Berotek: petunjuk penggunaan

Kehidupan penderita asma mendekati tingkat penuh setelah munculnya obat Berotec di pasar farmasi. Bahan aktif obat dapat menghentikan perkembangan serangan asma dalam beberapa detik. Membawa kaleng dengan Anda adalah kebiasaan banyak pasien. Manual ini berisi informasi tentang cara menggunakan obat.

Bentuk komposisi dan rilis

Obat ini tersedia dalam bermacam-macam dua bentuk sediaan: Berotek baja aerosol can (Berotec), ditempatkan dalam wadah plastik (dibuat sesuai format inhalasi) dan botol penetes dengan larutan 0,1% dari obat dalam 20, 40, 100 ml. Komposisi obat:

Larutan penghirupan, 1 ml

Fenoterol hydrobromide (bahan aktif)

Komponen tambahan: dihodium edetate disodium, asam klorida, benzalkonium klorida, natrium klorida, air suling

Berotek aerosol, 1 dosis

Fenoterol hydrobromide (bahan aktif)

Komponen tambahan: propelan - 1,1,1,2 - tetrafluoroetana, etanol, asam sitrat anhidrida, air suling.

Sifat farmakologis

Petunjuk penggunaan Beroteka menyatakan bahwa ini adalah obat bronkodilator, termasuk dalam kelompok mimetik beta adrenergik selektif. Obat ini efektif untuk menghentikan dan mencegah serangan bronkospasme pada asma bronkial, kondisi dengan latar belakang obstruksi jalan napas reversibel, bronkitis kronis dengan atau tanpa emfisema paru-paru.

Komponen aktif dari komposisi fenoterol secara selektif menstimulasi beta-2-adrenoreseptor, berikatan dengan mereka dan mengaktifkan enzim adenilat siklase melalui protein stimulasi dengan peningkatan pembentukan siklik adenosin monofosfat siklik. Ini mengaktifkan protein kinase A, yang menghalangi myosin dari kemampuannya untuk berikatan dengan aktin, menyebabkan relaksasi otot polos bronkus dan pembuluh darah. Selain itu, fenoterol melindungi saluran pernapasan dari rangsangan bronkokonstriktif, histamin, udara dingin, metakolin, alergen.

Zat ini menghambat pelepasan mediator antiinflamasi dan bronkokonstriktor dari sel mast, dengan dosis 600 μg, zat ini meningkatkan pembersihan mukosiliar. Obat ini memiliki efek pada miokardium, memperkuat dan mempelajari kontraksi jantung. Di bawah tindakan obat, bronkospasme dari berbagai asal dengan cepat dihentikan. Obat ini terlibat dalam metabolisme sebagai berikut:

• Setelah terhirup, bronkodilatasi berkembang selama beberapa menit, yang berlangsung selama 3-5 jam.
• Hingga 30% zat aktif dalam eliminasi mencapai saluran pernapasan bawah, residu diendapkan di saluran pernapasan atas dan mulut, lalu ditelan.
• Aerosol memiliki bioavailabilitas 18%, diserap dalam dua tahap - 30% cepat, 70% - lambat.
• Dalam 15 menit, obat mencapai konsentrasi maksimum dalam darah.
• Setelah pemberian oral, 60% dari dosis diserap, dimetabolisme di hati, dan memiliki ketersediaan hayati 1,5%.
• Fenoterol mengikat protein plasma hingga 55%, melewati plasenta dan masuk ke ASI.
• Zat di hati dimetabolisme dengan konjugasi, dalam proses glikogenolisis dan sulfonasi glukuronida dan sulfat terbentuk. Sisa-sisa dosis dari aliran darah diekskresikan oleh ginjal, dengan empedu.

Berotek - obat hormonal atau tidak

Sediaan tidak termasuk zat hormonal atau hormon, jadi bukan hormonal. Penggunaan obat tidak mempengaruhi produksi hormon, tidak menekan kerja mereka, sehingga obat tersebut dianggap relatif aman. Sebelum menggunakannya, Anda harus berkonsultasi dengan dokter untuk menentukan dosis dan frekuensi pemberian.

Indikasi untuk digunakan

Bahan aktif Beroteca menangkal hubungan patologis utama asma - penyempitan lumen bronkial. Kondisi berikut ini diindikasikan untuk meresepkan obat:

• serangan asma bronkial (bronkospasme);
• pencegahan serangan asma selama latihan (lari, angkat beban, dll.);
• terapi patologi dengan obstruksi jalan nafas (penyakit paru obstruktif, obstruktif bronkitis);
• pelaksanaan diagnosis fungsi pernapasan;
• meningkatkan efektivitas inhalasi obat karena perluasan bronkus (inhalasi mukolitik, antibiotik);
• emfisema.

