menular pada anak-anak yang diperumit dengan peradangan pada bronkus dan paru-paru;
- rinitis;
- sinusitis dari berbagai asal;
- bronkitis;
- radang jaringan lendir laring (laringitis);
- pneumoconiosis (sejumlah penyakit paru-paru yang dipicu oleh inhalasi debu industri secara konstan);
- selama prosedur pembersihan (rehabilitasi) paru-paru dengan antibiotik atau solusi dengan antiseptik (antimikroba) pada periode pasca operasi atau sebelum intervensi bedah.
Spektrum tindakan obatnya luas. Sebelum Anda mulai menggunakan solusi Ambrobene untuk pemberian oral, Anda harus membiasakan diri dengan instruksi penggunaan. Jika Anda memiliki pertanyaan, Anda perlu mendapatkan saran ahli dari spesialis atau dokter umum.
Dalam resep obat, diindikasikan bahwa tanpa resep dokter, penggunaannya dapat dilakukan selama lima hari.
Instruksi untuk digunakan
Dalam petunjuk penggunaan larutan ini, Ambrobene dengan jelas menjelaskan cara meminumnya, oleh karena itu, untuk menghindari konsekuensi yang tidak diinginkan, perlu memperhatikan dosis tertentu secara ketat.
Bagaimana cara minumnya?
Gunakan gelas ukur, yang termasuk dalam paket. Penting untuk menentukan dosis obat yang diinginkan. Petunjuk penggunaan larutan Ambrobene untuk pemberian oral menunjukkan bahwa dalam 1 ml obat, kandungan Ambroxoli hydrochloridum adalah 7,5 mg.
Obat oral diminum setelah makan, dengan asupan cairan berlimpah: air minum, teh atau jus.
Bagaimana seharusnya orang dewasa mengambil Solusi Ambrobene? Menurut rekomendasi dari dokter yang hadir dan instruksi untuk penggunaan obat. Mengamati rejimen pengobatan, pemulihan akan menjadi produktif dan cepat, tanpa komplikasi.
Dosis untuk anak-anak dan orang dewasa
Jumlah agen terapeutik harus diperhatikan dengan ketat. Untuk anak-anak, dosis harian obat diindikasikan dalam petunjuk penggunaan larutan Ambrobene:
- untuk anak-anak yang usianya lebih muda dari dua tahun, 1 ml digunakan pada frekuensi konsumsi dua kali sehari, ini adalah 15 mg per 24 jam;
- 2 tahun dan hingga 5 tahun asupan obat - 1 ml dengan frekuensi penggunaan tiga kali sehari, sebagai hasilnya - 22,5 mg per 24 jam;
- pada usia lima - dua belas tahun, minum - 2 ml dengan frekuensi tiga kali sehari, dan ini adalah 30-45 mg pada siang hari.
Untuk konsumsi anak-anak remaja, setelah 12 tahun larutan Ambrobene, sesuai dengan petunjuk penggunaan, Anda memerlukan tiga dosis per hari, masing-masing 4 ml (pada tahap awal penyakit, dua - tiga hari pertama). Dalam mode ini, dosis harian obat adalah 90 mg.
Seorang dokter anak harus dipantau secara ketat ketika merawat anak-anak sejak lahir hingga usia dua tahun dengan obat-obatan. Perawatan sendiri dilarang keras untuk bayi.
Pada penggunaan obat dianjurkan penggunaan cairan dalam jumlah yang cukup (untuk meningkatkan efek ekspektoran).
Larutan dewasa yang harus dikonsumsi Ambrobene seperti yang ditunjukkan dalam penjelasan obat:
- hari pertama jalannya pengobatan harus diambil dalam 4 ml obat, dengan frekuensi 3 dosis per hari, sedangkan dosis per 24 jam tidak boleh lebih dari 90 mg;
- pada hari-hari berikutnya, dosis harian obat dikurangi menjadi 60 mg, sehingga obat diminum dua kali sehari.
Untuk asupan dengan prosedur inhalasi, orang dewasa mengencerkan larutan Ambrobene dengan 0,9% NaCL, dalam rasio 1: 1, sesuai dengan petunjuk penggunaan obat. Penghirupan dapat dilakukan beberapa kali sehari dengan dosis dua hingga tiga mililiter obat.
