Sangat tidak mungkin bahwa akan ada orang yang tidak terbiasa dengan batuk yang menyiksa dan menyiksa yang tidak berhenti siang atau malam. Sepertinya batuk kering mulai menjadi basah. Dada diletakkan dan mengi, seolah ada seseorang di sana memainkan harmonika manja. Dahak mengisi bronkus, tidak ingin pergi keluar. Pengalaman hidup dan saran dari dokter mengajarkan bahwa pada tahap penyakit ini, tidak praktis untuk mengambil penekan batuk (menekan batuk). Ini adalah tugas yang agak berbeda. Kita harus membantu dahak untuk meninggalkan pohon bronkial. Ini akan membantu inhalasi dengan Lasolvan untuk orang dewasa dan anak-anak dengan nebulizer.
Lasolvan - terdiri dari apa
Obat ini secara resmi terdaftar di Federasi Rusia, diproduksi di Italia. Dasar - Ambroxol. Apotek dapat ditemukan dalam bentuk tablet, tablet hisap, sirup bayi dan larutan untuk pemberian oral atau untuk inhalasi. Mari kita berhenti pada yang terakhir.
Botol yang gelap diisi dengan 100 ml larutan. 1 ml (25 tetes) sesuai dengan 7,5 mg ambroxol. Botol memiliki tutup dengan dispenser, gelas pengukur terpasang. Itu terletak di kotak kardus, di mana, di samping namanya, ada tulisan: “Ini meningkatkan pengeluaran dahak”.
Di dalam vial ada cairan transparan yang tidak berwarna dengan rasa pahit. Ambroxol dilarutkan dalam air dengan penambahan asam sitrat, garam, natrium hidrogen fosfat dan benzalkonium klorida.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Lasolvan memiliki dua efek:
Ini meningkatkan sekresi di bronkus. Jumlah surfaktan meningkat, lendir mencair. Pada saat yang sama, ia mengaktifkan silia dari lapisan epitel saluran pernapasan, yang berkontribusi pada pengangkutan dahak ke luar dan transformasi batuk menjadi yang produktif.
Terlepas dari metode penggunaannya, zat utama dalam dua jam mencapai konsentrasi tertinggi, terakumulasi terutama di departemen broncho-paru.
Sekitar sepertiga dari jumlah yang dikonsumsi melewati hati, memetabolisme di dalamnya. Ambroxol dengan metabolit diekskresikan dalam urin dalam 5 hari berturut-turut.
Indikasi untuk digunakan
Masalah paru-paru, disertai dengan peningkatan viskositas dan kesulitan memisahkan rahasia bronkus:
- bronkitis akut dan kronis;
- pneumonia;
- bronkiektasis;
- asma bronkial;
- COPD
Menurut ICD-10, indikasi batuk sebagai gejala.
Dosis dan Administrasi
Solusi Lasolvana digunakan dalam dua cara:
- minum;
- gunakan inhalasi.
Dalam kedua kasus, Lasolvan harus diencerkan. Petunjuk penggunaan menyarankan menggunakan air, jus favorit, teh, susu untuk dikonsumsi, tetapi tidak menunjukkan proporsi di mana persiapan harus diencerkan.
Dokter menganjurkan untuk mengamati kira-kira rasio seperti itu - mereka mengambil satu dosis tunggal (1-2 ml) per sendok makan minuman.
Penghirupan dapat dilakukan dengan alat apa pun selain penghirup uap.
Cara berkembang biak
Pertimbangkan cara menghirup nebulizer. Dosis diberikan untuk dua kelas dalam usia:
- hingga 6 tahun - 1 ml Lasolvan untuk 1 inhalasi, 2 kali sehari;
- lebih dari 6 tahun dan orang dewasa - 2 ml 3 kali sehari.
Menurut petunjuk penggunaan, obat diencerkan dengan saline 1: 1, yaitu, berapa tetes Lasolvan, begitu banyak tetes saline. Anak-anak dewasa direkomendasikan proporsi yang sama dari pembiakan.
Cara menghirup
Sebelum menghirup untuk volatilitas yang lebih baik, berikan suhu tubuh ke solusinya.
Menghirup dalam nebulizer tidak memaksa bernafas dalam, lebih tenang menghirup partikel yang disemprotkan melalui mulut. Menghirup terlalu dalam menyebabkan tremor refleks batuk.
Saat mengobati asma bronkial, dosis yang sama ditunjukkan dalam pengenceran yang sama dengan saline, tetapi sebelum terhirup, perlu menggunakan bronkodilator untuk mencegah kemungkinan bronkospasme.
Biasanya dalam 4-5 hari ada perbaikan, jika ini tidak terjadi, maka sebaiknya konsultasikan ke dokter.
Performa inhalasi tidak tergantung pada asupan makanan.
Durasi pemberian obat inhalasi tidak melebihi 7 hari. Pertanyaan tentang perlunya melanjutkan pengobatan diputuskan oleh dokter.
Kontraindikasi dan efek samping
Selain intoleransi individu dari zat aktif dan komponen individu, Lasolvan tidak diresepkan untuk wanita hamil pada trimester pertama dan untuk ibu yang menyusui seorang ibu dengan susu. Efek teratogenik belum terbukti dalam uji praklinis, tetapi sebagai tindakan pencegahan dan karena penetrasi obat melalui plasenta dan ke dalam ASI, situasi ini adalah salah satu kontraindikasi.