Dosis dan Administrasi

Instruksi akan membantu untuk belajar tentang metode penggunaan obat. Ini berisi informasi tentang dosis larutan untuk inhalasi dan aerosol oral, frekuensi perawatan dan perjalanan perawatan. Alat ini harus diresepkan oleh dokter berdasarkan riwayat alergi pasien, karakteristik individu, tingkat keparahan penyakit dan usia.

Berotek untuk penghirupan

Obat dalam bentuk solusi untuk inhalasi dimaksudkan untuk efek lokal pada jaringan saluran pernapasan. Sebelum digunakan, dosis diencerkan dengan saline, tetapi air suling dilarang. Hasilnya harus 3-4 ml cairan. Penghirupan dilakukan menggunakan perangkat nebulizer khusus. Alat bantu pernapasan oksigen lainnya dapat digunakan.

Kecepatan aliran udara optimal adalah 6-8 l / menit. 20 tetes larutan = 1 ml cairan, 50 μg fenoterol hidrobromida per 1 tetes. Pasien dewasa yang berusia lebih dari 12 tahun dan hingga usia 75 seharusnya mengonsumsi 0,5 ml 4 kali sehari. dengan indikasi medis dan rekomendasi individu dari dokter, dosis ini dapat dikurangi atau ditingkatkan.

Berotek aerosol

Menurut petunjuk, sebelum menggunakan semprotan dosis, botol obat diguncang, kemudian harus ditekan dua kali di bagian bawahnya untuk memastikan kepenuhan injeksi. Mengguncang juga membantu untuk tidak jatuh ke komponen alat untuk jatuh di bawah aksi gravitasi. Petunjuk penggunaan aerosol Berotek N:

• lepaskan tutup pelindung dari silinder;
• Tarik napas perlahan dan dalam;
• jepit ujung dengan bibir Anda sehingga sumbu silinder diarahkan terbalik;
• Ambil napas dalam-dalam dan secara bersamaan tekan bagian bawah kaleng untuk melepaskan obat;
• tahan napas selama beberapa detik;
• ulangi untuk mendapatkan dosis yang diinginkan;
• tutup tutup pelindung.

Aerosol memiliki adaptor mulut plastik atau corong khusus untuk dosis tepat, yang tidak universal dan tidak dapat digunakan dengan botol lain. Setiap wadah berisi 200 dosis. Silindernya buram, oleh karena itu sulit untuk menentukan keseimbangan produk Untuk melakukan ini, lepas tutupnya dan rendam botol ke dalam air. Jika ada obat bebas dalam obat, balon akan melayang.

Petunjuk penggunaan untuk anak-anak

Berotek dapat digunakan ketika seorang anak berusia empat tahun. Dosis semprotan untuk inhalasi diatur secara individual (1-2 injeksi sekaligus). Larutan inhalasi memiliki dosis sendiri:

• pada usia hingga 6 tahun dan dengan berat hingga 22 kg - 0,05 ml (1 tetes) per kg berat tiga kali sehari, tetapi tidak lebih dari 0,5 ml (910 tetes) sekaligus;
• Berusia 6-12 tahun dengan berat badan 22–36 kg - 0,25-0,5 ml obat untuk meredakan segera bronkokonstriksi mendesak 4 kali sehari.

Instruksi khusus

Petunjuk penggunaan Beroteka ditunjukkan pada instruksi khusus. Ini termasuk yang berikut:

1. Dengan penggunaan Berotec H inhalasi, bronkospasme paradoks, yang mengancam jiwa, dapat terjadi. Jika terjadi patologi, terapi dibatalkan, alat diganti dengan alternatif.
2. Saat mengambil simpatomimetik, efek kardiovaskular dapat diamati. Jarang, tetapi mungkin perkembangan iskemia miokard.
3. Pasien dengan penyakit jantung yang parah, penyakit arteri koroner, aritmia, insufisiensi dapat mengalami nyeri dada, sesak napas akut. Ketika mereka muncul, Anda harus berkonsultasi dengan dokter. Sesak nafas dan nyeri dada bisa bersifat pernapasan atau jantung.
4. Hipokalemia berat dapat terjadi setelah terapi beta-agonis. Disarankan untuk berhati-hati ketika mengobati asma bronkial berat, karena defisiensi kalium dapat diperkuat dengan terapi dengan turunan xanthine, diuretik, glukokortikosteroid. Hipoksia dapat meningkatkan efek hipokalemia pada irama jantung. Kekurangan mineral dapat menyebabkan kerentanan terhadap aritmia pada pasien yang menerima pengobatan Digoxin.
5. Pengobatan simtomatik serangan asma lebih disukai daripada penggunaan Berotec secara teratur.
6. Selama terapi, pasien harus dimonitor peradangan jalan nafas untuk mencegah kerusakan paru yang tertunda.
7. Dengan peningkatan obstruksi bronkus tidak dapat meningkatkan frekuensi minum obat. Jika digunakan dalam dosis berlebihan untuk waktu yang lama, kesehatan pasien dapat memburuk.
8. Penggunaan simultan bronkodilator dengan Berotek N harus dilakukan di bawah pengawasan dokter. Kombinasi bronkidilator antikolinergik dengan obat diizinkan.
9. Cara perawatan dapat memberikan hasil positif pada atlet untuk doping.
10. Satu dosis obat menyumbang 15,59 mg etanol.
11. Selama perawatan, pengelolaan mekanisme berbahaya dan transportasi harus dihindari, karena reaksi sampingnya adalah pusing dan penurunan konsentrasi.