Instruksi khusus
Instruksi untuk penggunaan solusi Ambrobene memiliki instruksi khusus:
- penggunaan simultan obat batuk yang mengandung kodein tidak dianjurkan (ekskresi dahak berkurang, proses perawatannya sulit);
- obat ini memiliki efek samping pada tubuh:
- sakit kepala;
- malaise umum;
- nasofaring kering dan organ pernapasan;
- mual dengan muntah;
- Gangguan pencernaan.
- Tidak dianjurkan untuk membawa obat kepada ibu selama masa menyusui;
- Jangan menggunakan obat dalam kasus di mana pasien menderita penyakit hati.
Ulasan
Ulasan pasien tentang solusi Ambrobene sebagian besar positif: obat batuk bekerja dengan cepat dan tidak memiliki efek samping pada tubuh. Selain itu, obatnya adalah harga yang terjangkau dan dijual tanpa resep dokter.
Dilihat dari ulasan, solusi Ambrobene dalam bentuk inhalasi untuk anak-anak tidak hanya batuk untuk penyakit seperti infeksi pernapasan akut dan infeksi virus pernapasan akut, tetapi juga membantu dengan dimulainya kembali gejala bronkitis kronis. Solusi ambrobene untuk anak-anak diposisikan sebagai ekspektoran yang bertindak cepat.
Instruksi penggunaan obat menunjukkan dengan tepat bagaimana cara mengambil solusi Ambrobene untuk anak-anak, semuanya dapat diakses dan sederhana, orang tua tidak memiliki pertanyaan.
Bentuk obat lain
Pabrikan perusahaan farmasi Jerman, Merckle GmbH menawarkan kepada konsumen dan bentuk sediaan obat lainnya.
Sirup
Bentuk obat ini, seperti sirup, direkomendasikan untuk anak-anak dari 2 tahun. Ini tidak berbahaya bagi kesehatan, memiliki rasa raspberry (dosisnya ditentukan dalam petunjuk).
Pil
Tablet ambroben (kapsul kerja lama): jumlah zat aktif ambroxoli hidrokloridum dalam satu tablet (30 mg dan 75 mg) tergantung pada obat (semua instruksi untuk penggunaan diberikan dalam anotasi obat).
Solusi untuk inhalasi
Solusi untuk inhalasi digunakan di hadapan inhaler. Dilarang keras melakukan inhalasi untuk pasangan dengan penggunaan obat. Sebelum Anda menyiapkan solusi untuk prosedur ini, obat harus dipanaskan: obat harus sesuai dengan suhu tubuh. Kemudian diencerkan dengan larutan NaCL 0,9% dalam rasio 1: 1. Instruksi Ambrobene menggambarkan bagaimana menyiapkan solusi untuk anak-anak untuk dihirup dengan benar dan menunjukkan dosis harian obat berdasarkan fakta bahwa 7,5 mg ambroxoli hidrokloridum terkandung dalam satu mg obat.
Video yang bermanfaat
Untuk ulasan tambahan tentang Ambrobene, lihat video ini:
AMBROBENE
◊ Solusi untuk tertelan dan terhirup transparan, dari tidak berwarna menjadi kuning muda dengan warna cokelat, tidak berbau.
Eksipien: kalium sorbat - 1 mg, asam klorida - 0,6 mg, air murni - 991,9 mg.
40 ml - botol kaca gelap dengan tutup penetes (1) lengkap dengan gelas ukur - kotak kardus.
100 ml - botol kaca gelap dengan tutup penetes (1) lengkap dengan gelas ukur - kotak kardus.
Solusi untuk injeksi IV transparan, dari tidak berwarna menjadi kuning muda.
Eksipien: asam sitrat monohidrat - 1,8 mg, natrium klorida - 13,6 mg, natrium hidrogen fosfat heptahidrat - 4,7 mg, air d / i - 1979,9 mg.
2 ml - ampul kaca gelap (5) - baki plastik (1) - kotak kardus.
Obat mukolitik dan ekspektoran.
Ambroxol - metabolit aktif bromhexine meningkatkan sifat reologi dahak, mengurangi sifat viskositas dan perekatnya, berkontribusi pada pengangkatannya dari saluran pernapasan.