Efek samping paling sering terlihat pada saluran pencernaan.
Tindakan yang tidak biasa dan sering terjadi adalah penyimpangan rasa dan penurunan sensitivitas dalam rongga mulut dan faring.
Terkadang ada mual, ada muntah, diare, perut bisa ngilu. Reaksi kulit jarang terjadi.
Pada tahap akhir inhalasi kehamilan dengan Lasolvanom diresepkan dalam kasus ketika manfaat menggunakan obat lebih besar daripada risiko yang dirasakan untuk wanita hamil dan janin. Penunjukan hanya dilakukan oleh dokter dengan pengamatan yang cermat terhadap pasien.
Perawatan diperlukan ketika menggunakan obat pada orang dengan tanda-tanda gagal ginjal dan hati.
Usia dan jenis kelamin yang lebih tua bukanlah alasan untuk mengubah dosis Lasolvan.
Gejala overdosis menyerupai efek samping, tetapi lebih jelas. Obat ini dibatalkan, mereka mencoba menginduksi refleks emetik, mereka mencuci perut, jika mereka telah diminum dalam waktu 2 jam, mereka diberi resep terapi simtomatik.
Dampaknya pada kendaraan mengemudi belum diteliti.
Interaksi Lasolvan dengan agen antibakteri - amoksisilin, eritromisin, cefuroxime - menunjukkan peningkatan penetrasi antibiotik ke pusat peradangan.
Tidak dianjurkan untuk mengambil Lasolvan dan penekan batuk pada saat yang sama, itu berbahaya untuk stagnasi dahak di bronkus.
Analog
Analog lengkap dalam komposisi, bentuk rilis, dan tindakan farmakologis:
Persiapan berbeda dari Lasolvana oleh produsen yang berbeda dan oleh harga. Paket 100 ml yang sama mengandung 7,5 mg ambroxol dalam 1 ml dijual dengan harga:
- Ambrobene 187 rubel.;
- Orvis Broncho 170 gosok;
- Ambroxol 100 ml 159 gosok., 40 ml 84 gosok.
Ambroxol memiliki sedikit perbedaan dosis. Dosis untuk anak-anak prasekolah adalah 2 ml, yang tertua - 4 ml per inhalasi. Oleh karena itu, perlu untuk mencairkan 2 dan 4 ml saline.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Lasolvan di apotek tersedia secara bebas, dijual tanpa resep.
Kondisi khusus untuk penyimpanan tidak memerlukan suhu ruangan yang cukup. Penting untuk mengecualikan akses ke obat untuk anak-anak. Dapat disimpan selama 5 tahun.
Ulasan dan harga di apotek
Obat ini direkomendasikan oleh 90% pengguna. Di antara kekurangan yang dicatat:
- rasa pahit;
- bukan asal alami;
- harga tinggi.
- obat dengan sejarah panjang;
- efek samping yang jarang;
- bantuan cepat dengan batuk;
- ekonomis;
- Anda bisa bernapas, Anda bisa minum secara oral;
- cocok untuk orang dewasa dan anak-anak.
Jika kita membandingkan berapa nilai analog lengkap dari Lasolvan, perbandingannya tidak mendukung yang kedua. Dengan kemasan dan dosis yang identik, Lasolvan hampir 2 kali lebih mahal daripada rekan-rekannya. Harga di Moskow mencapai 374 rubel.
Lasolvan telah menempatkan dirinya di antara para dokter sebagai cara yang aman dan efektif untuk mengobati penyakit yang berhubungan dengan pemisahan dahak yang sulit, dan jalur pemberian inhalasi telah membuka kemungkinan baru untuk pemulihan yang cepat.
Instruksi penggunaan "Lasolvana" untuk inhalasi dalam nebulizer: proporsi pengenceran dengan saline, dosis untuk anak-anak
Anak-anak lebih banyak daripada orang dewasa yang berisiko terkena penyakit pernapasan (saluran pernapasan atas). Anak-anak sering kedinginan selama periode musim gugur-musim dingin: batuk, dahak di paru-paru, terbakar, hidung, tenggorokan, dan banyak gejala tidak menyenangkan lainnya muncul. Orang tua yang pengasih ingin membuat pemulihan anak-anak lebih putih lebih cepat dan lebih aman untuk kesehatan mereka, tanpa mengambil banyak pil, sirup dan obat-obatan lainnya.
Metode pengobatan yang efektif untuk penyakit-penyakit ini dapat menjadi inhalasi di rumah dengan penggunaan obat-obatan. Pada artikel ini, Anda akan belajar cara menggunakan obat Lasolvan di nebulizer, dan dengan cepat mengatasi flu biasa dan kemungkinan komplikasinya.
Komposisi obat dan efeknya
Komposisi obat termasuk ambroxol yang didistribusikan secara luas dan komponen tambahan: air murni, asam sitrat monohidrat, disodium hidrogen fosfat dihidrat, natrium klorida, benzalkonium klorida. 1 ml larutan Lasolvan mengandung 7,5 mg ambroxol hidroklorida. Solusinya jernih atau memiliki sedikit warna cokelat.
