Komplikasi banyak penyakit pada saluran pernapasan dapat berupa obstruksi bronkus, di mana terdapat spasme dan penurunan lumen paru, yang membuat sulit bernafas, dan juga tidak memungkinkan dahak dikeluarkan saat batuk pada tahap resolusi. Dengan gejala seperti itu, serta sebagai tindakan pencegahan dalam pengobatan batuk, bronkitis, pneumonia, asma, obat ini digunakan sebagai larutan atau aerodol dari Berodual.
Indikasi untuk digunakan
Obat ini diresepkan untuk anak-anak dan orang dewasa dalam pengobatan dan pencegahan penyakit paru obstruktif, bronkitis, batuk kering yang parah, disertai dengan muntah, serta dalam persiapan paru-paru untuk pengenalan mukolitik atau antibiotik dalam bentuk semprotan.
Pertama-tama, solusi Berodual untuk inhalasi digunakan dalam pengobatan bronkitis emfisematosa dan pneumonia obstruktif, menggunakan nebulizer. Dalam pengobatan asma simptomatik, perlu menggunakan obat dalam bentuk pelepasan aerosol, yang nyaman untuk dibawa-bawa, digunakan pada siang hari.
Sifat farmakologis
Berodual adalah persiapan gabungan sifat bronkodilator. Ini terdiri dari dua bahan aktif yang meredakan spasme paru-paru dan meningkatkan pelepasan dahak dengan batuk kering.
Ipratropium bromide memiliki efek bronkodilatasi, menghalangi beberapa reseptor bronkus besar dan dengan demikian melemaskan otot-otot halus, serta mengurangi sekresi mukosa hidung dan bronkus.
Bahan aktif kedua dari obat ini adalah Fenoterol hydrobromide - menstimulasi b2-adrenoreseptor, yang pada gilirannya meningkatkan efek bronkodilator. Menyebabkan relaksasi otot polos bronkus, fenoterol mencegah kejang terhadap latar belakang paparan udara dingin, histamin, metakolin, dan reaksi langsung lainnya. Selain itu, fenoterol memblokir pelepasan mediator inflamasi dari sel mast, yang berkontribusi pada pengurangan proses inflamasi di paru-paru dan meningkatkan lumen mukosiliar.
Pernapasan lega dirasakan setelah 5-10 menit. Efek maksimum dicapai dalam satu setengah jam, dan efeknya dirancang selama 5-6 jam.
Aplikasi dan dosis
Obat Berodual diproduksi dalam bentuk aerosol dalam kaleng dengan nozzle khusus untuk penyemprotan. Dosis aplikasi diukur dengan menekan katup semprot, satu penekanan - satu dosis. Jadi seorang dewasa dan anak-anak di atas enam tahun perlu mengambil Berodual dalam bentuk aerosol tiga kali sehari, dua dosis inhalasi. Dosis harian maksimum adalah 8 tekanan katup pada siang hari, dosis tunggal 2 tekanan simultan dan, jika perlu, ulangi setelah 5 menit.
Untuk meminum obat dengan benar, Anda harus meletakkan kaleng terbalik, mengarahkan corong ke lubang mulut. Selanjutnya, Anda harus mengambil napas dalam-dalam, dan, sambil menahan napas pada saat yang sama menyuntikkan dosis. Keterlambatan seperti itu diperlukan agar obat dapat bekerja tepat di tempat yang paling dibutuhkan - di bronkus.
Ujung plastik hanya kompatibel dengan aerosol Berodual, Anda tidak boleh menggunakan ujung semprotan lain, karena dalam kasus ini dosisnya akan rusak. Juga, sebagai langkah keamanan, tidak perlu memberi anak untuk menggunakan obat dalam bentuk aerosol sendiri atau tanpa pengawasan orang dewasa, karena kemungkinan dosis yang salah tinggi.
Inhalasi nebulizer
Solusi paling populer adalah Berodual, yang digunakan untuk inhalasi menggunakan nebulizer. Solusi semacam itu diproduksi dalam botol gelas dengan volume 20 ml - 400 tetes, dengan dispenser - penetes.
Gunakan obat dengan benar hanya sebagai inhalasi, untuk ini, larutan diencerkan dengan larutan garam tambahan dari ampul steril dan disemprotkan dingin menggunakan kompresor atau nebulizer membran. Alat ultrasonik untuk inhalasi seperti itu tidak cocok, karena melanggar sifat penyembuhan obat. Dosis untuk anak dan dewasa dipilih secara individual. Pertama, dosis minimum 0,5-1 ml, yaitu 10-20 tetes, diresepkan, dan nilainya meningkat seiring waktu sesuai kebutuhan. Anak-anak di bawah enam tahun harus mencairkan obat dengan laju 2 tetes per 1 kg berat badan.
Untuk sekali pakai atau menghilangkan serangan, dosisnya adalah 20-80 tetes untuk orang dewasa, yang harus diencerkan dengan garam, dan 10-20 tetes untuk anak. Tetapi mengingat bahwa obat ini tidak murah dan hanya diresepkan jika diperlukan untuk penggunaan yang sistematis, dosis dalam kasus ini adalah 10-40 tetes 4 kali sehari. Dalam kasus yang parah bantuan serangan, Anda dapat menggunakan larutan Berodual dalam dosis 50 tetes untuk inhalasi.
Efek samping
Dalam proses menggunakan inhalasi, obat dapat menunjukkan efek samping - mulut kering, bibir pecah-pecah. Karena itu, setelah menggunakan nebulizer, anak harus menyeka mulutnya dengan kain lembab dan membasahi rongga mulut dengan seteguk air bersih, membasuh solusinya. Penggunaan tetes Berodual, lebih sering daripada yang lain, menyebabkan efek samping seperti tremor tangan, menurunkan tekanan darah, sakit kepala, takikardia. Seringkali, ketika anak-anak menggunakan inhalasi, gugup, pusing, dan kejang otot rangka dapat terjadi. Dari saluran pencernaan mungkin manifestasi mual, muntah, diare. Juga, obat dapat menyebabkan retensi urin.
Dalam kasus overdosis, tetes Berodual dapat menyebabkan efek alergi, diekspresikan dalam edema selaput lendir, urtikaria. Dalam hal ini, serta dengan efek samping obat lain yang sangat kuat yang meratakan manfaatnya, tidak disarankan untuk menerapkan solusinya. Penggunaan obat Berodual bersamaan dengan obat bronkodilator lain dapat meningkatkan efek komponen dan menyebabkan munculnya efek samping. Juga, solusi dan tetes tidak boleh digunakan bersamaan dengan steroid, diurethin dan turunan xanthine.
Kontraindikasi
Berodual mengandung fenoterol yang menyebabkan kejang rahim, yang membuatnya tidak mungkin menggunakan obat ini untuk wanita hamil, terutama pada trimester ketiga, karena efek seperti itu akan membahayakan bayi yang belum lahir.
Juga, jangan gunakan obat untuk penderita gagal jantung, takikardia, diabetes, dengan intoleransi individu terhadap komponen. Perhatian dapat diresepkan untuk fibrosis kistik, glaukoma, penyakit vena, serta anak-anak hingga 6 tahun.