Ambroxol merangsang aktivitas sel-sel serosa dari kelenjar membran bronkial, produksi enzim yang memecah ikatan antara dahak polisakarida, pembentukan surfaktan dan aktivitas silia bronkus secara langsung, mencegah adhesi mereka.
Setelah tertelan, efek terapeutik terjadi setelah 30 menit dan berlangsung selama 6-12 jam (tergantung pada dosis yang diminum).
Ketika diberikan secara parenteral, efek obat datang dengan cepat dan berlangsung selama 6-10 jam
Data tentang farmakokinetik tidak disediakan.
Solusi untuk injeksi digunakan untuk penyakit pada saluran pernapasan dengan melepaskan dahak kental dan dengan kesulitan pelepasan dahak dalam kasus-kasus ketika diperlukan untuk mendapatkan efek terapi yang cepat atau obat tidak dapat diminum:
- bronkitis akut dan kronis;
- stimulasi sintesis surfaktan pada sindrom gangguan pernapasan pada bayi prematur dan bayi baru lahir (sebagai bagian dari terapi kompleks).
Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi digunakan untuk penyakit pada saluran pernapasan dengan pelepasan dahak kental dan dengan kesulitan pelepasan dahak:
- bronkitis akut dan kronis;
- tukak lambung dan tukak duodenum;
- Hipersensitif terhadap Ambroxol dan / atau komponen obat lainnya.
Dengan hati-hati harus menggunakan obat yang melanggar fungsi ginjal dan / atau penyakit hati yang parah, mengurangi dosis dan meningkatkan waktu antara mengambil obat (pengobatan dalam kasus tersebut harus dilakukan di bawah pengawasan medis).
Dengan sangat hati-hati dan hanya di bawah pengawasan dokter, Ambrobene harus digunakan untuk melanggar motilitas bronkus dan sekresi yang dikeluarkan dalam jumlah besar untuk menghindari bahaya kemacetan sekresi bronkus.
Solusi untuk tertelan dan terhirup diambil secara lisan setelah makan dengan jumlah cairan yang cukup (air, jus, teh) dengan bantuan gelas ukur.
1 ml larutan mengandung 7,5 mg ambroxol.
Anak-anak di bawah 2 tahun harus diresepkan 1 ml larutan 2 kali / hari (15 mg / hari).
Untuk anak usia 2 hingga 6 tahun, obat ini diresepkan dalam 1 ml larutan 3 kali / hari (22,5 mg / hari).
Anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun, tunjuk obat ke 2 ml larutan 2-3 kali / hari (30-45 mg / hari).
Orang dewasa dan remaja dalam 2-3 hari pertama harus diresepkan 4 ml larutan 3 kali / hari (90 mg / hari). Pada hari-hari berikutnya - 4 ml 2 kali / hari (60 mg / hari).
Saat menggunakan Ambrobene dalam bentuk inhalasi, semua peralatan modern digunakan (kecuali inhalasi uap). Sebelum terhirup, obat harus dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% (untuk pelembab udara yang optimal dapat diencerkan dalam perbandingan 1: 1) dan dipanaskan hingga suhu tubuh. Penghirupan harus dilakukan dalam mode pernapasan normal, agar tidak memicu tremor batuk.
Pada pasien dengan asma bronkial, untuk menghindari iritasi spesifik pada saluran pernapasan dan kejang mereka, bronkodilator harus digunakan sebelum menghirup ambroxol.
Anak-anak di bawah usia 2 tahun menghirup 1 ml larutan 1-2 kali / hari (7,5-15 mg / hari).
Pada anak usia 2 hingga 6 tahun, 2 ml larutan disuntikkan 1-2 ml / hari (15-30 mg / hari).
Orang dewasa dan anak-anak di atas usia 6 tahun dihirup dengan 2-3 ml larutan 1-2 kali / hari (15-45 mg / hari).
Solusi untuk injeksi harus diberikan dalam / dalam (perlahan-lahan jet atau tetesan). Pelarut yang digunakan adalah larutan natrium klorida 0,9%, larutan dekstrosa 5%, larutan Ringer-Locke atau larutan basa lainnya dengan pH tidak lebih tinggi dari 6,3.
Anak-anak biasanya meresepkan obat dalam dosis harian dengan laju 1,2-1,6 mg / kg berat badan.