Komponen aktif obat memiliki sifat yang bertujuan untuk merangsang keluarnya cairan, penipisan dahak (sekresi motorik) dan tindakan ekspektoran, melindungi mukosa lokal saluran pernapasan atas (sistem mukosiliar diaktifkan). Alat ini meningkatkan pengeluaran sekresi patologis dari alveoli dan bronkus. Penerimaan Lasolvana meredakan batuk kering, melembabkan saluran udara. Efek terapeutik dari obat terjadi setelah sekitar 30 menit dan berlangsung sekitar 6-12 jam.
Keuntungan dari Lasolvan adalah harganya yang murah, terjangkau untuk setiap keluarga. Dirilis di apotek tanpa resep dalam botol kaca gelap dalam ampul atau dalam bentuk tablet dan sirup. Penggunaannya tidak diizinkan setelah tanggal kedaluwarsa. Baca sisipan paket sebelum menggunakan obat.
Kapan Lasolvan ditunjuk?
Terapi obat yang diresepkan oleh dokter anak, setelah pemeriksaan menyeluruh, evaluasi hasil tes. Hanya setelah diagnosis dibuat, dokter anak dapat memberikan rekomendasi perawatan yang tepat.
Indikasi untuk penggunaan Lasolvan dalam inhalasi mungkin:
- penyakit pada saluran pernapasan bagian atas, akut atau kronis, di mana terjadinya dahak;
- batuk kering dan tidak produktif;
- bronkitis pada tahap akut atau kronis;
- pneumonia;
- bronkiektasis;
- penyakit paru obstruktif kronik (PPOK);
- asma bronkial dengan dahak sulit dipisahkan.
Sebelum memulai perawatan, konsultasikan dengan dokter. Pengobatan sendiri dapat berbahaya bagi kesehatan anak!
Metode penerapan solusi Lasolvan
Ada beberapa cara untuk menggunakan Lasolvan:
- Ini digunakan untuk inhalasi melalui perangkat nebulisasi.
- pemberian oral (sirup, tablet).
Lasolvan diterapkan secara internal dengan menambahkan jumlah tetes yang tepat ke minuman: teh, susu, atau jus. Ketika diminum, dosisnya harus sama dengan ketika digunakan dalam nebulizer (lihat di bawah). Tidak disarankan untuk menambahkan zat obat dalam jus segar, karena mereka mengurangi penyerapan dari perut dan mengurangi keefektifan tindakan. Anda dapat melamar selama, sebelum atau sesudah makan.
Instruksi untuk digunakan
Salah satu metode yang paling efektif adalah inhalasi menggunakan nebulizer. Saat ini, nebuliser dan inhaler populer di banyak keluarga modern. Penggunaan perangkat medis ini membantu lebih efektif melakukan terapi rawat jalan tanpa meninggalkan rumah Anda dan tidak membayar lebih untuk prosedur di rumah sakit atau klinik.
Tidak seperti inhaler, nebuliser diproduksi hanya dengan ultrasound dan kompresi, mereka menghasilkan kabut, yang lebih efektif dibandingkan dengan uap dalam inhaler uap standar. Saat menyemprotkan dan menghirup, kabut masuk ke selaput lendir hidung, faring, trakea, bronkus dan paru-paru, sehingga memberikan efek terapi lokal. Berkat perangkat ini, dimungkinkan untuk menggunakan sejumlah besar obat-obatan untuk perawatan penyakit pernapasan pada anak-anak.
Aturan untuk pengenceran obat dengan saline untuk nebulizer
1 ml Lasolvana termasuk 25 tetes. Solusi yang benar adalah rasio Lasolvan dengan saline 0,9% steril dalam rasio satu banding satu (misalnya, jika Anda mengambil 25 tetes Lasolvan, maka saline harus 1 ml). Ketika digunakan dengan larutan saline, pelembab maksimum dari selaput lendir tercapai, yang memiliki efek positif pada pengobatan.
Saline harus berada pada suhu kamar, dan obat itu sendiri harus dipanaskan hingga suhu tubuh (harus dipanaskan sebelum digunakan dengan memegang botol di tangan Anda selama beberapa menit. Larutan penghirupan Lasolvan tidak boleh dicampur dengan asam cromoglicic dan larutan alkali, pH yang lebih tinggi dari 6,3. Masker. dan nozel untuk menghirup kabut dipilih sesuai dengan usia anak.
Dosis untuk anak-anak dari berbagai usia
Dosis dipilih oleh dokter secara individual, dengan mempertimbangkan obat yang diresepkan lainnya. Anak-anak di atas usia 12 diberikan 4 ml 3 kali sehari. Berapa banyak tetes yang dibutuhkan untuk bayi? Jumlah aplikasi dan dosis tergantung pada usia anak, parameter ini ditunjukkan pada tabel:
2 ml lasolvana adalah berapa tetes
Nomor pendaftaran: P №016159 / 01 dari 15.12.2006
Nama dagang: Lasolvan®
Nama Non-Hak Kepemilikan Internasional (INN): Ambroxol
Bentuk sediaan: solusi untuk pemberian oral atau inhalasi
Komposisi:
2 ml larutan mengandung:
ambroxol hidroklorida 15 mg
Eksipien - asam sitrat, disodium hidrogen fosfat dihidrat, natrium klorida, benzalkonium klorida, air murni
Deskripsi:
Larutan bening, tidak berwarna atau agak cokelat. Baunya hampir tak terlihat.
Kelompok farmakoterapi:
Agen mukolitik. Kode ATX: [R05CB06].