Selama kehamilan dan menyusui

Menurut petunjuk, Berotek selama kehamilan dapat digunakan, tetapi dengan hati-hati, terutama pada trimester pertama. Sebelum menggunakan obat, risiko yang mungkin terjadi pada janin dan manfaatnya bagi ibu harus dievaluasi, dan jika yang terakhir melebihi bahaya, penunjukan akan dibenarkan. Fenoterol mungkin memiliki efek penghambatan pada aktivitas kontraktil uterus. Bahan aktif diekskresikan dalam ASI - lebih baik menolak menyusui pada saat digunakan. Menurut data penelitian, obat itu tidak mempengaruhi kesuburan.

Berotek H - instruksi resmi * untuk digunakan

Nomor pendaftaran:

Nama dagang obat:

Nama Nonproprietary Internasional:

Bentuk dosis:

Komposisi:

Deskripsi:

Kelompok farmakoterapi:

Kode ATH:

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Berotek H adalah bronkodilator yang efektif untuk mencegah dan mengurangi serangan bronkospasme pada asma bronkial dan kondisi lain yang disertai dengan obstruksi jalan napas reversibel, seperti bronkitis obstruktif kronik (dengan atau tanpa emfisema paru).
Fenoterol adalah stimulan selektif ß₂-adrenoreseptor dalam kisaran dosis terapeutik. Stimulasi dalam 1-adrenoreseptor terjadi ketika menggunakan dosis obat yang lebih tinggi. Binding c ß₂-adrenoreseptor mengaktifkan adenilat siklase melalui stimulasi GS-protein dengan peningkatan selanjutnya dalam pembentukan siklik adenosin monofosfat (cAMP), yang mengaktifkan protein kinase A, yang terakhir menghilangkan myosin dari kemampuannya untuk mengikat aktin, yang menyebabkan relaksasi otot polos.
Fenoterol melemaskan otot polos bronkus dan pembuluh darah dan melindungi terhadap rangsangan bronkokonstriktor, seperti histamin, metakolin, udara dingin, dan alergen (respons dini). Selain itu, fenoterol menghambat pelepasan mediator bronkokonstriktor dan proinflamasi dari sel mast. Peningkatan pembersihan mukosiliar ditunjukkan setelah penggunaan fenoterol (dosis 0,6 mg).
Karena efek stimulasi pada ß₁-adrenoreseptor, fenoterol dapat memiliki efek pada miokardium (terutama pada dosis yang melebihi yang terapeutik), menyebabkan peningkatan laju dan peningkatan kontraksi jantung.
Fenoterol dengan cepat mengurangi bronkospasme dari berbagai asal. Bronkodilatasi berkembang dalam beberapa menit setelah inhalasi dan berlangsung 3-5 jam. Fenoterol juga melindungi terhadap bronkokonstriksi, yang terjadi di bawah pengaruh berbagai rangsangan, seperti olahraga, udara dingin dan alergen (respons dini).