Anak-anak di bawah usia 2 tahun harus diresepkan 1 ml (1/2 amp.) 2 kali / hari (15 mg / hari).
Anak-anak berusia 2 hingga 6 tahun harus diresepkan 1 ml (1/2 amp.) 3 kali / hari (22,5 mg / hari).
Anak-anak di atas usia 6 tahun, tunjuk 2 ml (1 amp.) 2-3 kali / hari (30-45 mg / hari).
Orang dewasa menunjuk 1 amp. 2-3 kali / hari (30-45 mg / hari). Dalam kasus yang parah, dosis dapat ditingkatkan menjadi 2 amp. 2-3 kali / hari (60-90 mg / hari).
Dengan sindrom gangguan pernapasan pada bayi baru lahir dan bayi prematur, dosis harian obat adalah 30 mg dan, sebagai aturan, dibagi menjadi 4 administrasi terpisah.
Suntikan berhenti setelah hilangnya manifestasi akut dari penyakit dan melanjutkan konsumsi bentuk dosis lain Ambrobene.
Perawatan anak di bawah usia 2 tahun harus dilakukan hanya di bawah pengawasan dokter.
Selama penggunaan obat dianjurkan untuk minum banyak air.
Durasi pengobatan tergantung pada karakteristik perjalanan penyakit. Tidak dianjurkan untuk menggunakan obat tanpa resep medis selama lebih dari 4-5 hari.
Pada bagian dari sistem pencernaan: jarang - air liur, gastralgia, mual, muntah, diare, sembelit.
Pada bagian dari sistem pernapasan: jarang - mulut kering dan saluran pernapasan, rinore.
Reaksi alergi: sangat jarang - ruam kulit, angioedema pada wajah, gagal napas, reaksi suhu dengan kedinginan; dalam beberapa kasus, dermatitis kontak; mencatat satu kasus syok anafilaksis.
Lainnya: kelemahan, sakit kepala, disuria, ruam.
Dengan cepat pada / dalam pendahuluan: sakit kepala hebat, kelelahan dan berat di kaki, mati rasa, tekanan darah meningkat, sesak napas, hipertermia, kedinginan.
Ambroxol dapat ditoleransi dengan baik ketika dikonsumsi secara oral dengan dosis hingga 25 mg / kg / hari.
Gejala: peningkatan air liur, mual, muntah, tekanan darah menurun.
Pengobatan: lavage lambung dalam 1-2 jam pertama setelah minum obat, mengambil produk yang mengandung lemak. Parameter hemodinamik harus dipantau. Jika perlu, terapi simptomatik harus dilakukan.
Penggunaan Ambrobene secara simultan dengan obat-obatan yang memiliki aktivitas antitusif (misalnya, mengandung kodein) tidak dianjurkan karena sulitnya mengeluarkan dahak dari bronkus dengan latar belakang penurunan batuk.
Penggunaan simultan Ambrobene dengan antibiotik (termasuk amoksisilin, sefuroksim, eritromisin, doksisiklin) meningkatkan aliran antibiotik ke dalam saluran paru. Interaksi ini dengan doksisiklin banyak digunakan untuk tujuan terapeutik.
Jangan gunakan Ambrobene untuk injeksi dengan larutan dengan pH di atas 6.3.
Karena sejauh ini tidak ada data yang dapat diandalkan tentang efek negatif ambroxol pada janin dan bayi baru lahir, dimungkinkan untuk menggunakan Ambrobene selama kehamilan, terutama pada trimester pertama, dan selama menyusui hanya jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu lebih besar daripada risiko potensial pada janin.
Obat dalam bentuk tablet dan larutan injeksi dikontraindikasikan untuk digunakan pada anak di bawah 6 tahun.
Obat dalam bentuk kapsul retardan dikontraindikasikan untuk digunakan pada anak di bawah usia 12 tahun.
Perawatan anak di bawah usia 2 tahun harus dilakukan hanya di bawah pengawasan dokter.
Obat dalam bentuk larutan oral dan inhalasi disetujui untuk digunakan sebagai sarana cuti tanpa resep.
Obat dalam bentuk solusi untuk injeksi dilepaskan dengan resep dokter.
Solusi untuk tertelan dan terhirup harus disimpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan - 5 tahun.
Solusi injeksi harus disimpan dalam kondisi normal. Umur simpan - 4 tahun.