Tindakan farmakologis
Memiliki tindakan sekretomotorny, sekretolitichesky dan ekspektoran; merangsang sel-sel serosa kelenjar dari selaput lendir bronkus, meningkatkan kandungan sekresi lendir dan produksi surfaktan (surfaktan) di alveoli dan bronkus; menormalkan rasio terganggu komponen serosa dan lendir dahak. Mengaktifkan enzim hidrolisis dan meningkatkan pelepasan lisosom dari sel Clarke, mengurangi viskositas dahak. Meningkatkan aktivitas motorik silia epitel bersilia, meningkatkan transpor mukosiliar sputum.
Setelah konsumsi terjadi dalam 30 menit. dan berlangsung selama 6-12 jam.
Farmakokinetik
Penyerapan tinggi, waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum adalah 0,5 - 3 jam, ikatan dengan protein plasma adalah 90%. Ini didistribusikan dengan cepat di jaringan, konsentrasi terbesar dicapai di paru-paru. Waktu paruh plasma adalah dari 7 hingga 12 jam. Efek akumulasi tidak diamati.
Sekitar 30% dari dosis setelah pemberian oral dihilangkan melalui metabolisme primer.
Metabolisme - di hati dengan konjugasi. Diekskresikan terutama oleh ginjal, 90% dalam bentuk metabolit tidak larut.
Indikasi untuk digunakan
Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan dengan pelepasan dahak kental: bronkitis akut dan kronis, pneumonia, penyakit paru obstruktif kronik, asma bronkial dengan pelepasan dahak tersumbat, bronkiektasis.
Kontraindikasi
Hipersensitif terhadap Ambroxol atau komponen lain dari obat, kehamilan (istilah saya).
Dengan hati-hati terapkan Lasolvan selama trimester II-III kehamilan dan menyusui, dengan insufisiensi ginjal dan hati.
Kehamilan dan menyusui
Jika perlu, penggunaan Lasolvan pada trimester II-III kehamilan harus menilai potensi manfaat terapi bagi ibu dan kemungkinan risiko pada janin. Lasolvan memasuki ASI, bagaimanapun, diresepkan dalam dosis terapi, itu tidak memiliki dampak negatif pada anak.
Dosis dan pemberian
Tertelan
(1 ml = 25 tetes).
Dewasa: pada awal pengobatan, 4 ml 3 kali sehari;
Anak di atas 6 tahun: 2 ml (= 50 tetes) 2-3 kali sehari;
Anak-anak dari 2 hingga 6 tahun: 1 ml (= 25 tetes) 3 kali sehari;
Anak-anak hingga 2 tahun: 1 ml (= 25 tetes) 2 kali sehari.
Tetes ditambahkan ke teh, jus buah, susu atau air dan diminum bersama makanan.
Dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun: 1-2 inhalasi 2-3 ml larutan setiap hari.
Anak-anak hingga 6 tahun: 1-2 inhalasi 2 ml larutan setiap hari.
Solusi penghirupan Lasolvan dapat digunakan dengan menggunakan peralatan modern apa pun untuk penghirupan (kecuali penghirup uap). Obat ini dicampur dengan saline, dapat dilarutkan dalam perbandingan 1: 1 untuk mencapai pelembab udara yang optimal di respirator. Sejak terapi inhalasi, napas dalam-dalam dapat memicu tremor batuk, inhalasi harus dilakukan dalam mode pernapasan normal. Sebelum terhirup, biasanya disarankan untuk menghangatkan larutan inhalasi pada suhu tubuh. Pasien dengan asma bronkial dapat direkomendasikan untuk melakukan inhalasi setelah mengambil bronkodilator.
Efek samping
Lasolvan umumnya ditoleransi dengan baik.
Reaksi alergi: jarang - ruam kulit.
Kasus reaksi parah akut dari tipe anafilaksis (syok anafilaksis) telah sangat jarang dilaporkan.
Dari saluran pencernaan dijelaskan mulas ringan, gastralgia, diare, dalam kasus yang jarang terjadi - mual, muntah.
Overdosis
Kasus overdosis pada manusia tidak diketahui. Gejala yang mungkin terjadi: mual, muntah, gastralgia. Pengobatan: simtomatik.
Interaksi dengan obat lain
Meningkatkan sekresi bronkial pada amoksisilin, sefuroksim, eritromisin, dan doksisiklin.
Interaksi dengan obat lain tidak dijelaskan.
Instruksi khusus
Solusi Lasolvan mengandung benzalkonium klorida. Pada pasien dengan hiperaktivitas saluran pernapasan, pengawet ini dapat menyebabkan bronkospasme selama inhalasi.
Bentuk rilis:
Pada 100 ml dalam botol kaca kuning dengan penutup yang kacau. Setiap botol dengan gelas pengukur dan instruksi untuk penggunaan ditempatkan dalam kotak kardus.
Kondisi penyimpanan:
Di tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.
Jangan biarkan beku.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Tanggal kedaluwarsa:
5 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.
Ketentuan penjualan farmasi:
Di atas meja.