Farmakokinetik
Setelah terhirup, 10-30% zat aktif yang dilepaskan dari sediaan aerosol mencapai saluran pernapasan bawah, tergantung pada teknik inhalasi dan sistem inhalasi yang digunakan. Sisanya disimpan di saluran pernapasan bagian atas dan mulut, lalu ditelan.
Ketersediaan hayati absolut fenoterol setelah menghirup aerosol Berotec N terukur adalah 18,7%. Penyerapan fenoterol dari paru-paru adalah dua fase: 30% dari dosis diserap dengan cepat (waktu paruh 11 menit), dan 70% perlahan (paruh 120 menit). Konsentrasi plasma maksimum setelah inhalasi dengan 200 μg fenoterol adalah 66,9 pg / ml (tmax 15 menit).
Setelah pemberian oral, sekitar 60% dari dosis fenoterol hidrobromida diserap. Jumlah yang diserap mengalami fase pertama metabolisme dalam hati, dengan hasil bahwa ketersediaan hayati oral sekitar 1,5%, dan kontribusinya terhadap konsentrasi fenoterol plasma setelah inhalasi kecil.
Distribusi fenoterol dalam plasma setelah pemberian intravena cukup menggambarkan model 3-komponen farmakokinetik (waktu paruh adalah_α= 0,42 mnt, t_β= 14,3 mnt dan t_γ= 3,2 jam) Volume distribusi fenoterol pada konsentrasi konstan setelah pemberian intravena adalah 1,9-2,7 l / kg, mengikat protein plasma dari 40 hingga 55%.
Fenoterol dimetabolisme secara luas di hati dengan konjugasi menjadi glukuronida dan sulfat. Bagian yang dicerna dari dosis fenoterol dimetabolisme terutama dengan sulfasi. Inaktivasi metabolik dari zat asli ini dimulai di dinding usus.
Fenoterol diekskresikan oleh ginjal dan dengan empedu sebagai konjugat sulfat yang tidak aktif. Biotransformasi, termasuk sekresi empedu, mengalami bagian utama - sekitar 85%. Ekskresi fenoterol (0,27 L / menit) kemih berhubungan dengan sekitar 15% dari total pembersihan rata-rata dari dosis yang tersedia secara sistemik. Volume klirens ginjal menunjukkan sekresi tubular fenoterol di samping filtrasi glomerulus. Setelah terhirup, 2% dari dosis diekskresikan melalui ginjal dalam bentuk yang tidak berubah dalam waktu 24 jam.
Fenoterol hidrobromida dalam bentuk yang tidak berubah dapat menembus penghalang plasenta dan masuk ke dalam ASI.

Indikasi untuk digunakan

• Serangan asma bronkial atau kondisi lain dengan obstruksi jalan napas reversibel, bronkitis kronis, penyakit paru obstruktif kronik.
• Pencegahan serangan asma bronkial karena stres fisik.

Kontraindikasi

Dalam kondisi berikut, Berotec H harus digunakan hanya setelah evaluasi menyeluruh dari manfaat / risiko pengobatan, terutama jika dosis maksimum yang disarankan diterapkan:
hipertiroidisme, hipokalemia, diabetes mellitus yang tidak cukup terkontrol, infark miokard baru-baru ini (selama 3 bulan terakhir), jantung organik yang parah dan penyakit pembuluh darah seperti gagal jantung kronis, penyakit arteri koroner, penyakit arteri koroner, penyakit jantung (termasuk stenosis aorta), lesi yang ditandai pada arteri serebral dan perifer, pheochromocytoma.
Karena informasi tentang penggunaan obat pada anak di bawah usia 6 tahun terbatas, perawatan dilakukan dengan hati-hati, hanya di bawah pengawasan dokter.

Gunakan selama kehamilan dan selama menyusui

Dosis dan pemberian

Dosis untuk orang dewasa dan anak di atas 6 tahun
Serangan asma bronkial dan kondisi lainnya disertai dengan obstruksi jalan napas reversibel
Dalam kebanyakan kasus, satu dosis inhalasi cukup untuk meredakan bronkospasme. Jika dalam 5 menit tidak ada napas yang datang, pernapasan bisa diulang.
Jika tidak ada efek setelah dua dosis inhalasi, dan inhalasi tambahan diperlukan, Anda harus segera mencari perhatian medis. Dosis maksimum yang diizinkan pada siang hari - 8 dosis inhalasi.
Pencegahan serangan asma karena stres fisik
1-2 dosis inhalasi sebelum berolahraga, hingga 8 dosis inhalasi per hari.
Pada anak usia 6 hingga 12 tahun, obat Berotec H harus digunakan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter dan di bawah pengawasan orang dewasa.
Dosis untuk anak-anak dari 4 hingga 6 tahun
Serangan asma bronkial dan kondisi lainnya disertai dengan obstruksi jalan napas reversibel
Untuk menghilangkan bronkospasme, dosis inhalasi tunggal sudah cukup.
Jika tidak ada efek, segera dapatkan bantuan medis.
Pencegahan serangan asma karena stres fisik
1 dosis inhalasi sebelum latihan, hingga 4 dosis inhalasi per hari.
Pada anak usia 4 hingga 6 tahun, Berotec H harus digunakan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter dan di bawah pengawasan orang dewasa.
Metode penggunaan
Untuk mencapai efek maksimum, perlu menggunakan aerosol terukur dengan benar.
Untuk menyiapkan inhaler baru untuk digunakan, lepaskan tutup pelindung, putar inhaler ke atas dan buat dua suntikan ke udara (klik dua kali di bagian bawah kaleng).
Setiap kali Anda menggunakan inhaler, Anda harus mematuhi aturan berikut:

1. Lepas tutup pelindung.
2. Buat napas penuh.
3. Dengan memegang semprotan, seperti yang ditunjukkan pada Gambar 1, pegang erat corong mulut dengan bibir Anda. Pada saat yang sama bagian bawah inhaler menghadap ke atas. gbr.1
4. Membuat inhalasi sedalam mungkin, secara bersamaan tekan dengan kuat pada bagian bawah kaleng untuk melepaskan dosis inhalasi. Tahan napas Anda selama beberapa detik, lalu keluarkan corong mulut Anda dan buang napas perlahan.
   Jika inhalasi ulang diperlukan, ulangi langkah yang sama (langkah 2-4).
5. Kenakan tutup pelindung.
6. Jika inhaler belum digunakan selama lebih dari tiga hari, sebelum digunakan, tekan bagian bawah kartrid satu kali.
   Balon dirancang untuk 200 inhalasi. Setelah itu, inhaler harus diganti. Meskipun jumlah obat dapat tetap dalam tabung, jumlah obat yang dilepaskan selama inhalasi dapat dikurangi.
   Balonnya buram, sehingga jumlah obat dalam kartrid hanya dapat ditentukan dengan metode berikut: melepas tutup pelindung, kartrid direndam dalam wadah berisi air. Jumlah obat ditentukan tergantung pada posisi kaleng di dalam air (lihat Gbr. 2).

foto 2
Penghirup harus dibersihkan setidaknya seminggu sekali.
Penting untuk menjaga kebersihan mulut corong nebulizer Anda sehingga obat tidak menumpuk dan menghalangi penyemprotan.
Untuk membersihkan, lepaskan tutup pelindung dan lepaskan kartrid dari inhaler. Bilas tubuh inhaler dengan air hangat untuk menghilangkan akumulasi obat atau kotoran yang terlihat.

beras 3
Setelah dibersihkan, kocok inhaler dan biarkan mengering tanpa menggunakan alat pemanas. Saat corong mengering, ganti kartrid dan tutup pelindung.

beras 4
Peringatan: corong plastik untuk mulut dirancang khusus untuk Berotec H dan digunakan untuk dosis obat yang akurat. Corong tidak boleh digunakan dengan aerosol meteran lainnya. Juga, Anda tidak dapat menggunakan Berotek H dengan adaptor lain, kecuali corong, yang disertakan dengan obat.
Isi wadah berada di bawah tekanan. Silinder tidak boleh dibuka dan mengalami pemanasan di atas 50 ° C.

Efek samping

hipersensitivitas
Metabolisme dan nutrisi
Hipokalemia, termasuk hipokalemia berat
Sistem saraf
kegembiraan, kegugupan, tremor, sakit kepala, pusing
Karena sistem kardiovaskular
iskemia miokard, aritmia, takikardia, palpitasi, peningkatan tekanan darah sistolik, penurunan tekanan darah diastolik
Pada bagian dari sistem pernapasan
bronkospasme paradoks, batuk, iritasi pada laring dan faring
Dari sistem pencernaan:
mual, muntah
Kulit dan jaringan subkutan
hiperhidrosis, reaksi kulit seperti ruam, pruritus, urtikaria
Sistem muskuloskeletal dan penyakit jaringan terkait.
kejang otot, mialgia, kelemahan otot

Overdosis

Gejala
Dalam kasus overdosis, gejala yang diharapkan adalah gejala yang disebabkan oleh stimulasi beta-adrenergik yang berlebihan. Yang paling menonjol adalah takikardia, jantung berdebar, tremor, menurunkan atau meningkatkan tekanan darah, meningkatkan tekanan nadi, angina, aritmia, hiperemia wajah. Asidosis metabolik dan hipokalemia juga diamati ketika menggunakan fenoterol dalam dosis yang melebihi dosis yang disarankan untuk indikasi yang disetujui.
Perawatan
Pengobatan dengan Berotec H harus dihentikan. Keseimbangan asam-basa dan keseimbangan elektrolit harus dipantau.
Obat penenang digunakan untuk perawatan; pada kasus yang parah, lakukan terapi simtomatik intensif.
Sebagai penangkal khusus, Anda dapat menetapkan ß-blocker (lebih disukai selektif ß₁-blocker); pada saat yang sama, kemungkinan meningkatkan obstruksi bronkus harus dipertimbangkan dan hati-hati memilih dosis obat ini pada pasien dengan asma bronkial.