Cara mengoleskan saline
Menghirup dengan Berodual hanya berlaku pada resep dokter. Obat diteteskan ke dalam tangki nebulizer tergantung pada berapa banyak yang diresepkan dalam resep dengan laju 1 ml - 20 tetes larutan. Kemudian obat diencerkan dengan larutan garam hingga 3-4 ml dari volume total.
Setiap kali sebelum prosedur inhalasi, solusi segar disiapkan, terlepas dari berapa banyak waktu telah berlalu dari prosedur sebelumnya.
Durasi inhalasi tergantung pada perangkat. Dianjurkan untuk menggunakan seluruh volume solusi sampai akhir setiap kali.
Jeda antara prosedur harus minimal 4 jam. Dalam hal itu, setelah penggunaan inhalasi, ada memburuknya kondisi pasien atau efek samping terjadi, lebih baik untuk membatalkan pengobatan.
Berodual untuk terhirup
Obat berodual adalah komposisi bronkodilator, yang dihirup. Menempatkan diri sendiri secara mandiri alat ini sangat dilarang karena fakta bahwa ia memiliki batasan yang signifikan dalam penggunaan dan dapat memiliki efek samping negatif. Meskipun demikian, obat ini diresepkan untuk pemberian inhalasi untuk orang-orang dari berbagai usia, ketika mereka didiagnosis dengan penyakit tertentu dari sistem paru-paru. Untuk mendapatkan manfaat maksimal dari berodual dan pada saat yang sama tidak membahayakan pasien, inhalasi harus diberikan dengan benar, tepat setelah dosis obat. Liburan berodual dari apotek resep ketat.
Zat aktif dalam komposisi berodual
Obat ini mengandung dua bronkodilator sekaligus:
- Fenoterol - merujuk pada kelompok beta2-adrenomimetik;
- Ipratropium bromide - mengacu pada m-holinoblokatorami.
Karena itu, obat ini memiliki efek positif pada penyakit yang berbeda sifatnya.
Dalam komposisi berodual tidak ada steroid, yang merupakan analog sintetik dari hormon yang diproduksi oleh kelenjar adrenal. Karena alasan ini, obat ini bukan milik hormon, yang merupakan nilai tambah besar dan memungkinkan Anda untuk menggunakannya secara luas..
Apa efek obat terhadap tubuh?
Dalam proses inhalasi, berodual memanifestasikan kualitas penyembuhannya langsung di paru-paru dan bronkus, dan karenanya efek terapeutik dicapai dalam periode waktu yang sangat singkat. Tindakan obat dikaitkan dengan komponen penyusunnya. Jadi, fenoterol menstimulasi adrenoreseptor yang terletak di bronkus, itulah sebabnya otot-otot bronkial secara maksimal rileks. Selain itu, zat ini membantu mengurangi pembengkakan selaput lendir bronkus dan paru-paru dan mengurangi peradangan lokal. Ini mengurangi obstruksi bronkial dan secara signifikan meningkatkan permeabilitas udara dalam sistem pernapasan.
Ipratropia bromide mengurangi kejang bronkial dan menghilangkan hipersekresi kelenjar bronkus, yang menghentikan produksi lendir (dahak) berlebih, yang, penebalan berlebihan, membuat sulit bernapas dan memicu batuk yang kuat.
Karena produksi lendir antispasmodik, anti-inflamasi, dan normalisasi, sifat berodual pada pasien yang menggunakan obat ini selama proses pengobatan terjadi:
- penghapusan batuk;
- bantuan pernapasan;
- penghapusan mengi;
- pemulihan fungsi drainase bronkus.
Untuk penyakit apa berodual diindikasikan?
Obat yang diresepkan untuk penyakit yang bersifat menular dan tidak menular, di mana ada bronkospasme yang dapat dibalik. Indikasi utama untuk penggunaan inhalasi dengan berodual adalah:
- COPD (penyakit paru obstruktif kronik);
- asma bronkial;
- pneumonia;
- bronkitis obstruktif;
- emfisema paru;
- sifat alergi bronkospasme.
Tidak dengan jenis batuk apa pun, Anda dapat menggunakan obat ini, dan oleh karena itu harus benar-benar mematuhi indikasi untuk penggunaannya. Jika obat tersebut digunakan secara tidak tepat untuk penyakit tersebut, obat itu ternyata tidak berguna bagi pasien, atau, jauh lebih serius, membahayakan dirinya. Bahkan jika berodual diresepkan sebelumnya, tidak mungkin mengulangi pengobatan yang sama dengan penyakit yang sama tanpa izin. Dengan sangat hati-hati harus digunakan pada anak-anak, bahkan penyimpangan kecil dari rekomendasi dokter dapat menyebabkan efek samping negatif.
Kontraindikasi untuk perawatan dengan berodual
Ada banyak larangan untuk menghirup berodual, dan mengabaikannya sangat dilarang. Penting untuk menolak pengobatan dalam kasus-kasus seperti:
- kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
- tachyarrhythmia;
- trimester pertama kehamilan;
- trimester ketiga kehamilan;
- intoleransi terhadap komponen obat.
Selain kontraindikasi absolut terhadap penggunaan obat, ada kasus di mana penggunaan berodual harus dilakukan dengan sangat hati-hati. Sebagai aturan, ini berlaku untuk orang yang, karena penyakit yang mendasarinya, berada di bawah pengawasan medis yang konstan. Kondisi seperti itu yang memerlukan pemantauan medis wajib selama seluruh perjalanan inhalasi dengan obat termasuk:
- glaukoma sudut-tertutup;
- hipertensi arteri;
- kadar gula darah tinggi;
- diabetes mellitus;
- infark miokard, diderita kurang dari 3 bulan yang lalu;
- penyakit jantung yang parah;
- penyakit pembuluh darah yang parah;
- hipertiroidisme;
- hiperplasia prostat;
- pheochromocytoma;
- obstruksi leher kandung kemih;
- trimester kedua kehamilan;
- menyusui.
Dalam semua kasus ini, obat ini diresepkan ketika manfaat yang diharapkan darinya secara signifikan melebihi kemungkinan bahaya bagi kesehatan. Jika dalam perjalanan pengobatan efek samping dari penghirupan tersebut memanifestasikan diri mereka sendiri, dan mereka tidak cepat berlalu dengan sendirinya, Anda harus segera memanggil ambulans. Ini biasanya diperlukan untuk pelanggaran dalam pekerjaan jantung atau sistem pernapasan, yang sangat jarang, tetapi dapat menimbulkan ancaman bagi kehidupan pasien.
Efek samping dari berodual
Untuk pasien dengan inhalasi berodual dapat menyebabkan efek samping yang tidak menyenangkan, keputusan tentang apakah mungkin bagi mereka untuk melanjutkan terapi tersebut atau obat harus diganti, dokter mengambil. Efek samping yang paling umum terjadi:
- kekeringan di mulut;
- kejengkelan batuk;
- sakit kepala parah;
- pusing parah;
- radang tenggorokan;
- tremor;
- mual;
- muntah;
- jantung berdebar;
- takikardia;
- disfonia;
- peningkatan tekanan sistolik yang signifikan;
- peningkatan gugup.
Jika pengobatan dengan berodual dilakukan di rumah, maka ketika efek samping obat muncul, pasien harus segera memberi tahu dokter tentang hal itu dan sampai saat berkonsultasi dengan dokter, menolak inhalasi.