Larutan Lasolvan untuk pemberian oral dan inhalasi 7.5mg / ml 100ml
Instruksi untuk digunakan
Produser: Institut de Angeli, Italia
Nomor pendaftaran:
Nama Dagang:
Nama non-kepemilikan internasional:
Bentuk sediaan LAZOLVAN:
solusi oral dan inhalasi
Solusi komposisi LAZOLVAN:
1 ml larutan mengandung:
ambroxol hidroklorida 7,5 mg
Eksipien: asam sitrat monohidrat 2 mg, natrium hidrogen fosfat dihidrat 4,35 mg. natrium klorida 6,22 mg. benzalkonium chloride 225 mcg, air murni 98.9705,
Deskripsi solusi LAZOLVAN
Larutan bening, tidak berwarna atau agak kecoklatan
Kelompok farmakoterapi
Ekspektoran, agen mukolitik
Kode ATX:
Tindakan farmakologis
Penelitian telah menunjukkan bahwa Ambroxol - bahan aktif di Lasolvana - meningkatkan sekresi di saluran udara. Ini meningkatkan produksi surfaktan paru dan merangsang aktivitas ciliary. Efek ini menyebabkan peningkatan arus dan transportasi lendir (pembersihan mukosiliar). Penguatan pembersihan mukosiliar meningkatkan pelepasan dahak dan meredakan batuk.
Pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik, terapi jangka panjang dengan Lasolvan
(setidaknya selama 2 bulan) menyebabkan penurunan yang signifikan dalam jumlah eksaserbasi. Tercatat penurunan signifikan dalam durasi eksaserbasi dan jumlah hari terapi antibiotik.
Farmakokinetik
Semua bentuk sediaan pelepasan segera ambroxol ditandai oleh penyerapan cepat dan hampir lengkap dengan ketergantungan dosis linier dalam kisaran konsentrasi terapeutik. Konsentrasi plasma maksimum (Cmax) ketika diberikan secara oral dicapai dalam 1 -2,5 jam. Volume distribusi adalah 552 liter.
Dalam rentang konsentrasi terapeutik, pengikatan protein plasma sekitar 90%.
Pemindahan ambroxol dari darah ke jaringan ketika diberikan secara oral cepat. Konsentrasi tertinggi dari komponen aktif obat diamati di paru-paru. Sekitar 30% dari dosis oral yang diterima tunduk pada efek dari perjalanan awal melalui hati. Studi tentang mikrosom hati manusia telah menunjukkan bahwa isoenzim CYP3A4 adalah isoform dominan yang bertanggung jawab untuk metabolisme ambroxol menjadi asam dibromantranilic. Bagian ambroxol yang tersisa dimetabolisme di hati, terutama oleh glukuronidasi dan oleh pembelahan parsial menjadi asam dibromantranilic (sekitar 10% dari dosis yang diberikan), serta sejumlah kecil metabolit tambahan. Waktu paruh terminal ambroxol adalah sekitar 10 jam. Total clearance berada di kisaran 660 ml / menit, sekitar 83% dari total izin masuk untuk pembersihan ginjal.
Tidak ada efek klinis yang signifikan dari usia dan jenis kelamin yang ditemukan pada farmakokinetik Ambroxol, oleh karena itu, tidak ada alasan untuk memilih dosis untuk karakteristik ini.
Indikasi untuk menggunakan solusi LAZOLVAN
Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan dengan pelepasan dahak kental: bronkitis akut dan kronis, pneumonia, penyakit paru obstruktif kronik, asma bronkial dengan kesulitan dalam pengeluaran dahak, bronkiektasis.
Kontraindikasi
Hipersensitif terhadap Ambroxol, atau komponen lain dari obat kehamilan (I trimester), masa menyusui
Dengan hati-hati
oleskan Lasolvan selama kehamilan (trimester II-III), dengan gagal ginjal dan / / atau hati.
Gunakan selama kehamilan dan selama menyusui
Ambroxol menembus penghalang plasenta.
Studi praklinis tidak mengungkapkan efek buruk langsung atau tidak langsung pada kehamilan, janin / janin, perkembangan pascanatal dan persalinan.
Pengalaman klinis yang luas dengan Ambroxol setelah minggu ke-28 kehamilan tidak menemukan bukti efek negatif obat pada janin. Namun, Anda harus mengikuti tindakan pencegahan yang biasa dilakukan saat menggunakan obat selama kehamilan. Terutama tidak dianjurkan untuk menggunakan Lasolvan pada trimester pertama kehamilan. Pada trimester II dan III kehamilan, penggunaan obat hanya mungkin jika potensi manfaat bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin.
Ambroxol dapat diekskresikan dalam ASI. Terlepas dari kenyataan bahwa efek yang tidak diinginkan pada bayi yang menerima menyusui tidak diamati, selama menyusui tidak dianjurkan untuk menggunakan solusi Lasolvan untuk konsumsi dan inhalasi.
Studi preklinis ambroxol tidak mengungkapkan dampak negatif pada kesuburan.
Dosis dan pemberian larutan LAZOLVAN
Asupan (1 ml = 25 tetes).
Orang dewasa dan anak di atas 12 tahun: 4 ml (= 100 tetes) 3 kali sehari;
anak-anak dari 6 hingga 12 tahun: 2 ml (= 50 tetes) 2-3 kali sehari;
anak-anak dari 2 hingga 6 tahun: 1 ml (= 25 tetes) 3 kali sehari;
Anak di bawah 2 tahun: 1 ml (= 25 tetes) 2 kali sehari.
Tetes dapat diencerkan dalam air, teh, jus atau susu. Dimungkinkan untuk menerapkan solusi terlepas dari makanan.
Dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun: 1-2 inhalasi 2-3 ml larutan per hari.
Anak-anak hingga 6 tahun: 1-2 inhalasi 2 ml larutan per hari.
Solusi Lasolvan untuk inhalasi dapat diterapkan dengan menggunakan peralatan modern apa pun untuk inhalasi (kecuali inhalasi uap). Untuk mencapai kelembaban optimal selama inhalasi, obat dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% dalam perbandingan 1: 1. Sejak terapi inhalasi, napas dalam-dalam dapat memicu batuk, inhalasi harus dilakukan dalam mode pernapasan normal. Sebelum terhirup, biasanya disarankan untuk menghangatkan larutan inhalasi pada suhu tubuh. Pasien dengan asma disarankan untuk menghirup setelah mengambil bronkodilator, untuk menghindari iritasi spesifik pada saluran pernapasan dan kejang mereka.
Jika gejala penyakit tetap ada dalam 4-5 hari dari awal asupan, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter.
Efek samping
Gangguan pada saluran pencernaan
Seringkali (1,0-10,0%) - mual, sensitivitas menurun di mulut atau tenggorokan; Jarang (0,1-1,0%) - pencernaan yg terganggu, muntah, diare, sakit perut, mulut kering;
Jarang (0,01-0,1%) - tenggorokan kering.
Gangguan sistem kekebalan tubuh, kerusakan kulit dan jaringan subkutan
Jarang (0,01-0,1%) - ruam kulit, urtikaria; reaksi anafilaksis (termasuk syok anafilaksis) *, angioedema *, pruritus *, hipersensitivitas *.
Gangguan Sistem Saraf
Seringkali (1,0-10,0%) - dysgeusia (pelanggaran sensasi rasa).
* - reaksi merugikan ini diamati dengan penggunaan obat secara luas; dengan probabilitas 95%, frekuensi reaksi merugikan ini jarang terjadi (0,1% -1,0%), tetapi mungkin lebih rendah; frekuensi pastinya sulit diperkirakan, karena tidak dicatat selama uji klinis.
Gejala spesifik overdosis pada manusia tidak dijelaskan. Ada laporan overdosis yang tidak disengaja dan / atau kesalahan medis, yang mengakibatkan gejala efek samping obat Lasolvan: mual, dispepsia, muntah, diare, sakit perut.
Dalam hal ini, kemungkinan perlu untuk terapi simptomatik.
Pengobatan: muntah buatan, bilas lambung dalam 1-2 jam pertama setelah minum obat, terapi simtomatik.
Interaksi dengan obat lain
Tidak ada interaksi klinis yang signifikan, yang tidak diinginkan dengan obat lain yang dilaporkan. Meningkatkan penetrasi amoksisilin, sefuroksim, eritromisin ke dalam sekresi bronkial.
Instruksi khusus
Seharusnya tidak dikombinasikan dengan agen antitusif yang menghambat ekskresi dahak. Solusinya mengandung pengawet benzalkonium klorida, yang bila terhirup, dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien sensitif dengan peningkatan reaktivitas jalan napas.
Larutan Lasolvan untuk tertelan dan terhirup tidak dianjurkan dicampur dengan asam kromoglikat dan larutan alkali. Peningkatan pH larutan di atas 6.3 dapat menyebabkan presipitasi ambroxol hidroklorida atau munculnya opalescence.
Pasien yang menjalani diet hiponatrik perlu mempertimbangkan bahwa larutan oral dan inhalasi Lasolvan mengandung 42,8 mg natrium dalam dosis harian yang direkomendasikan (12 ml) untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun.
Pasien dengan lesi kulit yang parah - sindrom Stevens-Johnson atau nekrolisis epidermal toksik - mungkin mengalami demam, sakit tubuh, rinitis, batuk, dan sakit tenggorokan pada fase awal. Dengan pengobatan simtomatik, pemberian agen mukolitik yang salah, seperti ambroxol hidroklorida, dimungkinkan. Ada laporan terisolasi tentang deteksi sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik, yang bertepatan dengan resep obat; Namun, hubungan kausal dengan mengambil obat tidak ada.
Dengan perkembangan sindrom di atas, disarankan untuk menghentikan pengobatan dan segera mencari bantuan medis.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, Lasolvan harus digunakan hanya atas rekomendasi dokter.
Efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme.
Tidak ada kasus pengaruh obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme. Studi tentang efek obat pada kemampuan untuk mengemudi dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang membutuhkan peningkatan konsentrasi dan kecepatan psikomotor tidak dilakukan.
Formulir rilis solusi LAZOLVAN
Solusi untuk pemberian oral dan inhalasi 7,5 mg / ml. Pada 100 ml dalam botol kaca kuning dengan pipet dari polietilen dan sekrup pada penutup dari polypropylene dengan kontrol yang pertama
otopsi. Setiap botol ditempatkan dalam kotak kardus dengan instruksi untuk penggunaan dan gelas ukur.
Kondisi penyimpanan
Di tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Tanggal kedaluwarsa:
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Ketentuan penjualan farmasi:
Nama dan alamat badan hukum yang namanya dikeluarkan sertifikat pendaftaran:
Beringer Ingelheim International GmbH.
Binger Strasse 173.