Interaksi dengan obat lain

Instruksi khusus

Seperti inhalansia lainnya, Berotec H dapat menyebabkan bronkospasme paradoks, yang dapat mengancam jiwa. Ketika bronkospasme paradoksal terjadi, obat harus segera dibatalkan dan diganti dengan terapi alternatif.
Efek Kardiovaskular
Efek dari sistem kardiovaskular dapat diamati dengan penggunaan obat simpatomimetik, termasuk obat Berotek N. Ada data dari studi pasca-pendaftaran dan publikasi dalam literatur tentang kasus langka iskemia miokard terkait dengan penggunaan beta-agonis.
Pasien dengan latar belakang penyakit jantung berat (misalnya, penyakit jantung koroner, aritmia, atau gagal jantung parah) yang menerima Berotec H harus diperingatkan untuk mencari bantuan medis jika mereka mengalami nyeri dada atau penyakit jantung yang memburuk.
Perhatian harus diberikan pada penilaian gejala-gejala seperti sesak napas dan nyeri dada, karena dapat berupa pernapasan dan jantung.
Hipokalemia
Hipokalemia berat berpotensi berkembang karena terapi dengan ß₂-agonis. Dianjurkan untuk mengambil perawatan khusus pada asma bronkial berat, karena hipokalemia dapat dipotensiasi dengan terapi bersamaan dengan turunan xanthine, glukokortikosteroid dan diuretik. Selain itu, hipoksia dapat meningkatkan efek hipokalemia pada detak jantung. Hipokalemia dapat menyebabkan peningkatan kerentanan terhadap aritmia pada pasien yang menerima digoxin.
Dalam situasi seperti itu, dianjurkan untuk mengontrol kadar kalium dalam serum.
Napas progresif akut
Pasien harus disarankan untuk segera berkonsultasi dengan dokter jika terjadi dispnea yang akut dan parah.
Penggunaan reguler

• Meredakan serangan asma (pengobatan simtomatik) lebih disukai daripada penggunaan obat secara teratur;
• Pasien harus diperiksa untuk mengidentifikasi perlunya pengangkatan atau penguatan pengobatan antiinflamasi (misalnya, glukokortikosteroid inhalasi) untuk mengendalikan peradangan jalan nafas dan mencegah kerusakan paru yang tertunda.

Dalam kasus peningkatan obstruksi bronkial, itu tidak dapat diterima dan mungkin berisiko untuk meningkatkan frekuensi agonis ß₂-adrenoreseptor, seperti obat Berotek H, melebihi dosis yang dianjurkan dan untuk waktu yang lama. Penggunaan dosis tinggi ß₂-agonis, seperti obat Berotek H, secara teratur untuk mengendalikan gejala obstruksi bronkus dapat mengindikasikan memburuknya pengendalian penyakit. Dalam situasi seperti itu, rencana perawatan dan, terutama, kecukupan terapi antiinflamasi harus ditinjau untuk mencegah kemunduran yang berpotensi mengancam jiwa dalam pengendalian penyakit.
Berbagi dengan bronkodilator simpatomimetik dan antikolinergik

Bronkodilator simpatomimetik lainnya harus digunakan bersama dengan obat Berotek N hanya di bawah pengawasan dokter. Bronkodilator antikolinergik dapat dihirup bersamaan dengan obat Berotek N.
Dampaknya pada hasil laboratorium
Penggunaan obat Berotek H dapat mengarah pada hasil positif tes untuk kehadiran fenoterol dalam studi tentang penyalahgunaan obat untuk indikasi non-medis, misalnya, karena peningkatan kemampuan fisik pada atlet (doping).

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme

Studi tentang efek obat pada kemampuan mengemudi dan penggunaan mekanisme tidak dilakukan.
Namun, pasien harus diberitahu bahwa selama studi klinis, gejala seperti pusing diamati. Karena itu, disarankan untuk berhati-hati saat mengemudi atau menggunakan mesin.

Formulir rilis

Kondisi penyimpanan

Umur simpan

Kondisi liburan

Pabrikan

Nama dan alamat badan hukum yang namanya dikeluarkan sertifikat pendaftaran

Beringer Ingelheim International GmbH, Jerman,
Jerman, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Nama dan alamat tempat produksi obat
Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG, Jerman
Jerman, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Anda dapat memperoleh informasi lebih lanjut tentang obat ini, serta mengirim klaim dan informasi Anda tentang efek samping di alamat berikut di Rusia
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moscow, Leningrad Highway, 16A hal.3

Berotek N

Nama latin: Berotec N

Kode ATX: R03AC04

Bahan aktif: fenoterol (Fenoterol)

Pabrikan: Beringer Ingelheim Pharma (Jerman)

Aktualisasi deskripsi dan foto: 11/29/2018

Harga di apotek: dari 359 rubel.

Berotek H - beta selektif₂-obat adrenergik, bronkodilator.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk dosis - aerosol inhalasi dosis terukur: cairan transparan, tidak berwarna atau kuning muda atau coklat muda, bebas dari partikel tersuspensi [10 ml (200 dosis) dalam kaleng aerosol logam yang dilengkapi dengan katup metering dan corong; 1 karton dalam kotak karton dan instruksi untuk penggunaan Berotec N].

Bahan 1 aerosol dosis inhalasi:

• bahan aktif: fenoterol hydrobromide - 100 µg;
• komponen tambahan: air murni, tetrafluoroethane (HFA 134a, propelan), etanol absolut, asam sitrat anhidrat.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Berotec N - fenoterol hydrobromide, adalah beta selektif₂-adrenergik, bronkodilator. Obat ini memperingatkan dan mengurangi serangan bronkospasme pada asma bronkial dan penyakit lain yang disertai dengan obstruksi jalan napas (bronkitis obstruktif kronis, termasuk emfisema paru).