Cara membiakkan berodual
Untuk inhalasi, obat diencerkan dalam larutan salin, yang dijual di apotek. Penggunaan berodual murni untuk prosedur ini sangat dilarang. Obat-obatan dan garam harus pada suhu kamar. Untuk mempersiapkan komposisi untuk inhalasi obat flu tidak boleh.
Konsentrasi larutan untuk inhalasi pada anak-anak dan pada orang dewasa bervariasi. Lengkap dengan berodual ada topi pengukur, dengan bantuan yang solusinya disiapkan. Untuk orang dewasa, 4 ml saline dituangkan ke dalam tutup (gunakan air suling atau rebus sebagai gantinya tidak dapat diterima) dan 20 tetes berodual ditambahkan. Setelah itu, campuran dikocok dan dituangkan ke dalam kapasitas nebulizer. Menurut rekomendasi dokter dan dalam kasus penyakit parah, dosis obat dapat meningkat hingga 50 tetes, dan dalam kasus yang paling parah, dosis meningkat menjadi 80 tetes.
Namun, ini sangat jarang, dan, sebagai suatu peraturan, terapi semacam itu dilakukan di rumah sakit.
Anak-anak berusia 6 hingga 12 tahun dalam jumlah salin yang sama hanya diencerkan 10 tetes obat. Dengan perjalanan penyakit yang sangat parah dan di bawah pengawasan medis yang ketat, dosis dapat ditingkatkan menjadi 40 tetes.
Jika pengobatan berodual diperlukan untuk anak di bawah usia 6 tahun atau dengan berat badan kurang dari 22 kg, maka jumlah obat dalam larutan inhalasi semakin berkurang. Dalam situasi seperti itu, hanya 2 tetes berodual ditambahkan ke larutan saline 4 ml yang sama, tetapi jika penyakitnya sangat parah, 5 tetes berodual diencerkan. Untuk anak-anak dari kelompok ini, inhalasi hanya dilakukan dengan pengawasan medis yang wajib dan konstan.
Rekomendasi umum untuk penggunaan larutan berodual untuk penghirupan
Komposisi yang diperoleh dengan bantuan senyawa salin dan berodual harus digunakan segera setelah persiapan dan hanya melalui nebulizer. Itu tidak dapat diambil secara ketat oral dan topikal untuk irigasi tenggorokan. Satu bagian dari solusi ini dimaksudkan untuk 1 inhalasi, durasinya tergantung pada kecepatan penggunaan obat. Faktanya adalah bahwa berbagai solusi proses nebuliser untuk inhalasi pada kecepatan yang berbeda, dan oleh karena itu tidak mungkin untuk menyebutkan durasi prosedur yang tepat, tetapi tidak boleh melebihi 7 menit.
Dalam kasus jika karena alasan tertentu solusi tetap tidak dihabiskan, itu tidak dapat disimpan. Dia harus dihancurkan. Untuk pasien dari segala usia dalam pengobatan hanya digunakan komposisi yang baru disiapkan.
Fitur inhalasi pada orang dewasa
Lebih nyaman menggunakan nebulizer dengan masker untuk inhalasi. Segera setelah pemberian komposisi obat dimulai, ambil napas dalam-dalam dengan mulut Anda - selambat mungkin - dan tahan napas selama 2 detik. Setelah itu, buat hidung pernafasan normal. Pernapasan harus berjalan dengan kecepatan yang sama dan tidak menyebabkan ketidaknyamanan. Jika pasien mengeluh kekurangan udara, prosedur dibatalkan atau diizinkan untuk meningkatkan laju pernapasan; ini dilakukan atas kebijaksanaan dokter. Pada siang hari, habiskan maksimal 3 inhalasi. Durasi terapi ditentukan sendiri oleh dokter.
Penghirupan dilakukan sebelum atau setelah makan - tidak masalah, karena obat, ketika disuntikkan ke dalam tubuh, menembus sistem pernapasan dan sama sekali tidak mempengaruhi saluran pencernaan. Segera setelah inhalasi di musim dingin sebaiknya tidak meninggalkan ruangan selama 30 menit. Ketika suhu di jalan di atas +15 derajat - Anda dapat segera meninggalkan ruangan. Selama masa pengobatan, baik merokok aktif maupun pasif (menghirup asap dari rokok yang merokok orang lain) sangat dilarang.
Melakukan inhalasi dengan berodual pada anak-anak
Penghirupan untuk anak-anak dilakukan dengan cara yang sama seperti pada orang dewasa, hanya dengan perbedaan bahwa konsentrasi berodual dalam nebulizer lebih rendah, dan pemantauan konstan oleh orang dewasa diperlukan. Jangan biarkan anak selama inhalasi saja. Menghirup menghabiskan 2 kali sehari - pagi dan sore hari. Jika penyakitnya sangat parah, dan usia pasien melebihi 6 tahun, 3 inhalasi dimungkinkan, tetapi hanya untuk tujuan medis.
Inhalasi untuk anak di bawah satu tahun
Pengobatan penyakit pada sistem pernapasan pada usia yang begitu kecil biasanya dilakukan di rumah sakit. Oleskan inhalasi dengan berodual untuk bayi dalam kasus luar biasa, karena obat ini cukup kuat. Mereka menghabiskan nebulizer selama 7 menit. Biasanya, setelah prosedur, anak dipantau terus-menerus selama 1 jam agar punya waktu untuk memberikan bantuan medis yang diperlukan jika terjadi alergi atau efek samping negatif. Durasi terapi untuk bayi tidak melebihi 5 hari.
Inhalasi selama kehamilan
Wanita dalam posisi diresepkan inhalasi dengan berodual dari 4 hingga 6 bulan kehamilan, dan hanya jika terapi dengan obat lain tidak memungkinkan. Inhalasi dibuat dengan cara yang sama seperti untuk pasien dewasa lainnya. Jika Anda menggunakan obat pada tahap selanjutnya, aksinya akan mengarah pada fakta bahwa nada rahim tidak akan cukup untuk melahirkan, dan persalinan secara alami tidak mungkin. Ketika digunakan pada trimester pertama, obat ini, sebaliknya, meningkatkan kemungkinan keguguran.
Kemungkinan terhirup pada suhu tertentu
Karena inhalasi dengan nebulizer tidak melibatkan paparan uap panas, itu diperbolehkan untuk melakukan mereka dengan berodual bahkan pada suhu tubuh yang sangat tinggi. Prosedur ini sepenuhnya aman dan tidak akan memperburuk kondisi pasien. Suhu menjadi halangan untuk menghirup hanya jika itu menyebabkan pingsan pasien.
Ketika digunakan dengan benar, Berodual - tanpa mengganggu dosis dan durasi penggunaan - tidak dapat membahayakan dan dengan cepat menghilangkan masalah sistem pernapasan. Untuk pasien dari segala usia, seringkali merupakan satu-satunya obat yang dapat diterima untuk pasien tertentu.
Berodual - instruksi resmi untuk digunakan
Nomor pendaftaran:
Nama dagang obat:
Nama Nonproprietary Internasional:
Bentuk dosis:
Komposisi:
1 ml larutan untuk inhalasi mengandung:
zat aktif: 261 μg ipratropium bromide monohydrate, dalam hal ipratropium bromide anhidrat (250 ug) dan 500 μg fenoterol hidrobromida.
eksipien: benzalkonium klorida, disodium edetate dihidrat, natrium klorida, asam klorida 1N, air murni
Deskripsi:
Cairan bening, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, bebas dari partikel tersuspensi. Baunya hampir tak terlihat.