55216 Ingelheim am Rhein. Jerman
Pabrikan:
Institute de Angeli S.R.L.,
50066 Reggello. Prul'li, 103 / C,
Untuk informasi lebih lanjut tentang obat ini, serta untuk mengirim klaim dan informasi Anda tentang efek samping, silakan hubungi alamat berikut di Russia LLC “Beringer Ingelheim”
LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) instruksi untuk digunakan
Pemegang sertifikat pendaftaran:
Diproduksi oleh:
Informasi kontak:
Bentuk Dosis
Bentuk rilis, pengemasan dan komposisi Lasolvan ®
Solusi untuk menelan dan menghirup bening, tidak berwarna atau agak kecoklatan.
Eksipien: asam sitrat monohidrat - 2 mg, natrium hidrogen fosfat dihidrat - 4,35 mg, natrium klorida - 6,22 mg, benzalkonium klorida - 225 μg, air murni - 989.705 mg.
100 ml - botol gelas kuning (1) dengan pipet polietilen dan tutup sekrup polipropilen dengan kontrol pembuka pertama lengkap dengan gelas ukur - bungkus kardus.
Tindakan farmakologis
Penelitian telah menunjukkan bahwa Ambroxol - bahan aktif dari obat Lasolvan ® - meningkatkan sekresi di saluran pernapasan. Meningkatkan produksi surfaktan paru dan merangsang aktivitas siliaris. Efek ini menyebabkan peningkatan arus dan transportasi lendir (pembersihan mukosiliar). Penguatan pembersihan mukosiliar meningkatkan pelepasan dahak dan meredakan batuk.
Pada pasien dengan COPD, terapi jangka panjang dengan Lasolvan ® (untuk setidaknya 2 bulan) menghasilkan pengurangan yang signifikan dalam jumlah eksaserbasi. Tercatat penurunan signifikan dalam durasi eksaserbasi dan jumlah hari terapi antibiotik.
Farmakokinetik
Semua bentuk sediaan pelepasan segera ambroxol ditandai oleh penyerapan cepat dan hampir lengkap dengan ketergantungan dosis linier dalam kisaran konsentrasi terapeutik. Cmaks ketika konsumsi dicapai dalam 1-2,5 jam
Vd membuat 552 l. Dalam rentang konsentrasi terapeutik, pengikatan protein plasma sekitar 90%. Pemindahan ambroxol dari darah ke jaringan ketika diberikan secara oral cepat. Konsentrasi tertinggi dari komponen aktif obat diamati di paru-paru.
Kira-kira 30% dari dosis yang diminum tergantung pada efek "pass pertama" melalui hati. Studi tentang mikrosom hati manusia telah menunjukkan bahwa isoenzim CYP3A4 adalah isoform dominan yang bertanggung jawab untuk metabolisme ambroxol menjadi asam dibromantranilic. Bagian ambroxol yang tersisa dimetabolisme di hati, terutama oleh glukuronisasi dan oleh pembelahan parsial menjadi asam dibromantranilic (sekitar 10% dari dosis yang diberikan), serta sejumlah kecil metabolit tambahan.
Terminal T1/2 Ambroxol sekitar 10 jam. Total klirens adalah dalam 660 ml / menit, klirens ginjal menyumbang sekitar 8% dari total klirens. Menggunakan metode pelabelan radioaktif, diperkirakan bahwa setelah mengambil satu dosis obat selama 5 hari ke depan, sekitar 83% dari dosis yang diterima diekskresikan dalam urin.
Farmakokinetik pada Kelompok Pasien Khusus
Tidak ada efek klinis yang signifikan dari usia dan jenis kelamin yang ditemukan pada farmakokinetik Ambroxol, sehingga tidak ada alasan untuk pemilihan dosis untuk karakteristik ini.
Indikasi obat Lasolvan ®
Penyakit akut dan kronis pada saluran pernapasan, disertai dengan pelepasan dahak kental dan gangguan pembersihan mukosiliar:
- bronkitis akut dan kronis;
- pneumonia;
- COPD;
- asma bronkial dengan obstruksi dahak;
- bronkiektasis.
Regimen dosis
Asupan (1 ml = 25 tetes).
Tetes dapat diencerkan dalam air, teh, jus atau susu. Dimungkinkan untuk menerapkan solusi terlepas dari makanan.
Dewasa dan anak di atas 12 tahun - 4 ml (100 tetes) 3 kali / hari; anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun - 2 ml (50 tetes) 2-3 kali / hari; anak-anak berusia 2 hingga 6 tahun - 1 ml (25 tetes) 3 kali / hari; anak-anak di bawah 2 tahun - 1 ml (25 tetes) 2 kali / hari.
Dewasa dan anak di atas 6 tahun - 1-2 inhalasi 2-3 ml larutan / hari.
Anak di bawah 6 tahun - 1-2 inhalasi 2 ml larutan / hari.
Solusi Lasolvan® untuk inhalasi dapat diterapkan menggunakan peralatan modern apa saja untuk inhalasi (kecuali inhalasi uap). Untuk mencapai kelembaban optimal selama inhalasi, obat dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9% dalam perbandingan 1: 1. Sejak terapi inhalasi, napas dalam-dalam dapat memicu batuk, inhalasi harus dilakukan dalam mode pernapasan normal. Sebelum terhirup, biasanya disarankan untuk menghangatkan larutan inhalasi pada suhu tubuh. Pasien dengan asma bronkial disarankan untuk melakukan inhalasi setelah mengambil bronkodilator, untuk menghindari iritasi saluran pernapasan dan kejang yang tidak spesifik.