Fenoterol, yang digunakan dalam rentang dosis terapeutik, adalah stimulan selektif β₂-adrenoreseptor. Saat menggunakan obat dalam dosis yang lebih tinggi, stimulasi β terjadi.₁-adrenoreseptor.

Karena mengikat ke β₂-adrenoreseptor mengaktifkan adenilat siklase melalui stimulasi G_s-protein, selanjutnya - pembentukan siklik adenosin monofosfat (cAMP) meningkat, yang mengaktifkan protein kinase A. Protein kinase A mencegah miosin dari pengikatan menjadi aktin, menghasilkan otot yang rileks.

Fenoterol melemaskan otot polos bronkus dan pembuluh darah, dan juga melindungi terhadap rangsangan bronkokonstriktif, seperti alergen (respons dini), udara dingin, olahraga, histamin, dan metakolin.

Selain itu, fenoterol menghambat pelepasan mediator sel mast proinflamasi dan bronkokonstriktif. Setelah penggunaan fenoterol dalam dosis 600 μg, peningkatan pembersihan mukosiliar dicatat.

Memiliki efek stimulasi pada β₁-adrenoreseptor, fenoterol (terutama pada dosis yang lebih tinggi daripada yang terapeutik) dapat memiliki efek pada miokardium, menyebabkan peningkatan dan peningkatan denyut jantung.

Obat ini dengan cepat mengurangi bronkospasme dari berbagai sumber. Efek bronkodilator berkembang dalam beberapa menit setelah inhalasi dan berlangsung selama 3-5 jam.

Farmakokinetik

Tergantung pada sistem inhalasi yang digunakan dan teknik inhalasi saluran pernapasan bagian bawah, itu mencapai sekitar 10-30% dari fenoterol hidrobromida, bagian yang tersisa dari obat mengendap di mulut dan saluran pernapasan atas, dan kemudian menelan.

Setelah menghirup Berotec H, bioavailabilitas absolut fenoterol adalah 18,7%.

Penyerapan obat dari paru-paru terjadi dalam dua fase: 30% dari dosis diserap dengan cepat dengan waktu paruh (T_½) 11 mnt, 70% - lambat dengan T_½ 120 mnt

Konsentrasi plasma maksimum (C_maksa) fenoterol setelah terhirup dengan dosis 200 mcg adalah 66,9 pg / ml dan dicapai dalam 15 menit.

Pemberian fenoterol hidrobromida oral menyerap sekitar 60% dari dosis. Jumlah zat yang diserap mengalami fase pertama metabolisme di hati. Dengan demikian, bioavailabilitas oral sekitar 1,5%, dan kontribusinya terhadap konsentrasi plasma obat setelah inhalasi kecil.

40–55% terikat dengan protein plasma. Setelah pemberian obat intravena (IV), distribusi fenoterol dalam plasma dijelaskan secara memadai oleh model farmakokinetik 3 komponen dengan T_½ 0,42 menit, 14,3 menit, dan 3,2 jam. Setelah injeksi intravaginal, volume distribusi (V_da) fenoterol pada konsentrasi kesetimbangan 1,9-2,7 l / kg.

Fenoterol dapat menembus penghalang plasenta dan diekskresikan dalam ASI.

Obat ini dimetabolisme secara luas di hati dengan konjugasi menjadi glukuronida dan sulfat. Bagian fenoterol yang telah memasuki saluran pencernaan dimetabolisme terutama oleh sulfasi, sedangkan onset aktivasi metabolisme zat asli terjadi sudah di dinding usus.

Fenoterol ditampilkan dalam bentuk konjugat sulfat yang tidak aktif dengan urin dan empedu. Biotransformasi adalah bagian utama dari dosis obat (sekitar 85%). Sekitar 15% dari total pembersihan rata-rata dari dosis yang tersedia secara sistemik diekskresikan dalam urin. Volume pembersihan ginjal menunjukkan sekresi tubular obat di samping filtrasi glomerulus.

Setelah inhalasi, gunakan dalam bentuk yang tidak berubah melalui ginjal menghilangkan 2% dari dosis dalam waktu 24 jam.

Indikasi untuk digunakan

• penyakit yang melibatkan obstruksi jalan napas reversibel, termasuk penyakit paru obstruktif kronik dan bronkitis kronis;
• serangan asma bronkial;
• pencegahan serangan asma bronkial selama aktivitas fisik.

Kontraindikasi

• kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
• tachyarrhythmia;
• anak-anak hingga 4 tahun;
• hipersensitif terhadap komponen obat apa pun.