Kelompok farmakoterapi:
Gabungan bronkodilator (ß2-adrenomimetik selektif + m-holinoblokator)
Kode ATH:
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Berodual mengandung dua komponen dengan aktivitas bronkodilator: ipratropium bromide - m-cholinoblocker, dan fenoterol - ß2-adrenomimetik. Bronkodilatasi dengan inhalasi ipratropium bromide terutama disebabkan oleh efek antikolinergik lokal, bukan sistemik.
Ipratropium bromide adalah turunan amonium kuaterner dengan sifat antikolinergik (parasympatholytic). Obat ini menghambat refleks yang disebabkan oleh saraf vagus, menangkal efek asetilkolin, mediator yang dilepaskan dari ujung saraf vagus. Antikolinergik mencegah peningkatan konsentrasi intraseluler Ca ++, yang terjadi sebagai akibat dari interaksi asetilkolin dengan reseptor muskarinik yang terletak pada otot polos bronkus. Pelepasan Ca ++ dimediasi oleh sistem mediator sekunder, termasuk ITP (inositol triphosphate) dan DAG (diacylglycerol).
Pada pasien dengan bronkospasme yang berhubungan dengan penyakit paru obstruktif kronik (bronkitis kronis dan emfisema paru), peningkatan yang signifikan dalam fungsi paru-paru (peningkatan volume ekspirasi paksa dalam 1 detik (FEV1) dan laju aliran ekspirasi puncak sebesar 15% atau lebih) diamati dalam 15 menit, efek maksimum dicapai dalam 1-2 jam dan bertahan untuk sebagian besar pasien sampai 6 jam setelah pemberian.
Ipratropium bromide tidak mempengaruhi sekresi lendir pada saluran pernapasan, pembersihan mukosiliar dan pertukaran gas.
Fenoterol secara selektif merangsang ß2-adrenoreseptor terapeutik. Stimulasi ß1-adrenoreseptor terjadi ketika menggunakan dosis tinggi. Fenoterol melemaskan otot polos bronkus dan pembuluh darah dan menangkal perkembangan reaksi bronkospastik yang disebabkan oleh efek histamin, metakolin, udara dingin, dan alergen (reaksi hipersensitifitas tipe langsung). Segera setelah pemberian, fenoterol memblokir pelepasan mediator inflamasi dan obstruksi bronkus dari sel mast. Selain itu, ketika menggunakan fenoterol dalam dosis 0,6 mg, ada peningkatan pembersihan mukosiliar.
Efek β-adrenergik obat pada aktivitas jantung, seperti peningkatan frekuensi dan kekuatan kontraksi jantung, disebabkan oleh aksi vaskular fenoterol, stimulasi jantung β2 -adrenoreseptor, dan ketika menggunakan dosis yang melebihi terapi, stimulasi β1 -adrenoreseptor. Seperti obat β-adrenergik lainnya, interval QTc diperpanjang dengan dosis tinggi. Ketika menggunakan fenoterol menggunakan inhaler aerosol dosis terukur (DAI), efek ini tidak konstan dan diamati dalam kasus penggunaan dosis melebihi yang direkomendasikan. Namun, setelah penggunaan fenoterol menggunakan nebulizers (solusi untuk inhalasi dalam botol dengan dosis standar), paparan sistemik mungkin lebih tinggi daripada ketika menggunakan obat dengan DAI dalam dosis yang direkomendasikan. Signifikansi klinis dari pengamatan ini belum ditetapkan. Efek agonis ß-adrenoreseptor yang paling sering diamati adalah tremor. Berbeda dengan efek pada otot polos bronkus, efek sistemik dari agonis ß-adrenoreseptor dapat mengembangkan toleransi. Signifikansi klinis dari manifestasi ini tidak diklarifikasi. Tremor adalah efek yang paling tidak diinginkan ketika menggunakan agonis ß-adrenoreseptor. Dengan penggunaan gabungan dua zat aktif ini, efek bronkodilator dicapai dengan memaparkan berbagai target farmakologis. Zat-zat ini saling melengkapi satu sama lain, sebagai akibatnya, efek antispasmodik pada otot-otot bronkus ditingkatkan dan semakin luasnya tindakan terapeutik dipastikan dalam kasus penyakit bronkopulmoner disertai dengan penyempitan saluran pernapasan. Efek komplementer sedemikian rupa sehingga untuk mencapai efek yang diinginkan diperlukan dosis yang lebih rendah dari komponen β-adrenergik, yang memungkinkan seseorang untuk memilih dosis efektif tanpa efek samping Berodual. Dengan bronkokonstriksi akut, efek Berodual berkembang pesat, yang memungkinkannya digunakan dalam serangan bronkospasme akut.
Indikasi untuk digunakan
Pencegahan dan pengobatan simtomatik penyakit pernapasan obstruktif kronik dengan obstruksi jalan napas reversibel, seperti asma bronkial dan, terutama, penyakit paru obstruktif kronik, bronkitis obstruktif kronik dengan atau tanpa emfisema.
Kontraindikasi
Kardiomiopati obstruktif hipertrofi, takiaritmia, trimester I dan III kehamilan. Hipersensitif terhadap fenoterol atau obat yang menyerupai atropin atau komponen lain dari obat ini.
Dengan hati-hati
glaukoma sudut-tertutup, hipertensi arteri, diabetes mellitus, infark miokard baru-baru ini (selama 3 bulan terakhir), penyakit jantung dan pembuluh darah seperti gagal jantung kronis, penyakit jantung iskemik, penyakit jantung, stenosis aorta, lesi arteri serebral dan perifer yang ditandai. Hipertiroidisme, pheochromocytoma, hiperplasia prostat, obstruksi leher kandung kemih, fibrosis kistik, trimester II kehamilan, menyusui.
Gunakan selama kehamilan dan selama menyusui
Data studi praklinis dan pengalaman pada manusia menunjukkan bahwa fenoterol atau ipratropium bromide tidak memiliki efek negatif selama kehamilan.
Kemungkinan efek penghambatan fenoterol pada aktivitas kontraktil uterus harus dipertimbangkan.
Obat ini dikontraindikasikan pada trimester I dan III (kemungkinan melemahkan persalinan fenoterol).
Ini harus digunakan dengan hati-hati pada trimester II kehamilan. Fenoterol masuk ke dalam ASI. Data yang mengkonfirmasi bahwa ipratropium bromide ke dalam ASI belum diperoleh. Namun, kehati-hatian harus diresepkan ibu menyusui Berodual.
Data klinis tentang pengaruh kombinasi ipratropium bromide dan fenoterol hydrobromide pada kesuburan tidak diketahui.
Dosis dan pemberian
Perawatan harus dilakukan di bawah pengawasan medis (misalnya, di rumah sakit). Perawatan di rumah hanya mungkin setelah berkonsultasi dengan dokter dalam kasus di mana β-agonis dosis rendah yang bekerja cepat tidak cukup efektif. Solusi yang sama untuk inhalasi dapat direkomendasikan kepada pasien, dalam kasus ketika aerosol inhalasi tidak dapat digunakan atau, jika perlu, gunakan dosis yang lebih tinggi.