Jika gejalanya menetap selama 4-5 hari sejak awal penggunaan obat, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter.
Efek samping
Pada bagian dari sistem pencernaan: sering (1-10%) - dysgeusia (gangguan rasa), mual, penurunan sensitivitas di mulut atau faring; jarang (0,1-1%) - pencernaan yg terganggu, muntah, diare, sakit perut, mulut kering; jarang (0,01-0,1%) - tenggorokan kering.
Pada bagian kulit dan jaringan subkutan: jarang (0,01-0,1%) - ruam, gatal *.
Reaksi alergi: jarang (0,01-0,1%) - urtikaria; reaksi anafilaksis (termasuk syok anafilaksis) *, angioedema *, hipersensitivitas *.
* reaksi merugikan ini diamati dengan penggunaan obat secara luas; dengan probabilitas 95%, frekuensi reaksi merugikan ini jarang terjadi (0,1% -1%), tetapi mungkin lebih rendah; frekuensi pastinya sulit diperkirakan, karena mereka tidak dicatat selama uji klinis.
Kontraindikasi
- hipersensitivitas terhadap Ambroxol atau komponen lain dari obat;
- Saya trimester kehamilan;
- masa laktasi (menyusui).
Dengan hati-hati harus menggunakan obat Lasolvan ® selama kehamilan (trimester II dan III), dengan gagal ginjal dan / atau hati.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Ambroxol menembus penghalang plasenta. Studi praklinis belum mengungkapkan efek buruk langsung atau tidak langsung pada kehamilan, janin / janin, perkembangan pascanatal dan persalinan.
Pengalaman klinis yang luas dengan Ambroxol setelah minggu ke-28 kehamilan tidak menemukan bukti efek negatif obat pada janin. Namun, perlu untuk mengikuti tindakan pencegahan yang biasa dilakukan saat menggunakan obat selama kehamilan. Terutama tidak dianjurkan untuk menggunakan Lasolvan ® pada trimester pertama kehamilan. Pada trimester II dan III kehamilan, penggunaan obat hanya mungkin jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin.
Ambroxol dapat diekskresikan dalam ASI. Terlepas dari kenyataan bahwa efek yang tidak diinginkan pada bayi yang disusui tidak diamati, selama menyusui tidak dianjurkan untuk menggunakan larutan oral Lasolvan ® dan inhalasi.
Studi preklinis ambroxol tidak mengungkapkan dampak negatif pada kesuburan.
Aplikasi untuk pelanggaran hati
Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal
Gunakan pada pasien usia lanjut
Instruksi khusus
Seharusnya tidak digunakan dalam kombinasi dengan agen antitusif yang menghambat ekskresi dahak.
Solusinya mengandung pengawet benzalkonium klorida, yang bila terhirup, dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien sensitif dengan peningkatan reaktivitas jalan napas.
Larutan Lasolvan ® untuk tertelan dan terhirup tidak dianjurkan dicampur dengan asam kromoglikat dan larutan alkali. Peningkatan pH larutan di atas 6.3 dapat menyebabkan pengendapan ambroxol hidroklorida atau munculnya opalescence.
Pasien yang diet rendah natrium harus mempertimbangkan bahwa larutan oral dan inhalasi Lasolvan ® mengandung 42,8 mg natrium dalam dosis harian yang direkomendasikan (12 ml) untuk orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun.
Ada laporan terisolasi dari lesi kulit yang parah (sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik), yang bertepatan dengan penggunaan obat ekspektoran seperti ambroxol hidroklorida. Dalam kebanyakan kasus, mereka dijelaskan oleh tingkat keparahan penyakit yang mendasarinya dan / atau dengan terapi yang bersamaan. Pasien dengan sindrom Stevens-Johnson atau nekrolisis epidermal toksik dapat mengalami demam, nyeri tubuh, rinitis, batuk, dan sakit tenggorokan pada fase awal. Dengan pengobatan simtomatik, resep obat anti pilek yang salah bisa dimungkinkan. Dengan perkembangan lesi baru pada kulit dan selaput lendir, pasien harus menghentikan pengobatan dengan ambroxol dan segera mencari bantuan medis.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, Lasolvan ® harus digunakan hanya atas rekomendasi dokter.
Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme
Tidak ada kasus pengaruh obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme. Studi tentang efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang memerlukan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik belum dilakukan.
Overdosis
Gejala spesifik overdosis pada manusia tidak dijelaskan.
Ada laporan tentang overdosis yang tidak disengaja dan / atau kesalahan medis, yang mengakibatkan gejala efek samping yang diketahui dari obat Lasolvan®: mual, dispepsia, muntah, diare, sakit perut.
Pengobatan: provokasi muntah, bilas lambung dalam 1-2 jam pertama setelah minum obat, terapi simtomatik.
Interaksi obat
Tidak ada interaksi klinis yang signifikan, yang tidak diinginkan dengan obat lain yang dilaporkan.
Ambroxol meningkatkan penetrasi ke sekresi bronkial amoksisilin, sefuroksim, eritromisin.
Kondisi penyimpanan Lasolvan ®
Obat harus disimpan dalam kemasan aslinya di luar jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.