Relatif (Berotek H aerosol, terutama dalam dosis tinggi, dapat diterapkan hanya setelah menilai rasio manfaat dan risiko):

• diabetes mellitus yang kurang terkontrol;
• hipokalemia;
• hipertiroidisme;
• pheochromocytoma;
• penyakit organik yang parah pada jantung dan pembuluh darah: lesi yang ditandai pada arteri perifer dan serebral, penyakit pada arteri koroner, penyakit jantung iskemik, cacat jantung (termasuk stenosis aorta), gagal jantung kronis;
• infark miokard baru-baru ini (dalam 3 bulan sebelumnya);
• kehamilan dan menyusui;
• anak-anak usia 4-6 tahun;
• penggunaan simultan inhibitor monoamine oksidase (MAO), antidepresan trisiklik.

Berotek H, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Aerosol Berotek N digunakan jika terhirup. 1 dosis = 1 injeksi.

Rejimen dosis yang disarankan Beroteka N untuk orang dewasa dan anak-anak dari 6 tahun:

• serangan asma dan penyakit dengan obstruksi jalan napas reversibel: 1 dosis selama perkembangan serangan. Setelah 5 menit, inhalasi dapat diulangi jika pernafasan belum datang. Jika setelah 2 inhalasi efeknya tidak ada, perlu segera berkonsultasi dengan dokter. Pada siang hari, Anda dapat menggunakan tidak lebih dari 8 dosis inhalasi;
• pencegahan serangan asma bronkial, stres fisik: 1-2 dosis untuk aktivitas fisik, tetapi tidak lebih dari 8 dosis per hari.

Regimen dosis Beroteka H untuk anak-anak berusia 4-6 tahun:

• serangan asma dan penyakit dengan obstruksi jalan napas reversibel: 1 dosis selama perkembangan serangan. Jika tidak ada efek, Anda harus segera berkonsultasi dengan dokter;
• pencegahan serangan asma bronkial, stres fisik: 1 dosis sebelum latihan, tetapi tidak lebih dari 4 dosis per hari.

Mencapai efek maksimum hanya dimungkinkan dengan penggunaan inhaler yang tepat. Untuk menyiapkan inhaler baru untuk digunakan, lepaskan tutup pelindung, putar silinder terbalik dan klik dua kali di bagian bawahnya (buat dua suntikan ke udara). Injeksi tunggal ke udara harus dilakukan jika inhaler belum digunakan selama lebih dari 3 hari.

Aturan berikut harus diperhatikan setiap kali Anda menggunakan Berotec H:

1. Lepas tutup pelindung.
2. Buat napas penuh.
3. Dengan memegang kaleng dengan posisi terbalik, pegang ujung mulut dengan erat.
4. Untuk mengambil napas dalam-dalam maksimum dan pada saat yang sama dengan kuat menekan bagian bawah balon untuk melepaskan satu dosis inhalasi. Tahan napas selama beberapa detik, keluarkan corong mulut dan perlahan-lahan buang napas.
5. Saat meresepkan beberapa dosis, ulangi langkah-langkah yang dijelaskan dalam paragraf 2-4.
6. Kenakan tutup pelindung.

Balon tidak transparan, jadi tidak mungkin untuk menentukan secara visual apakah balon itu kosong. Setiap silinder dirancang untuk 200 dosis, tetapi setelah penggunaannya mungkin mengandung lebih banyak jumlah obat. Ini tidak dapat digunakan, karena dalam kasus ini ada risiko bahwa pasien tidak akan dapat menerima dosis terapi yang dibutuhkannya.

Jumlah obat yang tersisa di balon dapat secara kasar ditentukan sebagai berikut: lepaskan tutup pelindung, rendam balon dalam wadah dengan air dan lihat posisinya. Jika balon mengapung di permukaan air, bersandar ke samping, itu kosong; mengapung terbalik dan sedikit membungkuk ke samping - mengandung ¼ aerosol; berenang terbalik secara vertikal - berisi ½; tenggelam - mengandung ¾.

Setidaknya seminggu sekali, inhaler harus dibersihkan. Corong harus bersih, agar aerosol tidak menumpuk dan tidak menghalangi penyemprotan.

Aturan untuk membersihkan inhaler:

1. Lepaskan tutupnya dan lepaskan kaleng dari penghirup.
2. Bilas tubuh inhaler dengan air hangat.
3. Buang inhaler dari kelebihan air dan biarkan hingga kering. Jangan gunakan alat pemanas!
4. Masukkan botol dan kenakan tutup pelindung.

Corong plastik berfungsi sebagai dispenser obat dan dirancang khusus untuk aerosol Berotek N. Ini tidak dapat digunakan dengan aerosol lain, juga dilarang menggunakan adaptor lain untuk mengeluarkan Berotec N.

Aerosol dalam balon berada di bawah tekanan. Balon tidak boleh dipanaskan di atas 50 ° C dan berusaha dibuka.