Dosis harus dipilih secara individual, tergantung pada tingkat keparahan serangan. Pengobatan biasanya harus dimulai dengan dosis rekomendasi terendah dan berhenti setelah pengurangan yang cukup dalam gejala telah tercapai. Dosis berikut disarankan:
Pada orang dewasa (termasuk orang tua) dan remaja berusia di atas 12 tahun
Serangan bronkospasme akut
Tergantung pada tingkat keparahan serangan, dosis dapat bervariasi dari 1 ml (1 ml = 20 tetes) hingga 2,5 ml (2,5 ml = 50 tetes). Dalam kasus yang parah adalah mungkin untuk menggunakan dosis yang mencapai 4 ml (4 ml = 80 tetes).
Pada anak usia 6-12 tahun
Serangan asma akut
Tergantung pada tingkat keparahan serangan, dosis dapat bervariasi dari 0,5 ml (0,5 ml = 10 tetes) hingga 2 ml (2 ml = 40 tetes).
Pada anak di bawah usia 6 tahun (yang berat badannya kurang dari 22 kg):
Karena kenyataan bahwa informasi tentang penggunaan obat dalam kelompok usia ini terbatas, penggunaan dosis berikut ini dianjurkan (hanya di bawah pengamatan medis): 0,1 ml (2 tetes) per kg berat badan, tetapi tidak lebih dari 0,5 ml (10 tetes)
Solusi untuk inhalasi harus digunakan hanya untuk inhalasi (dengan nebulizer yang sesuai) dan tidak secara oral.
Perawatan biasanya harus dimulai dengan dosis rekomendasi terendah. Dosis yang disarankan harus diencerkan dengan larutan natrium klorida 0,9% hingga volume akhir 3 hingga 4 ml, dan diaplikasikan (sepenuhnya) menggunakan nebulizer.
Larutan berodual untuk inhalasi tidak boleh diencerkan dengan air suling.
Pengenceran larutan harus dilakukan setiap kali sebelum digunakan; sisa-sisa larutan encer harus dihancurkan.
Larutan encer harus digunakan segera setelah persiapan.
Durasi inhalasi dapat dikontrol oleh pengeluaran larutan encer.
Solusi berodual untuk inhalasi dapat diterapkan dengan menggunakan berbagai model komersial nebuliser. Dosis yang mencapai paru-paru dan dosis sistemik tergantung pada jenis nebulizer yang digunakan dan mungkin lebih tinggi daripada dosis yang sesuai ketika menggunakan dosis terukur HFA aerosol dan CFC aerosol (yang tergantung pada jenis inhaler). Dalam kasus di mana ada oksigen yang terpasang di dinding, solusinya paling baik diterapkan pada laju aliran 6 hingga 8 liter per menit.
Anda harus mengikuti instruksi untuk penggunaan, pemeliharaan dan pembersihan nebulizer.
Efek samping
Banyak dari efek yang tidak diinginkan yang terdaftar mungkin disebabkan oleh sifat antikolinergik dan beta-adrenergik Berodual. Berodual, serta terapi inhalasi apa pun, dapat menyebabkan iritasi lokal.
Reaksi obat yang merugikan ditentukan berdasarkan data yang diperoleh dalam studi klinis dan selama pengawasan farmakologis penggunaan obat setelah registrasi.
Efek samping yang paling umum dilaporkan dalam studi klinis adalah batuk, mulut kering, sakit kepala, tremor, faringitis, mual, pusing, disfonia, takikardia, jantung berdebar, muntah, tekanan darah sistolik meningkat, dan gugup.
Gangguan sistem kekebalan tubuh
reaksi anafilaksis
hipersensitivitas
Gangguan metabolisme dan nutrisi
hipokalemia
Gangguan mental
kegugupan
gairah
gangguan mental
Gangguan sistem saraf
sakit kepala
tremor
pusing
Pelanggaran organ penglihatan glaukoma
peningkatan gangguan akomodasi tekanan intraokular midriasis
penglihatan kabur
sakit mata
edema kornea
hiperemia konjungtiva
penampilan lingkaran cahaya di sekitar benda
Gangguan jantung
takikardia
detak jantung
aritmia
fibrilasi atrium iskemia miokard supraventricular tachycardia
Gangguan pada sistem pernapasan, dada dan mediastinum
batuk
faringitis
disfonia
bronkospasme
iritasi faring
edema faring
laringisme
tenggorokan kering bronkospasme paradoksal
Gangguan pada saluran pencernaan
muntah
mual
mulut kering
stomatitis
glositis
Gangguan Motilitas Gastrointestinal
diare
sembelit
pembengkakan mulut
Perubahan pada kulit dan jaringan subkutan
urtikaria
gatal
hiperhidrosis angioedema
Gangguan muskuloskeletal dan jaringan ikat
kelemahan otot
kejang otot mialgia
Gangguan ginjal dan saluran kemih
retensi urin
Data laboratorium dan instrumental
meningkatkan tekanan darah sistolik
peningkatan tekanan darah diastolik
Overdosis
Gejala overdosis biasanya dikaitkan terutama dengan efek fenoterol. Gejala yang terkait dengan stimulasi β-adrenoreseptor berlebihan dapat muncul. Kejadian yang paling mungkin adalah takikardia, jantung berdebar, tremor, tekanan darah tinggi, menurunkan tekanan darah, meningkatkan perbedaan antara tekanan darah sistolik dan diastolik, angina pectoris, aritmia dan perasaan darah memerah ke wajah, perasaan berat di belakang sternum, peningkatan obstruksi bronkus. Asidosis metabolik dan hipokalemia juga diamati.
Kemungkinan gejala overdosis akibat ipratropium bromide (seperti mulut kering, gangguan akomodasi) ringan dan sementara, karena penggunaan lokal.
Perawatan
Anda harus berhenti minum obat.
Data pemantauan tekanan darah harus diperhitungkan.
Disarankan penunjukan obat penenang, obat ansiolitik (obat penenang), dalam kasus yang parah - terapi intensif.
Sebagai penangkal khusus, ß-blocker dapat digunakan, lebih disukai selektif ß1- blocker adrenergik. Namun, pada pasien asma atau penyakit paru obstruktif kronik, pertimbangan harus diberikan pada kemungkinan peningkatan obstruksi bronkial, yang bisa berakibat fatal, di bawah pengaruh β-blocker dan dengan hati-hati memilih dosisnya.
Interaksi dengan obat lain
Penggunaan Berodual jangka panjang secara simultan dengan obat antikolinergik lainnya tidak dianjurkan karena kurangnya data.
Penggunaan simultan agen β-adrenomimetik lainnya, obat antikolinergik aksi sistemik dan turunan xantin (misalnya, teofilin) dapat meningkatkan efek bronkodilator Berodual dan menyebabkan peningkatan efek samping.
Hipokalemia yang terkait dengan penggunaan ß-adrenomimetik dapat ditingkatkan dengan pemberian simultan turunan xanthine, kortikosteroid, dan diuretik. Fakta ini harus diberikan perhatian khusus ketika merawat pasien dengan penyakit pernapasan obstruktif berat.
Hipokalemia dapat menyebabkan peningkatan risiko aritmia pada pasien yang menerima digoxin. Selain itu, hipoksia dapat meningkatkan dampak negatif hipokalemia pada irama jantung. Dalam kasus seperti itu, dianjurkan untuk memantau tingkat kalium dalam serum darah.
Perlu menunjuk dengan hati-hati ß2-agen adrenergik untuk pasien yang menerima inhibitor monoamine oksidase dan antidepresan trisiklik, karena obat ini dapat meningkatkan efek agen β-adrenergik.
Menghirup anestesi umum dengan anestesi hidrokarbon terhalogenasi, seperti halotan, trichlorethylene atau enflurane, dapat meningkatkan efek obat β-adrenergik pada sistem kardiovaskular.
Penggunaan kombinasi Berodual dengan asam kromoglikat dan / atau glukokortikosteroid meningkatkan efektivitas terapi.
Instruksi khusus
Dalam kasus peningkatan cepat sesak napas yang tak terduga (kesulitan bernapas), Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter.
Hipersensitivitas:
Setelah penggunaan Berodual, reaksi hipersensitivitas langsung dapat terjadi, tanda-tanda yang, dalam kasus yang jarang terjadi, mungkin: urtikaria, angioedema, ruam, bronkospasme, edema orofaringeal, syok anafilaksis.
Bronkospasme paradoks:
Berodual, seperti inhalansia lain, dapat menyebabkan bronkospasme paradoks, yang dapat mengancam jiwa. Dalam kasus perkembangan bronkospasme paradoks, penggunaan Berodual harus segera dihentikan dan beralih ke terapi alternatif.
Penggunaan jangka panjang:
- Pada pasien dengan asma, Berodual harus digunakan hanya sesuai kebutuhan. Pada pasien dengan bentuk ringan penyakit paru obstruktif kronik, pengobatan simtomatik lebih disukai daripada penggunaan reguler.
- pada pasien dengan asma bronkial, seseorang harus menyadari kebutuhan untuk melakukan atau meningkatkan terapi anti-inflamasi untuk mengontrol proses inflamasi pada saluran pernapasan dan perjalanan penyakit.
Penggunaan teratur dari peningkatan dosis obat yang mengandung ß2-adrenomimetik, seperti Berodual, untuk menghilangkan obstruksi bronkus dapat menyebabkan penurunan yang tidak terkontrol dalam perjalanan penyakit. Dalam kasus peningkatan obstruksi bronkial, tingkatkan dosis2-agonis, termasuk Berodual, lebih dari yang direkomendasikan untuk waktu yang lama tidak hanya tidak bisa dibenarkan, tetapi juga berbahaya. Untuk mencegah kerusakan yang mengancam jiwa dalam perjalanan penyakit, pertimbangan harus diberikan untuk merevisi rencana perawatan pasien dan terapi anti-inflamasi yang memadai dengan kortikosteroid inhalasi.
Bronkodilator simpatomimetik lainnya harus diberikan bersamaan dengan Berodual hanya di bawah pengawasan medis.
Gangguan pada saluran pencernaan
Pasien dengan riwayat fibrosis kistik mungkin memiliki gangguan motilitas gastrointestinal.
Berodual harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang rentan terhadap glaukoma akut. Ada laporan individu tentang komplikasi dari organ penglihatan (misalnya, peningkatan tekanan intraokular, midriasis, glaukoma sudut-tertutup, nyeri pada mata) yang berkembang ketika inhalasi ipratropium bromide (atau ipratropium bromide dalam kombinasi dengan agonis ß2-adrenoreseptor) di mata. Gejala glaukoma sudut tertutup akut bisa berupa rasa sakit atau tidak nyaman pada mata, penglihatan kabur, penampakan halo pada benda dan bintik-bintik berwarna di depan mata, dikombinasikan dengan edema kornea dan kemerahan pada mata, akibat injeksi vaskular konjungtiva. Jika ada komposisi dari gejala-gejala ini berkembang, penggunaan tetes mata, yang mengurangi tekanan intraokular dan konsultasi langsung dengan spesialis, diindikasikan. Pasien harus diinstruksikan dalam penggunaan yang benar dari solusi inhalasi Berodual. Untuk mencegah larutan masuk ke mata, disarankan agar larutan yang digunakan dengan nebulizer dihirup melalui corong. Dengan tidak adanya corong, masker harus digunakan erat untuk wajah. Perawatan khusus harus diambil untuk melindungi mata pasien yang rentan terhadap perkembangan glaukoma.
Efek sistem:
Untuk penyakit-penyakit berikut: infark miokard baru-baru ini, diabetes mellitus dengan kontrol glikemik yang tidak adekuat, penyakit jantung dan pembuluh darah organik yang parah, hipertiroidisme, pheochromocytoma atau obstruksi uretra (misalnya dengan prostat hiperplasia atau obstruksi leher kandung kemih) saya harus menambahkan 4% pada obstruksi uretra atau obstruksi pada kandung kemih (contohnya) pada obstruksi uretra atau obstruksi pada kandung kemih). risiko / manfaat, terutama ketika menggunakan dosis lebih tinggi dari yang direkomendasikan.
Efek pada sistem kardiovaskular
Dalam studi pasca pemasaran, ada beberapa kasus iskemia miokard yang jarang terjadi ketika menggunakan agonis β. Pasien dengan penyakit jantung serius yang bersamaan (misalnya, penyakit jantung koroner, aritmia, atau gagal jantung berat) yang menerima Berodual harus diperingatkan tentang perlunya menemui dokter jika nyeri jantung terjadi atau gejala lain menunjukkan penyakit jantung yang memburuk. Penting untuk memperhatikan gejala-gejala seperti sesak napas dan nyeri dada, karena bisa disebabkan oleh penyakit jantung dan paru.
Hipokalemia:
Saat menerapkan ß2-agonis dapat terjadi hipokalemia (lihat bagian "Overdosis")
Pada atlet, penggunaan Berodual karena kehadiran fenoterol dalam komposisinya dapat menyebabkan hasil tes doping yang positif.
Obat tersebut mengandung bahan pengawet, benzalkonium klorida, dan zat penstabil, disodium edetate dihydrate. Selama inhalasi, komponen ini dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien yang sensitif dengan hiperresponsif jalan napas.
Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme
Studi tentang efek obat pada kemampuan mengemudi dan penggunaan mekanisme tidak dilakukan.
Namun, pasien harus diberitahu bahwa selama perawatan dengan Berodual mereka mungkin mengalami sensasi yang tidak diinginkan seperti pusing, tremor, gangguan akomodasi pada mata, midriasis dan penglihatan kabur. Karena itu, kehati-hatian harus direkomendasikan saat mengemudi atau menggunakan mesin. Jika pasien mengalami sensasi yang tidak diinginkan di atas, orang harus menahan diri dari tindakan berbahaya seperti mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin.
Formulir rilis
Solusi untuk inhalasi 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Pada 20 ml dalam botol kaca warna kuning dengan pipet polietilen dan penutup polipropilen yang disekrup dengan kontrol pembukaan pertama. Botol dengan instruksi untuk aplikasi ditempatkan dalam kemasan kardus.
Kondisi penyimpanan
Daftar B.
Pada suhu tidak di atas 30 ° C, jangan membeku. Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
Umur simpan
5 tahun.
Jangan menggunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa.
Kondisi liburan
Dengan resep dokter.
Pabrikan
Beringer Ingelheim International GmbH, Jerman,
diproduksi oleh Institute de Angeli S.R.L., Italia
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florence, Italia
Anda dapat memperoleh informasi lebih lanjut tentang obat ini, serta mengirim klaim dan informasi Anda tentang efek samping di alamat berikut di Rusia
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moscow, Leningrad Highway 16A, hal.3
Beaudual
Solusi untuk inhalasi jelas, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, bebas dari partikel tersuspensi, dengan bau yang hampir tidak terlihat.
Eksipien: benzalkonium klorida, disodium edetate dihidrat, natrium klorida, asam klorida 1N, air murni.
20 ml - botol kaca gelap dengan pipet polietilen dan tutup polipropilen dengan kontrol lubang pertama (1) - bungkus kardus.
Obat bronkodilator kombinasi. Berisi dua komponen dengan aktivitas bronkodilator: ipratropium bromide - m-holinoblokator, dan fenoterol hydrobromide - beta2-adrenomimetik.
Bronkodilatasi dengan inhalasi ipratropium bromide terutama disebabkan oleh efek antikolinergik lokal daripada sistemik.
Ipratropium bromide adalah turunan amonium kuaterner dengan sifat antikolinergik (parasympatholytic). Obat ini menghambat refleks yang disebabkan oleh saraf vagus, menangkal efek asetilkolin, mediator yang dilepaskan dari ujung saraf vagus. Antikolinergik mencegah peningkatan konsentrasi kalsium intraseluler, yang terjadi sebagai akibat dari interaksi asetilkolin dengan reseptor muskarinik yang terletak pada otot polos bronkus. Pelepasan kalsium dimediasi oleh sistem mediator sekunder, termasuk ITP (inositol triphosphate) dan DAG (diacylglycerol).
Pada pasien dengan bronkospasme yang berhubungan dengan COPD (bronkitis kronis dan emfisema paru), peningkatan fungsi paru yang signifikan (peningkatan volume ekspirasi paksa dalam 1 detik (FEV)1) dan laju aliran ekspirasi puncak 15% atau lebih) dicatat dalam 15 menit, efek maksimum dicapai setelah 1-2 jam dan berlanjut pada sebagian besar pasien sampai 6 jam setelah pemberian.
Ipratropium bromide tidak mempengaruhi sekresi lendir pada saluran pernapasan, pembersihan mukosiliar dan pertukaran gas.
Fenoterol hidrobromida secara selektif merangsang β2-adrenoreseptor terapeutik. Stimulasi β1-adrenoreseptor terjadi ketika menggunakan dosis tinggi.
Fenoterol melemaskan otot polos bronkus dan pembuluh darah dan menangkal perkembangan reaksi bronkospastik yang disebabkan oleh efek histamin, metakolin, udara dingin, dan alergen (reaksi hipersensitifitas tipe langsung). Segera setelah pemberian, fenoterol memblokir pelepasan mediator inflamasi dan obstruksi bronkus dari sel mast. Selain itu, ketika menggunakan fenoterol dalam dosis 600 μg, peningkatan pembersihan mukosiliar dicatat.
Efek beta-adrenergik obat pada aktivitas jantung, seperti peningkatan frekuensi dan kekuatan kontraksi jantung, disebabkan oleh aksi vaskular fenoterol, stimulasi β2-adrenoreseptor jantung, dan ketika digunakan dalam dosis yang melebihi terapi, stimulasi β1-adrenoreseptor.
Seperti obat beta-adrenergik lainnya, interval QT diperpanjang.dengan bila digunakan dalam dosis tinggi. Ketika menggunakan fenoterol menggunakan inhaler aerosol dosis terukur (DAI), efek ini bervariasi dan diamati ketika digunakan dalam dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan. Namun, setelah penggunaan fenoterol menggunakan nebulizers (solusi untuk inhalasi dalam botol dengan dosis standar), paparan sistemik mungkin lebih tinggi daripada ketika menggunakan obat dengan DAI dalam dosis yang direkomendasikan. Signifikansi klinis dari pengamatan ini belum ditetapkan.
Efek agonis β-adrenoreseptor yang paling sering diamati adalah tremor. Berbeda dengan efek pada otot polos bronkus, efek sistemik dari agonis β-adrenoreseptor dapat mengembangkan toleransi. Signifikansi klinis dari manifestasi ini tidak jelas. Tremor adalah efek yang paling tidak diinginkan ketika menggunakan agonis β-adrenoreseptor.
Dengan penggunaan gabungan ipratropium bromide dan fenoterol, efek bronkodilator dicapai dengan memaparkan berbagai target farmakologis. Zat-zat ini saling melengkapi satu sama lain, sebagai akibatnya, efek antispasmodik pada otot-otot bronkus ditingkatkan dan semakin luasnya tindakan terapeutik dipastikan dalam kasus penyakit bronkopulmoner disertai dengan penyempitan saluran pernapasan. Efek komplementer sedemikian rupa sehingga untuk mencapai efek yang diinginkan, diperlukan dosis yang lebih rendah dari komponen beta-adrenergik, yang memungkinkan Anda memilih sendiri dosis efektif tanpa adanya efek samping praktis dari obat Berodual.
Dengan bronkokonstriksi akut, efek obat Berodual berkembang dengan cepat, yang memungkinkan penggunaannya dalam serangan bronkospasme akut.
Efek terapi kombinasi ipratropium bromide dan fenoterol hydrobromide adalah konsekuensi dari tindakan lokal di saluran pernapasan. Perkembangan bronkodilatasi tidak sejajar dengan indikator farmakokinetik zat aktif.
Setelah terhirup, 10-39% dari dosis obat yang disuntikkan biasanya jatuh ke paru-paru (tergantung pada bentuk sediaan dan metode inhalasi). Sisa dosis disimpan di corong mulut, di mulut dan orofaring. Bagian dari dosis yang disimpan dalam orofaring ditelan dan memasuki saluran pencernaan.
Bagian dari dosis yang masuk ke paru-paru dengan cepat mencapai sirkulasi sistemik (dalam beberapa menit).
Tidak ada bukti bahwa farmakokinetik dari obat kombinasi berbeda dari masing-masing komponen individu.
Sedot dan distribusi
Ketersediaan hayati absolut bila diberikan secara oral rendah (sekitar 1,5%). Ketersediaan hayati sistemik keseluruhan dari dosis fenoterol hidrobromida inhalasi diperkirakan 7%.
Pengikatan fenoterol dengan protein plasma sekitar 40%.
Parameter kinetik yang menggambarkan distribusi fenoterol dihitung dari konsentrasi plasma setelah pemberian i.v. Setelah pemberian iv, profil waktu konsentrasi plasma dapat dijelaskan dengan model farmakokinetik 3-kamar, sesuai dengan yang T1/2 sekitar 3 jam. Dalam model 3-kamar ini, V jelasd dalam keadaan setimbang sekitar 189 l (sekitar 2,7 l / kg).
Metabolisme dan ekskresi
Bagian yang dicerna dari dosis dimetabolisme menjadi konjugat sulfat.
Setelah pemberian i / v, fenoterol bebas dan terkonjugasi dalam analisis urin 24 jam masing-masing mewakili 15% dan 27% dari dosis yang disuntikkan.
Studi praklinis menunjukkan bahwa fenoterol dan metabolitnya tidak menembus BBB. Total pembersihan fenoterol - 1,8 l / mnt, pembersihan ginjal - 0,27 l / mnt. Ekskresi ginjal total (dalam 2 hari) dari dosis berlabel isotop (termasuk senyawa induk dan semua metabolit) adalah 65% setelah pemberian i / v. Dosis berlabel isotop total yang diekskresikan melalui usus adalah 14,8% setelah pemberian intravena, dan setelah pemberian oral 40,2% dalam waktu 48 jam. Dosis total berlabel isotop yang diekskresikan oleh ginjal setelah pemberian oral sekitar 39%.
Sedot dan distribusi
Ketersediaan hayati sistemik keseluruhan dari ipratropium bromide, yang digunakan melalui mulut dan inhalasi, masing-masing adalah 2% dan 7-28%. Dengan demikian, efek dari bagian ipratropium bromide yang tertelan pada efek sistemik tidak signifikan.
Ikatan protein plasma minimal - kurang dari 20%.
Parameter kinetik yang menggambarkan distribusi ipratropium dihitung berdasarkan konsentrasi dalam plasma setelah pemberian i / v. Penurunan dua fase yang cepat dalam konsentrasi plasma diamati. Tampak vd dalam keadaan setimbang sekitar 176 liter (sekitar 2,4 l / kg). Studi praklinis menunjukkan bahwa ipratropium, yang merupakan turunan kuartener ammonium, tidak menembus BBB.
Metabolisme dan ekskresi
Setelah pemberian, sekitar 60% dari dosis dimetabolisme oleh oksidasi, terutama di hati.
Ekskresi ginjal total (dalam 24 jam) dari senyawa induk adalah sekitar 46% dari nilai dosis IV, kurang dari 1% dari dosis yang diberikan secara oral, dan sekitar 3-13% dari nilai dosis inhalasi obat.
T1/2 pada tahap akhir adalah sekitar 1,6 jam
Total pembersihan ipratropium adalah 2,3 l / mnt, dan pembersihan ginjal adalah 0,9 l / mnt.
Ekskresi ginjal total (dalam waktu 6 hari) dari dosis berlabel isotop (termasuk senyawa induk dan semua metabolit) adalah 72,1% setelah pemberian IV, 9,3% setelah pemberian oral, dan 3,2% setelah penggunaan inhalasi. Dosis berlabel isotop total yang diekskresikan melalui usus adalah 6,3% setelah pemberian IV, 88,5% setelah pemberian oral, dan 69,4% setelah penggunaan inhalasi. Dengan demikian, ekskresi dosis berlabel isotop setelah injeksi IV dilakukan terutama oleh ginjal. T1/2 senyawa awal dan metabolitnya adalah 3,6 jam. Metabolit utama yang diekskresikan dalam urin berikatan dengan reseptor muskarinik dengan lemah dan dianggap tidak aktif.
- kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
- hipersensitif terhadap fenoterol hidrobromida dan komponen lain dari obat;
- hipersensitif terhadap obat-obatan seperti atropin.
Kewaspadaan harus diresepkan obat untuk sudut-penutupan glaukoma, hipertensi tidak cukup terkontrol diabetes mellitus, infark miokard, organik penyakit jantung dan pembuluh darah yang parah, penyakit jantung koroner, hipertiroidisme, pheochromocytoma, obstruksi saluran kemih, cystic fibrosis, kehamilan, menyusui.
Perawatan harus dilakukan di bawah pengawasan medis (misalnya, di rumah sakit). Perawatan di rumah hanya mungkin setelah berkonsultasi dengan dokter dalam kasus-kasus tersebut ketika agonis β-adrenoreseptor bertindak cepat dengan dosis rendah tidak cukup efektif. Juga, solusi untuk inhalasi dapat direkomendasikan kepada pasien dalam kasus ketika aerosol inhalasi tidak dapat digunakan atau, jika perlu, digunakan dalam dosis yang lebih tinggi.
Dosis harus dipilih secara individual, tergantung pada tingkat keparahan serangan. Pengobatan biasanya dimulai dengan dosis rekomendasi terendah dan dihentikan setelah pengurangan yang cukup dalam gejala telah tercapai.
Dosis berikut disarankan:
Pada orang dewasa (termasuk orang tua) dan remaja di atas 12 tahun dengan serangan bronkospasme akut, tergantung pada tingkat keparahan serangan, dosis dapat bervariasi dari 1 ml (1 ml = 20 tetes) hingga 2,5 ml (2,5 ml = 50 tetes). Dalam kasus yang parah, adalah mungkin untuk menggunakan obat dalam dosis mencapai 4 ml (4 ml = 80 tetes).
Pada anak-anak berusia 6-12 tahun dengan serangan asma akut, tergantung pada tingkat keparahan serangan, dosis dapat bervariasi dari 0,5 ml (0,5 ml = 10 tetes) hingga 2 ml (2 ml = 40 tetes).
Pada anak-anak di bawah 6 tahun (berat badan kurang dari 22 kg) karena fakta bahwa informasi tentang penggunaan obat dalam kelompok usia ini terbatas, penggunaan dosis berikut ini direkomendasikan (hanya di bawah pengamatan medis): 0,1 ml (2 tetes) per kg berat badan, tetapi tidak lebih dari 0,5 ml (10 tetes).
Ketentuan penggunaan obat
Solusi untuk inhalasi harus digunakan hanya untuk inhalasi (dengan nebulizer yang sesuai) dan tidak secara oral.
Perawatan biasanya harus dimulai dengan dosis rekomendasi terendah.
Dosis yang disarankan harus diencerkan dengan larutan natrium klorida 0,9% hingga volume akhir 3-4 ml, dan diaplikasikan (sepenuhnya) menggunakan nebulizer.
Solusi untuk inhalasi Berodual tidak boleh diencerkan dengan air suling.
Pengenceran larutan harus dilakukan setiap kali sebelum digunakan; sisa-sisa larutan encer harus dihancurkan.
Larutan encer harus digunakan segera setelah persiapan.
Durasi inhalasi dapat dikontrol oleh pengeluaran larutan encer.
Solusi untuk inhalasi Berodual dapat diterapkan dengan menggunakan berbagai model komersial nebuliser. Dosis yang mencapai paru-paru dan dosis sistemik tergantung pada jenis nebulizer yang digunakan dan mungkin lebih tinggi daripada dosis yang sesuai ketika menggunakan dosis Berodual H terukur (yang tergantung pada jenis inhaler). Saat menggunakan sistem oksigen terpusat, solusinya paling baik diterapkan pada laju aliran 6-8 l / mnt.
Anda harus mengikuti instruksi untuk penggunaan, pemeliharaan dan pembersihan nebulizer.
Banyak dari efek yang tidak diinginkan yang terdaftar dapat menjadi konsekuensi dari sifat antikolinergik dan beta-adrenergik obat. Berodual, serta terapi inhalasi apa pun, dapat menyebabkan iritasi lokal. Reaksi obat yang merugikan ditentukan berdasarkan data yang diperoleh dalam studi klinis dan selama pengawasan farmakologis penggunaan obat setelah registrasi.
Efek samping yang paling umum dilaporkan dalam studi klinis adalah batuk, mulut kering, sakit kepala, tremor, faringitis, mual, pusing, disfonia, takikardia, jantung berdebar, muntah, tekanan darah sistolik meningkat, dan gugup.
Definisi kategori frekuensi reaksi merugikan yang mungkin terjadi selama perawatan: sangat sering (≥1 / 10), sering (≥1 / 100 hingga